HPTN 073 Черные мужчины, которые занимаются сексом с мужчинами (МСМ)

Критерии включения:

BMSM, которые соответствуют всем следующим критериям, имеют право на включение в это исследование:

• 18 лет и старше
• Нет предварительного диагноза ВИЧ (самоотчет)
• Мужчина при рождении

• Высокий риск получения ВИЧ -инфекции, включая любой из следующих за предыдущие 6 месяцев:

  • Незащищенный секс во время восприимчивого или вставленного анального полового акта с мужчинами -партнером

  • Любой защищенный или незащищенный:

    я. Восприимтивный или вставленный анальный общение с более чем тремя мужскими сексуальными партнерами II. Обмен деньгами, подарками, укрытием или наркотиками для восприимчивого или инспективного анального секса с партнером -мужчиной III. Восприимчивый или вставленный анальный пол, находясь под воздействием наркотиков или алкоголя (то есть, высокого или пьяного в течение двух часов после полового акта) в соответствии с самоотчетом »

  • Диагноз ИППП (то есть сифилис, гонорея и хламидиоз) по самоотчету
• Готовы предоставить информацию о локаторе в соответствии с руководством по конкретным процедурам исследования (SSP)
• Моча щупах отрицательный или след для белка и глюкозы
• Гемоглобин> 11 г/дл, абсолютное количество нейтрофилов> 750 клеток/мм3 и количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм3

• Сывороточный креатинин <верхний предел нормального (ULN) и рассчитанного клиренса креатинина не менее 60 мл/мин по формуле Cockcroft-Gault, где:

  o eccr в мл/мин = [(140 - возраст за годы) x (фактическая масса тела в кг)]/(72 x сывороточный креатинин в мг/дл) аланин аминотрансфераза (AST) и аспартат -аминотрансфераза (ALT) <3 раза выше верхнего предела нормальной (ULN)

• Общий билирубин <2,5 Uln
• Гепатит В поверхностный антиген (HBSAG) отрицательный

Критерии исключения:

BMSM, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключена из этого исследования:

• Любой реактивный или положительный тест на ВИЧ на скрининге, даже если последующее тестирование указывает на то, что этот человек, инфицированный ВИЧ.
• Трансгендер
• Активная или хроническая инфекция гепатита В (о чем свидетельствует тестирование HBSAG, HBSAB и HBCAB)
• Планируйте уехать из района или путешествовать на более 3 месяцев в течение периода последующего исследования.
• Не желая придерживаться учебных процедур
• Текущее участие в любом исследовании через самоотчеты (однако, строго не ориентированные на ВИЧ наблюдательные исследования не являются исключительными)
• Предыдущее участие в исследовании вакцины против ВИЧ является исключением, если только задокументированные доказательства зачисления в руку плацебо
• Использование лекарств ARV (PREP или PEP) за последние 60 дней
• Предыдущая история гастрэктомии, колостомы, илеостомии или любой другой процедуры, изменяющей желудочно-кишечный тракт или поглощение лекарств (предоставленная самоотчетом или полученная из истории болезни или записей)
• Получение запрещенных препаратов: терапия интерлейкина, лекарства со значительным нефротоксическим потенциалом (включая, помимо прочего, амфотерицин В, аминогликозиды, цидофовир, фскарнет и системную химиотерапию), а также лекарства, которые могут ингибировать или конкурировать за элиминацию с помощью активной почечной трубки (в том числе, но не ограниченная, протекает) - (обеспеченная сама по почечной трубке (в том числе, но не ограниченная, не ограниченная) - (обеспеченная самого начала для лечения или полученная медицинская рекордела), полученная в области медицинской работы) -
• Любое условие, которое, по мнению персонала исследования, будет небезопасно участвовать в исследовании или вмешиваться в достижение цели исследования