Sicherheit und Leistung des neuen zweiteiligen Stomaproduktkonzepts im Vergleich zu SenSura Click bei Patienten mit Ileostomie

Einschlusskriterien:

1. Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und ein Vollmachtsformular unterschrieben.
2. Sie müssen mindestens 18 Jahre alt und voll geschäftsfähig sein.
3. Sie können die Geräte selbst bedienen
4. Legen Sie ein Ileostoma mit einem Durchmesser zwischen 15 und 40 mm an.
5. Habe ihr Stoma seit mindestens drei Monaten.
6. Benutzen Sie jeden dritten Tag mindestens 1 Grundplatte.
7. Derzeit wird ein zweiteiliges flaches mechanisches Kupplungsprodukt mit offenem Beutel und einer Kupplungsgröße im Bereich von 43–55 mm (beide Extreme eingeschlossen) verwendet.
8. Es muss möglich sein, individuell zugeschnittene Produkte zu verwenden
9. Akzeptieren Sie, im Rahmen der Studie drei zweiteilige Produkte zu testen.
10. Negatives Ergebnis eines Schwangerschaftstests bei Frauen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

1. Verwenden Sie während der Studie eine Spülung (spülen Sie das Stoma mit Wasser).
2. Sie erhalten derzeit eine Strahlen- und/oder Chemotherapie oder haben diese innerhalb der letzten 2 Monate erhalten.
3. Sie erhalten derzeit eine lokale oder systemische Steroidbehandlung im peristomalen Bereich oder haben diese innerhalb des letzten Monats erhalten.
4. Sind schwanger oder stillen.
5. Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Untersuchungen oder frühere Teilnahme an dieser Untersuchung.
6. Mehr als drei Tage Tragezeit wie üblich, Wechselmuster.
7. Ich verwende derzeit einen Stomagürtel
8. Derzeit verwende ich Produkte für längeres Tragen (Sensura Xpro, Assura TERA, Dansac NovaLife X3, Hollister Flextend, Convatec Durahesive)
9. Haben Sie eine Schleifenileostomie
10. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Testprodukte
11. An peristomalen Hautproblemen leiden, die eine Teilnahme an der Untersuchung ausschließen (beurteilt durch die Untersuchungsschwester)