Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de treinamento para pais DIR/ Floortime™ para crianças com deficiências de desenvolvimento (RCT/DD)

5 de março de 2019 atualizado por: Kingkaew Pajareya

Um ensaio controlado randomizado da intervenção de treinamento de pais DIR/ Floortime™ para crianças com deficiências de desenvolvimento

O objetivo deste estudo é testar se adicionar o programa de treinamento de pais usando a abordagem baseada em relacionamento poderia ajudar as crianças com transtornos de desenvolvimento (DDs) conferiria benefícios adicionais em relação aos cuidados clínicos de rotina disponíveis para ambos os grupos em termos de melhorar seu desenvolvimento e reduzir problemas de comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar se adicionar o programa de treinamento de pais usando a abordagem baseada em relacionamento poderia ajudar as crianças com transtornos de desenvolvimento (DDs) conferiria benefícios adicionais em relação aos cuidados clínicos de rotina disponíveis para ambos os grupos em termos de melhorar seu desenvolvimento e reduzir problemas de comportamento.

O tratamento do estudo envolve intervenção inteiramente com os pais de crianças com DDs, em vez de diretamente com as próprias crianças. Antes da primeira sessão, todos os pais do grupo de intervenção tiveram que aprender sobre a abordagem do modelo DIR/Floortime™ através de 1 hora de treinamento individual (no início do estudo, no final do 1º e 3º mês) e através de 2 horas de DVD palestra e um livro de bolso. Os pais no grupo de intervenção serão solicitados a realizar o FloortimeTM juntamente com o uso das estratégias do Floortime durante as atividades diárias, no mínimo 15 horas por semana. Enquanto isso, as crianças dos grupos de controle continuarão seus cuidados de rotina. A avaliação inicial e o cronograma de acompanhamento foram semelhantes aos do grupo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Kingkaew Pajareya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

As crianças com deficiências de desenvolvimento:

  1. idade entre 2 - 6 anos de idade
  2. ambulatório
  3. viver com o cuidador principal por pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

As crianças são excluídas se:

  1. autismo
  2. surdo
  3. cego
  4. problemas médicos graves (por ex. doença cardíaca congênita grave, convulsão intratável (uma frequência de convulsão de pelo menos um ataque por mês durante seis meses, apesar de receber dois medicamentos anticonvulsivantes)
  5. seus pais: não alfabetizados, tem doença psiquiátrica ou física crônica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Triagem dos pais
O grupo de treinamento de pais aprenderá sobre a abordagem do modelo DIR/Floortime™ por meio de treinamento individual por 1 hora no início do estudo, no final do 1º e 3º mês e por meio de 2 horas de palestra em DVD e um livro de bolso.
Comportamental: Treinamento dos pais
Todos os pais no grupo de intervenção tiveram que aprender sobre a abordagem do modelo DIR/Floortime™ por meio de treinamento individual (1 hora/sessão para três sessões) e por meio de 2 horas de palestra em DVD.
Outros nomes:
  • Treinamento de pais DIR/Floortime
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados de rotina
As crianças do grupo de controle continuarão com seus cuidados de rotina padrão.
Comportamental: Cuidados de rotina
cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A mudança na Escala de Avaliação do Comportamento Infantil (CBRS)
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A mudança no Questionário de Desenvolvimento Emocional Funcional (FEDQ)
Prazo: 4 meses
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
A mudança nas Escalas Mullen de Aprendizagem Infantil (MSEL)
Prazo: 4 meses
4 meses
A mudança no Formulário Resumido do Índice de Estresse Parental (PSI-SF)
Prazo: 4 meses
4 meses
Satisfação do Cliente
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kingkaew Pajareya

Colaboradores

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Kingkaew Pajareya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Si089/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Treinamento dos pais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever