Desbridamento Mecânico vs. Baseado em Radiofrequência no Tratamento de Lesões da Cartilagem Articular (ACT)

• Barbeador Mecânico

• Paragon T2 ICW, varinha FLOW 50

As pontuações de 5 subescalas de KOOS (ou seja, dor, outros sintomas, função na vida diária [ADL], função no esporte e recreação [esporte/recreação] e qualidade de vida relacionada ao joelho [QoL]) na linha de base, semana 52 e mudança da linha de base foram resumidos descritivamente por grupo de tratamento. A média das pontuações da subescala KOOS foi considerada como o endpoint primário. Para qualquer sujeito, se o valor do parâmetro de eficácia estava ausente na Semana 52, ele foi imputado pelo último valor pós-linha de base observado (método LOCF).

Cada resposta da subescala é baseada em um sistema Likert de 5 pontos com cada pontuação de resposta variando de 0 (sem problemas) a 4 (problemas extremos). Cada pontuação da subescala é calculada independentemente. Uma pontuação de 100 indica nenhum problema e uma pontuação de 0 indica problemas extremos.

Pontuação da subescala KOOS = 100 - (média dos itens observados dentro da subescala x100 / 4)

As pontuações de três domínios do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do IKDC (ou seja, [1] sintomas, incluindo dor, rigidez, inchaço, bloqueio/apreensão e cedência; [2] esportes e atividades diárias; e [3] função atual do joelho) na linha de base, cada uma das visitas pós-operatórias agendadas e alterações da linha de base foram resumidas descritivamente por grupo de tratamento.

Alteração da linha de base em IKDC = IKDC na linha de base + pseudo-local + tratamento + tratamento*pseudo-local

A pontuação do IKDC foi interpretada somando as pontuações das questões individuais e, em seguida, transformando a pontuação em uma escala que variava de 0 a 100:

Pontuação IKDC de domínio individual = [pontuação bruta - menor pontuação possível/intervalo de pontuações] x 100

A pontuação total do IKDC foi interpretada como pontuações mais altas = função mais alta, pontuações mais baixas = função mais baixa.

O termo de interação tratamento*pseudo-sítio não foi significativo no nível de 0,05 e, portanto, foi retirado do método estatístico.

O exame do joelho com relação à frouxidão generalizada (apertado, normal, frouxo) foi resumido como número e porcentagem de indivíduos no grupo de tratamento para visitas iniciais e de acompanhamento pós-operatório.

O Formulário de Avaliação do Joelho IKDC era composto por 3 domínios: 1) sintomas incluindo dor, rigidez, inchaço, bloqueio/apreensão e cedência; 2) esportes e atividades diárias; e 3) função atual do joelho e função do joelho antes da lesão no joelho.

Eram 18 questões e a pontuação bruta foi transformada em uma escala de 0 a 100 da seguinte forma:

Pontuação IKDC = (pontuação bruta - menor pontuação possível / intervalo de pontuações) x100

O exame do joelho em relação ao alinhamento (varo óbvio, normal, valgo óbvio) foi resumido como número e porcentagem de indivíduos no grupo de tratamento para visitas iniciais e de acompanhamento pós-operatório.

O Formulário de Avaliação do Joelho IKDC era composto por 3 domínios: 1) sintomas incluindo dor, rigidez, inchaço, bloqueio/apreensão e cedência; 2) esportes e atividades diárias; e 3) função atual do joelho e função do joelho antes da lesão no joelho.

Eram 18 questões e a pontuação bruta foi transformada em uma escala de 0 a 100 da seguinte forma:

Pontuação IKDC = (pontuação bruta - menor pontuação possível / intervalo de pontuações) x100

O exame do joelho em relação à posição da patela (óbvia baja, normal, óbvia alta) foi resumido como número e porcentagem de indivíduos no grupo de tratamento para visitas iniciais e de acompanhamento pós-operatório.

O Formulário de Avaliação do Joelho IKDC era composto por 3 domínios: 1) sintomas incluindo dor, rigidez, inchaço, bloqueio/apreensão e cedência; 2) esportes e atividades diárias; e 3) função atual do joelho e função do joelho antes da lesão no joelho.

Eram 18 questões e a pontuação bruta foi transformada em uma escala de 0 a 100 da seguinte forma:

Pontuação IKDC = (pontuação bruta - menor pontuação possível / intervalo de pontuações) x100

O exame do joelho com relação à subluxação/luxação da patela (centralizado, subluxável, subluxado e deslocado) foi resumido como número e porcentagem de indivíduos no grupo de tratamento para consultas de acompanhamento inicial e pós-operatório.

O Formulário de Avaliação do Joelho IKDC era composto por 3 domínios: 1) sintomas incluindo dor, rigidez, inchaço, bloqueio/apreensão e cedência; 2) esportes e atividades diárias; e 3) função atual do joelho e função do joelho antes da lesão no joelho.

Eram 18 questões e a pontuação bruta foi transformada em uma escala de 0 a 100 da seguinte forma:

Pontuação IKDC = (pontuação bruta - menor pontuação possível / intervalo de pontuações) x100

As pontuações de 5 subescalas do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (ou seja, dor, outros sintomas, função na vida diária [AVD], função no esporte e recreação [Esporte/Recreação] e qualidade de vida relacionada ao joelho [ QoL]) da linha de base foram resumidos descritivamente por grupo de tratamento. Um modelo ANCOVA foi usado para comparar as diferenças nos dispositivos para mudança da linha de base na pontuação da subescala KOOS em cada uma das visitas pós-operatórias agendadas.

