Mekanisk vs. radiofrekvensbaseret debridering i behandling af ledbrusklæsioner (ACT)

• Mekanisk barbermaskine

• Paragon T2 ICW, FLOW 50 stav

Scorene for 5 underskalaer af KOOS (dvs. Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen [ADL], Funktion i Sport og Fritid [Sport/Rec] og knærelaterede livskvalitet [QoL]) ved baseline, uge ​​52 og forandring fra baseline blev opsummeret beskrivende efter behandlingsgruppe. Gennemsnittet af KOOS-underskala-scores blev betragtet som det primære endepunkt. For et hvilket som helst forsøgsperson, hvis værdien af ​​effektivitetsparameteren manglede i uge 52, blev den imputeret af den sidst observerede post-baseline-værdi (LOCF-metoden).

Hver subskala-svar er baseret på et 5-punkts Likert-system med hver svarscore fra 0 (ingen problemer) til 4 (ekstreme problemer). Hver subskala score beregnes uafhængigt. En score på 100 indikerede ingen problemer, og en score på 0 indikerede ekstreme problemer.

KOOS subskala score = 100 - (gennemsnit af de observerede elementer inden for subskalaen x100 / 4)

Resultaterne af tre domæner af IKDC Subjective Knee Evaluation Form (dvs. [1] symptomer, herunder smerte, stivhed, hævelse, låsning/fangende og vigelig; [2] sport og daglige aktiviteter; og [3] nuværende knæfunktion) ved baseline blev hvert af planlagte postoperative besøg og ændringer fra baseline opsummeret beskrivende efter behandlingsgruppe.

Ændring fra baseline i IKDC = IKDC ved baseline + Pseudo-sted + Behandling + Behandling*Pseudo-sted

IKDC-scoren blev fortolket ved at summere scorerne for de enkelte spørgsmål og derefter transformere scoren til en skala, der gik fra 0 til 100:

Individuelt domæne IKDC-score = [råscore - lavest mulige score/rækkevidde af scores] x 100

IKDC's samlede score blev fortolket som højere score = højere funktion, lavere score = lavere funktion.

Behandling*Pseudo-site-interaktionsterm var ikke-signifikant på 0,05-niveauet og blev derfor udeladt fra den statistiske metode.

Knæundersøgelser med hensyn til generaliseret slaphed (stram, normal, slap) blev opsummeret som antal og procent af forsøgspersoner i behandlingsgruppen for baseline og postoperative opfølgningsbesøg.

IKDC's knæevalueringsformular bestod af 3 domæner: 1) symptomer, herunder smerte, stivhed, hævelse, låsning/fangende og give efter; 2) sport og daglige aktiviteter; og 3) nuværende knæfunktion og knæfunktion før knæskade.

Der var 18 spørgsmål, og den rå score blev transformeret til en skala fra 0 til 100 som følger:

IKDC-score = (råscore - lavest mulige score / rækkevidde af scores) x100

Knæundersøgelse med hensyn til tilpasning (oplagt varus, normal, tydelig valgus) blev opsummeret som antal og procent af forsøgspersoner i behandlingsgruppen for baseline og postoperative opfølgningsbesøg.

IKDC's knæevalueringsformular bestod af 3 domæner: 1) symptomer, herunder smerte, stivhed, hævelse, låsning/fangende og give efter; 2) sport og daglige aktiviteter; og 3) nuværende knæfunktion og knæfunktion før knæskade.

Der var 18 spørgsmål, og den rå score blev transformeret til en skala fra 0 til 100 som følger:

IKDC-score = (råscore - lavest mulige score / rækkevidde af scores) x100

Knæundersøgelse med hensyn til patellaposition (oplagt baja, normal, åbenlys alta) blev opsummeret som antal og procent af forsøgspersoner i behandlingsgruppen for baseline og postoperative opfølgningsbesøg.

IKDC's knæevalueringsformular bestod af 3 domæner: 1) symptomer, herunder smerte, stivhed, hævelse, låsning/fangende og give efter; 2) sport og daglige aktiviteter; og 3) nuværende knæfunktion og knæfunktion før knæskade.

Der var 18 spørgsmål, og den rå score blev transformeret til en skala fra 0 til 100 som følger:

IKDC-score = (råscore - lavest mulige score / rækkevidde af scores) x100

Knæundersøgelse med hensyn til patella-subluksation/-dislokation (centreret, sublukserbar, sublukseret og dislokeret) blev opsummeret som antal og procent af forsøgspersoner i behandlingsgruppen for baseline- og postoperative opfølgningsbesøg.

IKDC's knæevalueringsformular bestod af 3 domæner: 1) symptomer, herunder smerte, stivhed, hævelse, låsning/fangende og give efter; 2) sport og daglige aktiviteter; og 3) nuværende knæfunktion og knæfunktion før knæskade.

Der var 18 spørgsmål, og den rå score blev transformeret til en skala fra 0 til 100 som følger:

IKDC-score = (råscore - lavest mulige score / rækkevidde af scores) x100

Scoren af ​​5 subskalaer af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) (dvs. smerte, andre symptomer, funktion i dagligdagen [ADL], funktion i sport og rekreation [Sport/Rec] og knæ-relateret livskvalitet [ QoL]) ændring fra baseline blev opsummeret beskrivende efter behandlingsgruppe. En ANCOVA-model blev brugt til at sammenligne forskellene i enhederne for ændring fra baseline i KOOS-underskala-scoren ved hvert af de planlagte postoperative besøg.

