HPTN 073 hommes noirs qui ont des relations sexuelles avec des hommes (MSM) Prophylaxie pré-exposition (PREP)

Critères d'inclusion:

Le BMSM qui répond à tous les critères suivants est éligible à l'inclusion dans cette étude:

• 18 ans ou plus
• Pas de diagnostic antérieur du VIH (auto-évaluation)
• Mâle à la naissance

• Risque élevé pour acquérir une infection par le VIH, y compris l'une des éléments suivants au cours des 6 mois précédents:

  • Sexe non protégée pendant les rapports anaux réceptifs ou insertifs avec un partenaire masculin

  • Tout protégé ou non protégé:

    je. Des rapports anaux réceptifs ou insertifs avec plus de trois partenaires sexuels masculins II. Échange d'argent, de cadeaux, d'abris ou de médicaments contre un sexe anal réceptif ou insertif avec un partenaire masculin III. Sexe anal réceptif ou insertif sous l'influence de drogues ou d'alcool (c'est-à-dire élevés ou ivres dans les deux heures suivant le sexe) selon l'auto-évaluation "

  • Diagnostic d'IST (c'est-à-dire la syphilis, la gonorrhée et la chlamydia) par auto-évaluation
• Disposé à fournir des informations sur les localisateurs conformément au manuel des procédures spécifiques à l'étude (SSP)
• Paignade d'urine négative ou trace pour les protéines et le glucose
• Hémoglobine> 11 g / dl, nombre absolu des neutrophiles> 750 cellules / mm3 et nombre de plaquettes ≥ 100 000 / mm3

• Créatinine sérique <Limite supérieure de la normale (ULN) et clairance de créatinine calculée d'au moins 60 ml / min par la formule Cockcroft-Gault où:

  o ECCR en ml / min = [(140 - âge en années) x (poids corporel réel en kg)] / (72 x créatinine sérique dans Mg / DL) Alanine aminotransférase (AST) et aspartate aminotransférase (Alt) <3 fois la limite supérieure de la normale (ULN)

• Bilirubine totale <2,5 uln
• Antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg) négatif

Critères d'exclusion:

BMSM qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de cette étude:

• Tout test de VIH réactif ou positif lors du dépistage, même si les tests ultérieurs indiquent que la personne est non infectée par le VIH
• Transgenre
• Infection active ou chronique de l'hépatite B (comme en témoigne les tests HBSAG, HBSAB et HBCAB)
• Planifier de quitter la région ou de voyager pendant plus de 3 mois pendant la période de suivi de l'étude
• Ne veut pas adhérer aux procédures d'étude
• La participation actuelle à toute étude de recherche via l'auto-évaluation (cependant, les études d'observation strictement non centrées sur le VIH ne sont pas exclusives)
• La participation antérieure à une étude du vaccin contre le VIH est l'exclusion à moins que des preuves documentées de l'inscription dans un bras placebo
• Utilisation de médicaments ARV (préparation ou PEP) dans les 60 derniers jours
• Les antécédents de gastrectomie, de colostomie, d'iléostomie ou de toute autre procédure modifiant le tractus gastro-intestinal ou l'absorption de médicament (fourni par l'auto-évaluation, ou obtenu à partir d'antécédents médicaux ou de dossiers)
• Réception de médicaments interdits: thérapie interleukine, médicaments avec un potentiel néphrotoxique significatif (y compris mais sans s'y limiter à l'amphotéricine B, aux aminoglycosides, au cidofovir, au foscarnet et à la chimiothérapie systémique), et aux médicaments qui peuvent inhiber ou concourir pour l'élimination via une sécrétion tubulaire rénale active (incluant mais non limité)
• Toute condition, qui, dans l'avis du personnel de l'étude, rendrait la participation à l'étude dangereuse ou interférer avec la réalisation de l'objectif de l'étude