Cada resposta da subescala foi baseada em um sistema Likert de 5 pontos com cada pontuação de resposta variando de 0 (sem problemas) a 4 (problemas extremos). Uma pontuação de 100 indica nenhum problema e uma pontuação de 0 indica problemas extremos.

Os cálculos de KOOS foram calculados da seguinte forma:

Pontuações individuais da subescala KOOS = 100 - (média dos itens observados na subescala x100) / 4

Alteração da linha de base em KOOS na semana (x) ou dia (x) = KOOS na semana (x) ou dia (x) - KOOS na linha de base

Os escores VAS de dor no joelho foram avaliados na linha de base, visitas pós-operatórias (dia 10, semanas 6, 12, 24, 36, 52 e 104/ET) e a mudança da linha de base foi resumida descritivamente por grupo de tratamento. Um modelo ANCOVA foi usado para comparar as diferenças nos dispositivos para mudança da linha de base no escore VAS de dor no joelho em cada uma das visitas pós-operatórias agendadas. O modelo teve mudança na dor do joelho VAS como variável de resposta e tratamento, dor no joelho VAS basal, local, interação tratamento a local, grau de lesão e interação de grau de lesão como variáveis ​​independentes.

As pontuações variaram de 0 a 100 com a intensidade da dor medida como nenhuma, leve, moderada ou intensa:

Sem dor (0-4) Dor leve (5-44) Dor moderada (45-74) Dor intensa (75-100)

Os escores VAS foram calculados como:

Alteração no escore VAS de dor no joelho desde a linha de base na semana (x) ou dia (x) = dor VAS no joelho na semana (x) ou dia (x) - dor VAS no joelho na linha de base

As pontuações do SF-12 PCS na linha de base, visitas pós-operatórias (semanas 6, 12, 24, 36, 52 e 104) e as alterações da linha de base foram resumidas descritivamente por grupo de tratamento. As categorias da pesquisa de saúde SF-12 incluíram: funcionamento físico, funcionamento do papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento do papel emocional e saúde mental. Um modelo ANCOVA foi usado para comparar a diferença nos dispositivos para alteração da linha de base nas pontuações do SF-12 PCS em cada uma das visitas pós-operatórias agendadas. O modelo teve alteração no escore SF-12 PCS como variável de resposta e tratamento, escore SF-12 PCS basal, local, interação tratamento a local, grau de lesão e interação de grau de tratamento por lesão como variáveis ​​independentes.

Os resultados foram expressos como o PCS. As pontuações podem variar de 0 (o pior) a 100 (o melhor).

As pontuações do SF-12 para PCS foram calculadas como:

Alteração na pontuação do PCS SF-12 desde a linha de base na semana (x) = pontuação do PCS na semana (x) - pontuação do PCS na linha de base

As pontuações do SF-12 MCS na linha de base, visitas pós-operatórias (semanas 6, 12, 24, 36, 52 e 104) e alterações da linha de base foram resumidas descritivamente por grupo de tratamento. As categorias da pesquisa de saúde SF-12 incluíram: funcionamento físico, funcionamento do papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento do papel emocional e saúde mental. Um modelo ANCOVA foi usado para comparar a diferença nos dispositivos para alteração da linha de base nas pontuações SF-12 MCS em cada uma das visitas pós-operatórias agendadas. O modelo teve alteração na pontuação SF-12 MCS como variável de resposta e tratamento, pontuação basal SF-12 MCS, local, interação tratamento a local, grau de lesão e interação tratamento por grau de lesão como variáveis ​​independentes.

Os resultados foram expressos como o MCS. As pontuações podem variar de 0 (o pior) a 100 (o melhor).

As pontuações do SF-12 para MCS foram calculadas como:

Alteração na pontuação SF-12 MCS desde a linha de base na semana (x) = pontuação MCS na semana (x) - pontuação MCS na linha de base

As pesquisas EQ-5D-5L e EQ-VAS foram avaliadas nos pontos de tempo especificados. A pontuação EQ-5D-5L foi composta por 5 dimensões para avaliar mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão com base nas respostas dos participantes. Cada categoria individual calculou uma pontuação entre -1 e +1. Uma pontuação de -1 mostrou a pior melhoria e uma pontuação de +1 mostrou a maior melhoria.

As pontuações totais resumidas para EQ-5D-5L foram calculadas como:

Alteração na pontuação EQ-5D-5L da linha de base na semana (x) ou dia (x) = pontuação EQ-5D-5L na semana (x) ou dia (x) - pontuação EQ-5D-5L na linha de base

As pesquisas EQ-5D-5L e EQ-VAS foram avaliadas nos pontos de tempo especificados. A pontuação EQ-5D-5L foi composta por 5 dimensões para avaliar mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão com base nas respostas dos participantes.

A pontuação do EQ-VAS variou de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor saúde e pontuações mais baixas representando pior saúde.

As pontuações totais resumidas para EQ-VAS foram calculadas como:

Mudança na pontuação EQ-VAS desde a linha de base na semana (x) ou dia (x) = pontuação EQ-VAS na semana (x) ou dia (x) - pontuação EQ-VAS na linha de base

As ressonâncias magnéticas foram obtidas no pós-operatório no dia 10, obtidas durante o período do dia 10 até a semana 52 e novamente obtidas durante o período da semana 52 até a semana 104/ET). As imagens foram avaliadas usando avaliações ICRS de lesões condrais para determinar a porcentagem de alteração nas lesões de cartilagem ao longo do tempo no pós-operatório.

Escores de avaliação de lesão condral de espessura parcial do ICRS:

Defeito de baixo grau = menos de 50% Defeito de alto grau = 50% a 99%