Безопасность и эффективность новой концепции продукта для стомы, состоящей из двух частей, по сравнению с SenSura Click in Subjects With Ileostomy

Критерии включения:

1. Дали письменное информированное согласие и подписали форму доверенности.
2. Быть не моложе 18 лет и иметь полную дееспособность.
3. уметь обращаться с техникой самостоятельно
4. Имеют илеостому диаметром от 15 до 40 мм.
5. Имеют стому не менее трех месяцев.
6. Используйте минимум 1 базовую пластину каждый третий день.
7. В настоящее время используется плоское механическое соединение из двух частей с открытым мешком и размером соединения в интервале 43–55 мм (включая оба крайних значения).
8. Должен быть в состоянии использовать продукт нестандартной резки
9. Примите участие в тестировании трех двухкомпонентных продуктов в рамках исследования.
10. Отрицательный результат теста на беременность для женщин детородного возраста.

Критерий исключения:

1. Во время исследования использовать ирригацию (промывать стому водой).
2. В настоящее время получает или получал в течение последних 2 месяцев лучевую и/или химиотерапию.
3. В настоящее время получает или получал в течение последнего месяца местное или системное лечение стероидами в перистомальной области.
4. Беременны или кормите грудью.
5. Участие в других интервенционных клинических исследованиях или ранее участие в этом исследовании.
6. Время носки более трех дней, как обычно, смена рисунка.
7. В настоящее время используется стомический пояс
8. В настоящее время используется продукт длительного ношения (Sensura Xpro, Assura TERA, Dansac NovaLife X3, Hollister Flextend, Convatec Durahesive)
9. Наличие петлевой илеостомы
10. Известная гиперчувствительность к любому из тестируемых продуктов
11. Страдают перистомальными кожными заболеваниями, препятствующими участию в исследовании (по оценке следственной медсестры)