Sécurité et performance du nouveau concept de produit de stomie en 2 pièces par rapport à SenSura Click chez les sujets avec iléostomie

Critère d'intégration:

1. Avoir donné son consentement éclairé par écrit et signé le formulaire de lettre d'autorisation.
2. Être âgé d'au moins 18 ans et avoir la pleine capacité juridique.
3. Être capable de manipuler les appareils eux-mêmes
4. Avoir une iléostomie d'un diamètre compris entre 15 et 40 mm.
5. Avoir eu sa stomie pendant au moins trois mois.
6. Utilisez au moins 1 plaque de base tous les trois jours.
7. Utilisez actuellement un produit de couplage mécanique plat en 2 pièces avec un sac ouvert et une taille de couplage dans l'intervalle de 43 à 55 mm (les deux extrêmes inclus)
8. Doit pouvoir utiliser un produit coupé sur mesure
9. Acceptez de tester trois produits 2 pièces dans le cadre de l'étude.
10. Résultat négatif d'un test de grossesse pour les femmes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

1. Utiliser l'irrigation pendant l'étude (rincer la stomie avec de l'eau).
2. Recevez actuellement ou avez reçu au cours des 2 derniers mois une radiothérapie et/ou une chimiothérapie.
3. Recevez actuellement ou avez reçu au cours du dernier mois un traitement stéroïdien local ou systémique dans la région péristomiale.
4. êtes enceinte ou allaitez.
5. Participer à d'autres investigations cliniques interventionnelles ou avoir déjà participé à cette investigation.
6. Plus de trois jours de temps d'usure, comme d'habitude, changez de motif.
7. Utilise actuellement une ceinture de stomie
8. Utilise actuellement un produit à port prolongé (Sensura Xpro, Assura TERA, Dansac NovaLife X3, Hollister Flextend, Convatec Durahesive)
9. Avoir une iléostomie en boucle
10. Hypersensibilité connue à l'un des produits testés
11. Souffrez de problèmes de peau péristomiale qui empêchent la participation à l'enquête (évalué par l'infirmière d'enquête)