Débridement mécanique vs radiofréquence dans le traitement des lésions du cartilage articulaire (ACT)

• Rasoir mécanique

• Paragon T2 ICW, baguette FLOW 50

Les scores de 5 sous-échelles de KOOS (c'est-à-dire la douleur, d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne [AVQ], la fonction dans le sport et les loisirs [Sport/Rec] et la qualité de vie liée au genou [QoL]) au départ, à la semaine 52 et au changement de la ligne de base ont été résumées de manière descriptive par groupe de traitement. La moyenne des scores de la sous-échelle KOOS a été considérée comme le critère d'évaluation principal. Pour tout sujet, si la valeur du paramètre d'efficacité manquait à la semaine 52, elle a été imputée par la dernière valeur observée après la ligne de base (méthode LOCF).

Chaque réponse de sous-échelle est basée sur un système Likert à 5 points avec chaque score de réponse allant de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes). Chaque score de sous-échelle est calculé indépendamment. Un score de 100 indiquait aucun problème et un score de 0 indiquait des problèmes extrêmes.

Score de la sous-échelle KOOS = 100 - (moyenne des éléments observés dans la sous-échelle x100/4)

Les scores de trois domaines du formulaire d'évaluation subjective du genou de l'IKDC (c'est-à-dire [1] symptômes, y compris douleur, raideur, gonflement, blocage/accrochage et abandon ; [2] sports et activités quotidiennes ; et [3] fonction actuelle du genou) au départ, chacune des visites postopératoires programmées et les changements par rapport au départ ont été résumés de manière descriptive par groupe de traitement.

Changement par rapport au départ dans IKDC = IKDC au départ + Pseudo-site + Traitement + Traitement*Pseudo-site

Le score IKDC a été interprété en additionnant les scores des questions individuelles, puis en transformant le score en une échelle allant de 0 à 100 :

Score IKDC de domaine individuel = [score brut - score le plus bas possible/gamme de scores] x 100

Le score total IKDC a été interprété comme des scores plus élevés = fonction supérieure, des scores inférieurs = fonction inférieure.

Le terme d'interaction Traitement*Pseudo-site n'était pas significatif au seuil de 0,05 et a donc été supprimé de la méthode statistique.

L'examen du genou en ce qui concerne la laxité généralisée (serré, normal, laxiste) a été résumé en nombre et en pourcentage de sujets dans le groupe de traitement pour les visites de suivi initiales et postopératoires.

Le formulaire d'évaluation du genou de l'IKDC comprenait 3 domaines : 1) les symptômes, y compris la douleur, la raideur, l'enflure, le blocage/accrochage et le relâchement ; 2) sports et activités quotidiennes ; et 3) fonction actuelle du genou et fonction du genou avant la blessure au genou.

Il y avait 18 questions et le score brut a été transformé en un score sur une échelle de 0 à 100 comme suit :

Score IKDC = (score brut - score le plus bas possible / plage de scores) x100

L'examen du genou en ce qui concerne l'alignement (varus évident, normal, valgus évident) a été résumé en nombre et en pourcentage de sujets dans le groupe de traitement pour les visites de suivi initiales et postopératoires.

Le formulaire d'évaluation du genou de l'IKDC comprenait 3 domaines : 1) les symptômes, y compris la douleur, la raideur, l'enflure, le blocage/accrochage et le relâchement ; 2) sports et activités quotidiennes ; et 3) fonction actuelle du genou et fonction du genou avant la blessure au genou.

Il y avait 18 questions et le score brut a été transformé en un score sur une échelle de 0 à 100 comme suit :

Score IKDC = (score brut - score le plus bas possible / plage de scores) x100

L'examen du genou par rapport à la position de la rotule (baja évident, normal, alta évident) a été résumé en nombre et en pourcentage de sujets dans le groupe de traitement pour les visites de suivi initiales et postopératoires.

Le formulaire d'évaluation du genou de l'IKDC comprenait 3 domaines : 1) les symptômes, y compris la douleur, la raideur, l'enflure, le blocage/accrochage et le relâchement ; 2) sports et activités quotidiennes ; et 3) fonction actuelle du genou et fonction du genou avant la blessure au genou.

Il y avait 18 questions et le score brut a été transformé en un score sur une échelle de 0 à 100 comme suit :

Score IKDC = (score brut - score le plus bas possible / plage de scores) x100

L'examen du genou concernant la subluxation / luxation de la rotule (centrée, subluxable, subluxée et luxée) a été résumé en nombre et en pourcentage de sujets dans le groupe de traitement pour les visites de suivi initiales et postopératoires.

Le formulaire d'évaluation du genou de l'IKDC comprenait 3 domaines : 1) les symptômes, y compris la douleur, la raideur, l'enflure, le blocage/accrochage et le relâchement ; 2) sports et activités quotidiennes ; et 3) fonction actuelle du genou et fonction du genou avant la blessure au genou.

Il y avait 18 questions et le score brut a été transformé en un score sur une échelle de 0 à 100 comme suit :

Score IKDC = (score brut - score le plus bas possible / plage de scores) x100

Les scores de 5 sous-échelles du Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) (c. qualité de vie]) par rapport au départ ont été résumées de manière descriptive par groupe de traitement. Un modèle ANCOVA a été utilisé pour comparer les différences entre les appareils pour le changement de la ligne de base dans le score de la sous-échelle KOOS à chacune des visites postopératoires programmées.

