Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DIR/Floortime™ Программа обучения родителей для детей с нарушениями развития (RCT/DD)

5 марта 2019 г. обновлено: Kingkaew Pajareya

Рандомизированное контролируемое исследование программы обучения родителей DIR/Floortime™ для детей с нарушениями развития

Цель этого исследования — проверить, может ли добавление программы обучения родителей с использованием подхода, основанного на отношениях, помочь детям с нарушениями развития (DD) дать дополнительные преимущества по сравнению с обычной клинической помощью, доступной для обеих групп, с точки зрения улучшения их развития и снижения проблемы с поведением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — проверить, может ли добавление программы обучения родителей с использованием подхода, основанного на отношениях, помочь детям с нарушениями развития (DD) дать дополнительные преимущества по сравнению с обычной клинической помощью, доступной для обеих групп, с точки зрения улучшения их развития и снижения проблемы с поведением.

Исследуемое лечение предполагает вмешательство исключительно с родителями детей с DD, а не непосредственно с самими детьми. Перед первым занятием все родители в интервенционной группе должны были узнать о подходе модели DIR/Floortime™ в течение 1 часа индивидуального коучинга (в начале исследования, в конце 1-го и 3-го месяца) и в течение 2 часов DVD. лекция и карманная книга. Родителям в группе вмешательства будет предложено проводить FloortimeTM вместе с использованием стратегий Floortime во время повседневной деятельности не менее 15 часов в неделю. Между тем, дети в контрольных группах продолжат свой обычный уход. Исходная оценка и график последующего наблюдения были аналогичны таковым в группе вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети с отклонениями в развитии:

  1. возраст от 2 до 6 лет
  2. амбулаторный
  3. проживание с основным опекуном не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

Дети исключаются, если:

  1. аутизм
  2. глухой
  3. слепой
  4. серьезные проблемы со здоровьем (например, тяжелый врожденный порок сердца, некупируемые приступы (частота приступов не менее одного приступа в месяц в течение полугода, несмотря на прием двух противосудорожных препаратов)
  5. их родители: неграмотны, страдали хроническими психическими или физическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Родительский тест
Группа обучения родителей узнает о подходе модели DIR/Floortime™ посредством коучинга один на один в течение 1 часа в начале исследования, в конце 1-го и 3-го месяцев, а также посредством 2-часовой лекции на DVD и книжки.
Поведенческий: Обучение родителей
Все родители в группе вмешательства должны были узнать о подходе модели DIR/Floortime™ в ходе индивидуального коучинга (1 час/занятие из трех занятий) и посредством двухчасовой лекции на DVD.
Другие имена:
  • Обучение родителей DIR / Floortime
ACTIVE_COMPARATOR: Повседневный уход
Дети в контрольной группе продолжат стандартный рутинный уход.
Поведенческий: Повседневный уход
рутинный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в Шкале оценки детского поведения (CBRS)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в опроснике функционального эмоционального развития (FEDQ)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в шкалах раннего обучения Маллена (MSEL)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Изменение в краткой форме Индекса родительского стресса (PSI-SF)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kingkaew Pajareya

Соавторы

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Kingkaew Pajareya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si089/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться