Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIR/ Floortime™ Parent Training Interventio kehitysvammaisille lapsille (RCT/DD)

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Kingkaew Pajareya

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu DIR/Floortime™-vanhempien koulutusinterventiosta kehitysvammaisille lapsille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voisiko vanhempien koulutusohjelman lisääminen parisuhteeseen perustuvalla lähestymistavalla auttaa kehitysvammaisia ​​lapsia lisäetuja molemmille ryhmille saatavilla olevaan rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon verrattuna heidän kehityksensä parantamisessa ja vähentämisessä. käyttäytymisongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voisiko vanhempien koulutusohjelman lisääminen parisuhteeseen perustuvalla lähestymistavalla auttaa kehitysvammaisia ​​lapsia lisäetuja molemmille ryhmille saatavilla olevaan rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon verrattuna heidän kehityksensä parantamisessa ja vähentämisessä. käyttäytymisongelmia.

Tutkimushoitoon sisältyy interventio kokonaan DD-lasten vanhempien kanssa eikä suoraan lasten itsensä kanssa. Ennen ensimmäistä istuntoa kaikkien interventioryhmän vanhempien oli opittava DIR/Floortime™-mallilähestymistapaa 1 tunnin yksitellen valmennuksen (tutkimuksen alussa, 1. ja 3. kuukauden lopussa) ja 2 tunnin DVD:n kautta. luento ja taskukirja. Interventioryhmän vanhempia pyydetään suorittamaan FloortimeTM yhdessä Floortime-strategioiden kanssa päivittäisten toimien aikana vähintään 15 tuntia viikossa. Sillä välin kontrolliryhmien lapset jatkavat rutiinihoitoaan. Lähtötilanteen arviointi ja seuranta-aikataulu olivat samanlaiset kuin interventioryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Kingkaew Pajareya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kehitysvammaiset lapset:

  1. ikä 2-6 vuoden iässä
  2. ambulatorinen
  3. asua ensisijaisen hoitajan luona vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljetaan pois, jos:

  1. autismi
  2. kuuro
  3. sokea
  4. vakavia lääketieteellisiä ongelmia (esim. vaikea synnynnäinen sydänsairaus, vaikeasti hoidettavissa oleva kohtaus (kohtaustiheys vähintään yksi kohtaus kuukaudessa kuuden kuukauden aikana huolimatta siitä, että hän on saanut kaksi kouristuslääkettä)
  5. heidän vanhempansa: eivät ole lukutaitoisia, heillä on ollut krooninen psykiatrinen tai fyysinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vanhempien harjoittelu
Vanhempainkoulutusryhmä perehtyy DIR/Floortime™ mallilähestymistapaan yksitellen valmennuksena 1 tunnin ajan opintojen alussa, 1. ja 3. kuukauden lopussa sekä 2 tunnin DVD-luennon ja taskukirjan kautta.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Kaikkien interventioryhmän vanhempien oli opittava DIR/Floortime™-mallilähestymistapaa yksitellen valmennuksen (1 tunti/istunto kolme kertaa) ja 2 tunnin DVD-luennon kautta.
Muut nimet:
  • DIR/ Floortime vanhempainkoulutus
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiinihoito
Kontrolliryhmän lapset jatkavat normaalia rutiinihoitoaan.
Käyttäytyminen: Rutiinihoito
rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lasten käyttäytymisluokitusasteikossa (CBRS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos funktionaalisessa tunnekehityskyselyssä (FEDQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Mullenin varhaisen oppimisen asteikoissa (MSEL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Muutos vanhemmuuden stressiindeksin lyhyessä lomakkeessa (PSI-SF)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Asiakkaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kingkaew Pajareya

Yhteistyökumppanit

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kingkaew Pajareya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si089/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Vanhempien koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa