回腸ストーマ患者における新しい 2 ピース オストミー製品コンセプトの安全性とパフォーマンスをセンシュラ クリックと比較

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを与え、委任状フォームに署名していること。
2. 少なくとも 18 歳以上であり、完全な法的能力を持っていること。
3. 家電製品自体を扱えるようになる
4. 直径 15 ～ 40 mm の回腸瘻を有する。
5. 少なくとも 3 か月以上ストーマを装着している。
6. 3 日ごとに少なくとも 1 つのベースプレートを使用します。
7. 現在、オープンバッグを備えた 2 ピースのフラットメカニカルカップリング製品を使用しており、カップリングサイズは 43 ～ 55 mm の間隔 (両端を含む) です。
8. カスタムカット製品を使用できる必要があります
9. 研究内で 3 つの 2 ピース製品をテストすることに同意します。
10. 出産可能年齢の女性に対する妊娠検査の結果が陰性。

除外基準:

1. 研究中は洗浄を行ってください（ストーマを水で洗い流します）。
2. 現在放射線療法および/または化学療法を受けている、または過去 2 か月以内に受けた。
3. 現在、ストーマ周囲領域で局所的または全身的なステロイド治療を受けている、または過去 1 か月以内に受けた。
4. 妊娠中または授乳中である。
5. 他の介入臨床研究に参加している、または以前にこの研究に参加したことがある。
6. 通常の変更パターンと同様に3日以上の着用時間。
7. 現在ストーマベルトを使用中
8. 現在使用しているエクステンデッドウェア製品 (Sensura Xpro、Assura TERA、Dansac NovaLife X3、Hollister Flextend、Convatec Durahesive)
9. ループ回腸瘻造設術を行う
10. 試験製品のいずれかに対する既知の過敏症
11. 調査への参加を妨げるストーマ周囲の皮膚の問題に苦しんでいる（調査看護師が判断）