관절 연골 병변의 치료에서 기계적 대 고주파 기반 괴사 조직 제거 (ACT)

• 기계식 면도기

• Paragon T2 ICW, FLOW 50 완드

베이스라인, 52주 및 변화에서의 KOOS의 5개 하위 척도(즉, 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능[ADL], 스포츠 및 레크리에이션 기능[스포츠/레크] 및 무릎 관련 삶의 질[QoL])의 점수 및 변화 기준선으로부터 치료군에 의해 기술적으로 요약되었다. KOOS 하위 척도 점수의 평균을 1차 종점으로 간주했습니다. 임의의 피험자에 대해 유효성 매개변수의 값이 52주차에 누락된 경우 마지막으로 관찰된 기준선 이후 값(LOCF 방법)으로 귀속되었습니다.

각 하위 척도 응답은 각 응답 점수 범위가 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지인 5점 리커트 시스템을 기반으로 합니다. 각 하위 척도 점수는 독립적으로 계산됩니다. 100점은 문제가 없음을 나타내고 0점은 심각한 문제를 나타냅니다.

KOOS 하위 척도 점수 = 100 - (하위 척도 내에서 관찰된 항목의 평균 x100 / 4)

IKDC 주관적 무릎 평가 양식의 세 가지 영역의 점수(즉, [1] 통증, 경직, 부기, 잠금/잡힘, 포기 등의 증상, [2] 스포츠 및 일상 활동, [3] 현재 무릎 기능) 기준선에서 각각의 예정된 수술 후 방문 및 기준선으로부터의 변경 사항을 치료 그룹별로 설명적으로 요약했습니다.

IKDC의 기준선에서 변경 = 기준선의 IKDC + 유사 부위 + 치료 + 치료* 유사 부위

IKDC 점수는 개별 질문에 대한 점수를 합산한 다음 점수를 0에서 100 범위의 척도로 변환하여 해석되었습니다.

개별 도메인 IKDC 점수 = [원시 점수 - 가능한 최저 점수/점수 범위] x 100

IKDC 총점은 높은 점수 = 높은 기능, 낮은 점수 = 낮은 기능으로 해석되었습니다.

치료*Pseudo-site interaction term은 0.05 수준에서 유의하지 않았으므로 통계적 방법에서 제외되었습니다.

일반화된 이완(팽팽함, 정상, 이완)에 대한 무릎 검사는 기준선 및 수술 후 후속 방문을 위한 치료 그룹의 피험자 수 및 백분율로 요약되었습니다.

IKDC 무릎 평가 양식은 3가지 영역으로 구성되었습니다. 2) 스포츠 및 일상 활동; 및 3) 현재 무릎 기능 및 무릎 부상 이전의 무릎 기능.

18개의 질문이 있었고 원시 점수는 다음과 같이 0에서 100까지의 척도 점수로 변환되었습니다.

IKDC 점수 = (원시 점수 - 가능한 최저 점수 / 점수 범위) x100

정렬에 관한 무릎 검사(명백한 내반, 정상, 명백한 외반)는 기준선 및 수술 후 후속 방문을 위한 치료 그룹의 피험자의 수와 백분율로 요약되었습니다.

IKDC 무릎 평가 양식은 3가지 영역으로 구성되었습니다. 2) 스포츠 및 일상 활동; 및 3) 현재 무릎 기능 및 무릎 부상 이전의 무릎 기능.

18개의 질문이 있었고 원시 점수는 다음과 같이 0에서 100까지의 척도 점수로 변환되었습니다.

IKDC 점수 = (원시 점수 - 가능한 최저 점수 / 점수 범위) x100

슬개골 위치(분명한 baja, 정상, 명백한 alta)에 대한 무릎 검사는 기준선 및 수술 후 후속 방문을 위한 치료 그룹의 피험자 수와 백분율로 요약되었습니다.

IKDC 무릎 평가 양식은 3가지 영역으로 구성되었습니다. 2) 스포츠 및 일상 활동; 및 3) 현재 무릎 기능 및 무릎 부상 이전의 무릎 기능.

18개의 질문이 있었고 원시 점수는 다음과 같이 0에서 100까지의 척도 점수로 변환되었습니다.

IKDC 점수 = (원시 점수 - 가능한 최저 점수 / 점수 범위) x100

슬개골 아탈구/탈구(중심, 아탈구, 아탈구 및 탈구)에 대한 무릎 검사는 기준선 및 수술 후 후속 방문을 위한 치료 그룹의 피험자 수와 백분율로 요약되었습니다.

IKDC 무릎 평가 양식은 3가지 영역으로 구성되었습니다. 2) 스포츠 및 일상 활동; 및 3) 현재 무릎 기능 및 무릎 부상 이전의 무릎 기능.

18개의 질문이 있었고 원시 점수는 다음과 같이 0에서 100까지의 척도 점수로 변환되었습니다.

IKDC 점수 = (원시 점수 - 가능한 최저 점수 / 점수 범위) x100

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)의 5개 하위 척도 점수(즉, 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능[ADL], 스포츠 및 레크리에이션 기능[Sport/Rec], 무릎 관련 삶의 질 [ QoL]) 기준선으로부터의 변화를 처리군별로 기술적으로 요약하였다. ANCOVA 모델을 사용하여 각각의 예정된 수술 후 방문에서 KOOS 하위 척도 점수의 기준선으로부터 변화에 대한 장치의 차이를 비교했습니다.

각 하위 척도 응답은 각 응답 점수 범위가 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지인 5점 리커트 시스템을 기반으로 했습니다. 100점은 문제가 없음을 나타내고 0점은 심각한 문제를 나타냅니다.

