Étude préliminaire examinant les réponses des patients atteints d'insuffisance cardiaque à l'éducation sur la dépression
Sous-étude sur l'éducation à la dépression HF-ACTION
Objectif de l'étude : L'impact significatif de la dépression sur le mauvais pronostic et la limitation fonctionnelle, la reconnaissance et le succès du traitement de la dépression chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) peut entraîner une amélioration du résultat global de ces patients. Cependant, la dépression comorbide avec l'ICC a été négligée dans la pratique réelle. Par conséquent, les chercheurs proposent une étude pour 1) évaluer l'impact pronostique de la dépression chez les patients atteints d'ICC stable qui ont été pris en charge en ambulatoire, et 2) évaluer si la fourniture d'une éducation à la dépression aux patients atteints d'ICC améliorera la prise en charge de la dépression.
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique sont inscrits dans cette étude avec une moitié d'entre eux sont assignés au hasard pour recevoir un paquet de matériel d'éducation sur la dépression et l'autre moitié non. Les participants et les enquêteurs sont tous deux aveugles à la mission. Tous les participants reçoivent un numéro de téléphone sans frais pour contacter l'équipe de recherche au besoin. Les symptômes dépressifs et les connaissances des patients sur la dépression sont évalués au départ avant la randomisation et à 1 mois et 6 mois après l'inscription.
Les réponses des participants à l'étude, telles que le changement des symptômes dépressifs et les demandes d'aide psychiatrique, sont examinées entre deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration
- FEVG ≤ 35 %.
- Insuffisance cardiaque de classe NYHA II, III ou IV au cours des trois derniers mois malgré un minimum de 6 semaines de traitement.
- Doit suivre un traitement optimal contre l'insuffisance cardiaque conformément aux directives de l'AHA / ACC et de la HFSA sur l'insuffisance cardiaque, y compris un traitement par ACEI et un traitement par bêta-bloquants, ou avoir une justification documentée de la variation, y compris l'intolérance, la contre-indication, la préférence du patient ou le jugement personnel du médecin.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Actuellement enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte l'année prochaine.
- Procédure cardiovasculaire ou hospitalisation pour quelque raison que ce soit prévue dans les 6 prochains mois.
- Espérance de recevoir une greffe cardiaque dans les six prochains mois.
- Impossible de fournir le consentement à l'étude.
- Participation à d'autres essais cliniques pouvant interférer avec le suivi ou la collecte de données pour cette étude, ou pouvant affecter la mortalité cardiovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Matériel éducatif
Recevoir du matériel éducatif de prise en charge de la dépression
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Le matériel éducatif fournit aux patients des informations sur la gestion de la dépression
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Comparateur factice: Pas de matériel pédagogique
Réception d'une enveloppe mais pas d'inclusion de matériel pédagogique de prise en charge de la dépression
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Le matériel éducatif fournit aux patients des informations sur la gestion de la dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la reconnaissance du participant à l'étude pour les soins de la dépression
Délai: Baseline, 1 mois et 6 mois
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Évaluer si la fourniture de matériel éducatif sur la dépression augmentera les connaissances sur l'impact de la dépression sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive.
Cela sera mesuré par les participants à l'étude remplissant un questionnaire pour enregistrer leurs opinions sur la dépression et les soins de la dépression dans un cadre non psychiatrique.
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Baseline, 1 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la réponse du participant à l'étude aux soins de la dépression
Délai: Baseline, 1 mois et 6 mois
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La réponse des participants aux soins de la dépression a été mesurée à l'aide de l'échelle de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), du PHQ-9 (les 9 éléments de l'échelle de la dépression du questionnaire sur la santé du patient) et d'un questionnaire sur l'anxiété et d'un numéro de téléphone sans frais pour accéder consultants psychiatriques gratuits au centre de coordination.
Un journal des contacts a été conservé, documentant l'ID du sujet, la raison de l'appel, le nombre de contacts et la durée de l'appel.
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Baseline, 1 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Jiang, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5132
- 5132-03-8R0ER (Autre identifiant: Duke legacy protocol ID)
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