우울증 교육에 대한 심부전 환자의 반응을 조사하는 예비 연구
HF-ACTION 우울증 교육 하위 연구
연구 목적: 우울증이 만성 심부전(CHF) 환자의 불량한 예후 및 기능 억제, 인지 및 우울증의 성공적인 치료에 미치는 중요한 영향은 이러한 환자의 전반적인 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 울혈성 심부전과 동반된 우울증은 실제 진료에서 간과되어 왔습니다. 따라서 연구자들은 1) 외래환자로 관리되었던 안정형 울혈성 심부전 환자에서 우울증의 예후에 미치는 영향을 평가하고, 2) 울혈성 울혈성 심부전 환자에게 우울증 교육을 제공하는 것이 우울증 치료에 도움이 되는지를 평가하기 위한 연구를 제안하고 있다.
만성 심부전 환자를 이 연구에 등록했습니다. 그 중 절반은 무작위로 우울증 교육 자료 패킷을 받고 나머지 절반은 받지 않았습니다. 참가자와 조사자 모두 과제에 대해 눈이 멀었습니다. 모든 참가자에게는 필요에 따라 연구팀에 연락할 수 있는 수신자 부담 전화번호가 제공됩니다. 우울 증상 및 우울증에 대한 환자의 지식은 무작위 배정 전 기준선과 등록 후 1개월 및 6개월에 평가됩니다.
우울 증상의 변화, 정신과적 도움 요청과 같은 연구 참여자의 반응을 두 그룹 간에 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준
- LVEF ≤ 35%.
- 최소 6주의 치료에도 불구하고 이전 3개월 동안 NYHA 클래스 II, III 또는 IV 심부전.
- ACEI 및 베타 차단제 치료를 포함하여 AHA/ACC 및 HFSA 심부전 지침에 따라 최적의 심부전 치료를 받거나 편협, 금기, 환자 선호도 또는 주치의의 판단을 포함하여 변이에 대한 근거를 문서화해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 현재 임신 중이거나 내년에 임신할 계획입니다.
- 향후 6개월 내에 어떤 이유로든 심혈관 시술 또는 입원이 예정되어 있습니다.
- 향후 6개월 내에 심장 이식을 받을 것으로 예상됩니다.
- 연구 동의를 제공할 수 없습니다.
- 이 연구에 대한 후속 조치 또는 데이터 수집을 방해할 수 있거나 심혈관 사망률에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 자료
우울증 치료 교육자료 접수
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교육 자료는 우울증 관리에 대한 환자를 제공합니다
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가짜 비교기: 교육 자료 없음
봉투를 받았지만 우울증 치료 교육 자료는 포함되어 있지 않음
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교육 자료는 우울증 관리에 대한 환자를 제공합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 치료에 대한 연구 참여자의 인식 변화
기간: 기준선, 1개월 및 6개월
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우울증 교육 자료의 제공이 우울증이 울혈성 심부전 환자에게 미치는 영향에 대한 지식을 증가시킬 것인지 여부를 평가합니다.
이는 연구 참여자가 비정신과 환경에서 우울증 및 우울증 치료에 대한 견해를 기록하는 설문지 작성을 통해 측정됩니다.
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기준선, 1개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 치료에 대한 연구 참가자의 반응 변화
기간: 기준선, 1개월 및 6개월
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우울증 관리에 대한 참가자의 반응은 Beck Depression Inventory scale(BDI), PHQ-9(환자 건강 설문지의 우울증 척도 9개 항목) 및 불안 설문지와 무료 전화번호를 사용하여 측정되었습니다. 조정 센터의 무료 정신과 상담사.
연락처 로그는 피험자 ID, 통화 이유, 연락처 수 및 통화 시간을 문서화하여 보관했습니다.
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기준선, 1개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Jiang, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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