KOOS 계산은 다음과 같이 계산되었습니다.

개별 KOOS 하위 척도 점수 = 100 - (하위 척도 내에서 관찰된 항목의 평균 x100) / 4

주(x) 또는 일(x)에 KOOS의 기준선에서 변경 = 주(x) 또는 일(x)에 KOOS - 기준선에 KOOS

VAS 무릎 통증 점수는 기준선에서 평가되었고, 수술 후 방문(10일, 6주, 12주, 24주, 36주, 52주 및 104/ET) 및 기준선으로부터의 변화가 치료 그룹별로 기술적으로 요약되었습니다. ANCOVA 모델을 사용하여 각각의 예정된 수술 후 방문에서 VAS 무릎 통증 점수의 기준선으로부터 변화에 대한 장치의 차이를 비교했습니다. 모델은 반응 변수로 VAS 무릎 통증의 변화를, 독립변수로 치료, 베이스라인 VAS 무릎 통증, 부위, 부위별 상호작용, 병변 등급 및 병변 등급 상호작용을 가졌습니다.

점수 범위는 0~100이며 통증 강도는 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 측정됩니다.

통증 없음(0-4) 가벼운 통증(5-44) 중간 통증(45-74) 심한 통증(75-100)

VAS 점수는 다음과 같이 계산되었습니다.

주(x) 또는 일(x)의 기준선에서 VAS 무릎 통증 점수의 변화 = 주(x) 또는 일(x)의 VAS 무릎 통증 - 기준선의 VAS 무릎 통증

기준선에서의 SF-12 PCS 점수, 수술 후 방문(6주, 12주, 24주, 36주, 52주 및 104주) 및 기준선으로부터의 변화를 처리군별로 기술적으로 요약하였다. SF-12 건강 조사 범주에는 신체 기능, 역할 기능 신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 감정 역할 기능 및 정신 건강이 포함됩니다. ANCOVA 모델을 사용하여 각각의 예정된 수술 후 방문에서 SF-12 PCS 점수의 기준선과의 변화에 ​​대한 장치의 차이를 비교했습니다. 모델은 반응 변수로 SF-12 PCS 점수의 변화를, 독립 변수로 치료, Baseline SF-12 PCS 점수, 부위, 부위별 상호작용, 병변 등급 및 병변별 등급 상호작용을 가졌습니다.

결과는 PCS로 표현하였다. 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지입니다.

PCS에 대한 SF-12 점수는 다음과 같이 계산되었습니다.

(x)주에 기준선으로부터 SF-12 PCS 점수의 변화 = (x)주에 PCS 점수 - 기준선에서 PCS 점수

기준선에서의 SF-12 MCS 점수, 수술 후 방문(6주, 12주, 24주, 36주, 52주 및 104주차) 및 기준선으로부터의 변화를 처리군별로 기술적으로 요약하였다. SF-12 건강 조사 범주에는 신체 기능, 역할 기능 신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 감정 역할 기능 및 정신 건강이 포함됩니다. ANCOVA 모델을 사용하여 각각의 예정된 수술 후 방문에서 SF-12 MCS 점수의 기준선과의 변화에 ​​대한 장치의 차이를 비교했습니다. 모델은 반응 변수로 SF-12 MCS 점수의 변화를, 독립 변수로 치료, Baseline SF-12 MCS 점수, 부위, 치료-부위 상호 작용, 병변 등급 및 치료-병변 등급 상호 작용을 가졌습니다.

결과는 MCS로 표현되었습니다. 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지입니다.

MCS에 대한 SF-12 점수는 다음과 같이 계산되었습니다.

주(x)의 기준선에서 SF-12 MCS 점수의 변화 = 주(x)의 MCS 점수 - 기준선의 MCS 점수

EQ-5D-5L 및 EQ-VAS 조사는 지정된 시점에서 평가되었습니다. EQ-5D-5L 점수는 참여자의 반응을 바탕으로 이동성, 자기관리, 일상활동, 통증/불편, 불안/우울을 평가하는 5차원으로 구성되었다. 각 개별 범주는 -1에서 +1 사이의 점수를 계산했습니다. -1점은 최악의 개선을 나타내고 +1점은 가장 큰 개선을 나타냅니다.

EQ-5D-5L의 요약 총점은 다음과 같이 계산되었습니다.

주(x) 또는 일(x)의 기준선에서 EQ-5D-5L 점수의 변화 = 주(x) 또는 일(x)의 EQ-5D-5L 점수 - 기준선의 EQ-5D-5L 점수

EQ-5D-5L 및 EQ-VAS 조사는 지정된 시점에서 평가되었습니다. EQ-5D-5L 점수는 참여자의 반응을 바탕으로 이동성, 자기관리, 일상활동, 통증/불편, 불안/우울을 평가하는 5차원으로 구성되었다.

EQ-VAS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋고 점수가 낮을수록 건강 상태가 좋지 않습니다.

EQ-VAS의 요약 총점은 다음과 같이 계산되었습니다.

주(x) 또는 일(x)의 기준선에서 EQ-VAS 점수의 변화 = 주(x) 또는 일(x)의 EQ-VAS 점수 - 기준선의 EQ-VAS 점수

MRI는 수술 후 10일째에 얻었고, 10일에서 52주까지의 기간 동안 얻었고, 다시 52주에서 104주/ET) 동안 얻었습니다. 연골 병변의 ICRS 평가를 사용하여 영상을 평가하여 수술 후 시간 경과에 따른 연골 병변의 변화 백분율을 결정했습니다.

ICRS 부분 두께 연골 병변 평가 점수:

저등급 결함 = 50% 미만 고급 결함 = 50% ~ 99%