Chaque réponse de sous-échelle était basée sur un système de Likert à 5 points avec chaque score de réponse allant de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes). Un score de 100 indiquait aucun problème et un score de 0 indiquait des problèmes extrêmes.

Les calculs KOOS ont été calculés comme suit :

Scores individuels de la sous-échelle KOOS = 100 - (moyenne des éléments observés dans la sous-échelle x100) / 4

Changement par rapport à la référence en KOOS à la semaine (x) ou au jour (x) = KOOS à la semaine (x) ou au jour (x) - KOOS à la référence

Les scores de douleur au genou de l'EVA ont été évalués au départ, lors des visites postopératoires (jour 10, semaines 6, 12, 24, 36, 52 et 104/ET) et les changements par rapport au départ ont été résumés de manière descriptive par groupe de traitement. Un modèle ANCOVA a été utilisé pour comparer les différences entre les appareils pour le changement de la ligne de base dans le score de douleur au genou VAS à chacune des visites postopératoires programmées. Le modèle avait un changement dans la douleur au genou EVA comme variable de réponse et le traitement, la douleur au genou EVA de base, le site, l'interaction traitement par site, le degré de lésion et l'interaction de degré de lésion comme variables indépendantes.

Les scores variaient de 0 à 100 avec une intensité de la douleur mesurée comme nulle, légère, modérée ou sévère :

Aucune douleur (0-4) Douleur légère (5-44) Douleur modérée (45-74) Douleur intense (75-100)

Les scores VAS ont été calculés comme suit :

Changement du score EVA de la douleur au genou par rapport au départ à la semaine (x) ou au jour (x) = EVA douleur au genou à la semaine (x) ou au jour (x) - EVA douleur au genou au départ

Les scores SF-12 PCS au départ, les visites postopératoires (semaines 6, 12, 24, 36, 52 et 104) et les changements par rapport au départ ont été résumés de manière descriptive par groupe de traitement. Les catégories de l'enquête sur la santé SF-12 comprenaient : le fonctionnement physique, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le fonctionnement émotionnel et la santé mentale. Un modèle ANCOVA a été utilisé pour comparer la différence entre les appareils pour le changement de la ligne de base dans les scores SF-12 PCS à chacune des visites postopératoires programmées. Le modèle avait un changement dans le score SF-12 PCS comme variable de réponse et le traitement, le score SF-12 PCS de base, le site, l'interaction traitement par site, l'interaction de grade de lésion et de traitement par lésion comme variables indépendantes.

Les résultats ont été exprimés en PCS. Les scores peuvent aller de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).

Les scores SF-12 pour PCS ont été calculés comme suit :

Changement du score SF-12 PCS par rapport au départ à la semaine (x) = score PCS à la semaine (x) - score PCS au départ

Les scores MCS SF-12 au départ, les visites postopératoires (semaines 6, 12, 24, 36, 52 et 104) et les changements par rapport au départ ont été résumés de manière descriptive par groupe de traitement. Les catégories de l'enquête sur la santé SF-12 comprenaient : le fonctionnement physique, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le fonctionnement émotionnel et la santé mentale. Un modèle ANCOVA a été utilisé pour comparer la différence entre les appareils pour le changement de la ligne de base dans les scores MCS SF-12 à chacune des visites postopératoires programmées. Le modèle comportait une modification du score MCS SF-12 comme variable de réponse et du traitement, du score MCS SF-12 de base, du site, de l'interaction traitement par site, de l'interaction du degré de lésion et du degré de traitement par lésion comme variables indépendantes.

Les résultats ont été exprimés en MCS. Les scores peuvent aller de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).

Les scores SF-12 pour MCS ont été calculés comme suit :

Changement du score MCS SF-12 par rapport au départ à la semaine (x) = score MCS à la semaine (x) - score MCS au départ

Les enquêtes EQ-5D-5L et EQ-VAS ont été évaluées aux moments spécifiés. Le score EQ-5D-5L était composé de 5 dimensions pour évaluer la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression en fonction des réponses des participants. Chaque catégorie individuelle a calculé un score compris entre -1 et +1. Un score de -1 a montré la pire amélioration et un score de +1 a montré la plus grande amélioration.

Les scores totaux récapitulatifs pour EQ-5D-5L ont été calculés comme suit :

Changement du score EQ-5D-5L par rapport au départ à la semaine (x) ou au jour (x) = score EQ-5D-5L à la semaine (x) ou au jour (x) - score EQ-5D-5L au départ

Les enquêtes EQ-5D-5L et EQ-VAS ont été évaluées aux moments spécifiés. Le score EQ-5D-5L était composé de 5 dimensions pour évaluer la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression en fonction des réponses des participants.

Le score EQ-VAS variait de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure santé et les scores les plus bas représentant une moins bonne santé.

Les scores totaux récapitulatifs pour l'EQ-VAS ont été calculés comme suit :

Changement du score EQ-VAS par rapport au départ à la semaine (x) ou au jour (x) = score EQ-VAS à la semaine (x) ou au jour (x) - score EQ-VAS au départ

Les IRM ont été obtenues après l'opération au jour 10, obtenues pendant la période du jour 10 à la semaine 52, et à nouveau obtenues pendant la période de la semaine 52 à la semaine 104/ET). Les images ont été évaluées à l'aide des évaluations ICRS des lésions chondrales pour déterminer le pourcentage de changement des lésions cartilagineuses au fil du temps après l'opération.

Scores d'évaluation des lésions chondrales d'épaisseur partielle ICRS :

Défaut de bas grade = moins de 50 % Défaut de haut grade = 50 % à 99 %