Hver subskala-respons var baseret på et 5-punkts Likert-system med hver responsscore fra 0 (ingen problemer) til 4 (ekstreme problemer). En score på 100 indikerede ingen problemer, og en score på 0 indikerede ekstreme problemer.

KOOS-beregningerne blev beregnet som følger:

Individuelle KOOS-underskala-scores = 100 - (gennemsnit af de observerede elementer inden for underskalaen x100) / 4

Ændring fra baseline i KOOS ved uge (x) eller dag (x) = KOOS ved uge (x) eller dag (x) - KOOS ved baseline

VAS-knæsmerternes score blev vurderet ved baseline, postoperative besøg (dag 10, uge ​​6, 12, 24, 36, 52 og 104/ET) og ændring fra baseline blev opsummeret beskrivende efter behandlingsgruppe. En ANCOVA-model blev brugt til at sammenligne forskellene i enhederne for ændring fra baseline i VAS knæsmerterscore ved hvert af de planlagte postoperative besøg. Modellen havde ændring i VAS-knæsmerter som responsvariabel og behandling, baseline VAS-knæsmerter, sted, behandling-for-sted interaktion, læsionsgrad og læsionsgrad interaktion som uafhængige variabler.

Scorer varierede fra 0 til 100 med smerteintensitet målt som ingen, mild, moderat eller svær:

Ingen smerte (0-4) Let smerte (5-44) Moderat smerte (45-74) Kraftig smerte (75-100)

VAS-score blev beregnet som:

Ændring i VAS knæsmertersscore fra baseline ved uge (x) eller dag (x) = VAS knæsmerter ved uge (x) eller dag (x) - VAS knæsmerter ved baseline

SF-12 PCS-score ved baseline, postoperative besøg (uge 6, 12, 24, 36, 52 og 104) og ændringer fra baseline blev opsummeret beskrivende efter behandlingsgruppe. SF-12 sundhedsundersøgelseskategorierne omfattede: fysisk funktion, rollefungerende fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefungerende følelsesmæssig og mental sundhed. En ANCOVA-model blev brugt til at sammenligne forskellen i enhederne for ændring fra baseline i SF-12 PCS-scorerne ved hvert af de planlagte postoperative besøg. Modellen havde ændring i SF-12 PCS-score som responsvariabel og behandling, baseline SF-12 PCS-score, sted, behandling-for-sted interaktion, læsionsgrad og behandling-for-læsion grad interaktion som uafhængige variabler.

Resultaterne blev udtrykt som PCS. Resultatet kan variere fra 0 (det værste) til 100 (det bedste).

SF-12-score for PCS blev beregnet som:

Ændring i SF-12 PCS-score fra baseline ved uge (x) = PCS-score ved uge (x) - PCS-score ved baseline

SF-12 MCS-score ved baseline, postoperative besøg (uge 6, 12, 24, 36, 52 og 104) og ændringer fra baseline blev opsummeret beskrivende efter behandlingsgruppe. SF-12 sundhedsundersøgelseskategorierne omfattede: fysisk funktion, rollefungerende fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefungerende følelsesmæssig og mental sundhed. En ANCOVA-model blev brugt til at sammenligne forskellen i enhederne for ændring fra baseline i SF-12 MCS-scorerne ved hvert af de planlagte postoperative besøg. Modellen havde ændring i SF-12 MCS-score som responsvariabel og behandling, baseline SF-12 MCS-score, sted, behandling-for-sted-interaktion, læsion-grad og behandling-for-læsion-grad interaktion som uafhængige variabler.

Resultaterne blev udtrykt som MCS. Resultatet kan variere fra 0 (det værste) til 100 (det bedste).

SF-12-score for MCS blev beregnet som:

Ændring i SF-12 MCS-score fra baseline ved uge (x) = MCS-score ved uge (x) - MCS-score ved baseline

EQ-5D-5L og EQ-VAS undersøgelserne blev vurderet på de angivne tidspunkter. EQ-5D-5L-scoren var sammensat af 5 dimensioner for at vurdere mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression baseret på deltagerens svar. Hver individuel kategori beregnede en score på mellem -1 og +1. En score på -1 viste den værste forbedring og en score på +1 viste den største forbedring.

Sammenfattende samlede score for EQ-5D-5L blev beregnet som:

Ændring i EQ-5D-5L score fra baseline ved uge (x) eller dag (x) = EQ-5D-5L score ved uge (x) eller dag (x) - EQ-5D-5L score ved baseline

EQ-5D-5L og EQ-VAS undersøgelserne blev vurderet på de angivne tidspunkter. EQ-5D-5L-scoren var sammensat af 5 dimensioner for at vurdere mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression baseret på deltagerens svar.

EQ-VAS-scoren varierede fra 0 til 100 med højere score, der repræsenterer bedre helbred og lavere score, der repræsenterer dårligere sundhed.

Sammenfattende samlede score for EQ-VAS blev beregnet som:

Ændring i EQ-VAS-score fra baseline ved uge (x) eller dag (x) = EQ-VAS-score ved uge (x) eller dag (x) - EQ-VAS-score ved baseline

MRI'er blev opnået postoperativt på dag 10, opnået i tidsrummet fra dag 10 til uge 52 og igen opnået i løbet af uge 52 til uge 104/ET). Billederne blev evalueret ved hjælp af ICRS-vurderinger af chondrale læsioner for at bestemme procentdelen af ​​ændring i brusklæsioner over tid postoperativt.

ICRS partiel tykkelse chondral læsion vurderingsscore:

Lavgradig defekt = mindre end 50 % Højgradig defekt = 50 % til 99 %