HPTN 073 fekete férfiak, akik szexelnek a férfiakkal (MSM) expozíció előtti profilaxis (Prep)

Befogadási kritériumok:

A BMSM, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, jogosultak ebbe a tanulmányba:

• 18 éves vagy annál idősebb
• Nincs korábbi HIV-diagnózis (önjelentés)
• Férfi születéskor

• Magas kockázatot jelent a HIV -fertőzés megszerzésében, ideértve az előző 6 hónapban a következők bármelyikét:

  • Nem védett szex a recepciós vagy beillesztési anális kapcsolat során egy férfi partnerrel

  • Bármely védett vagy nem védett:

    én. Recepciós vagy beilleszkedő anális közösülés több mint három férfi szexpartnerrel II. Pénzcsere, ajándékok, menedék vagy drogok recepciós vagy beilleszkedő anális szexért egy férfi partnerrel III. Recepciós vagy beilleszkedő anális szex, kábítószer vagy alkohol hatása alatt (azaz magas vagy részeg a szexuális törvénytől számított két órán belül), az önjelentés szerint "

  • STI-diagnózis (azaz szifilisz, gonorrhoea és chlamydia) önjelentéssel
• Hajlandó a lokátor információkat szolgáltatni a tanulmány -specifikus eljárások (SSP) kézikönyvvel összhangban
• Vizeletmártó pálca negatív vagy nyomon követi a fehérjét és a glükózt
• Hemoglobin> 11 g/dl, abszolút neutrofilszám> 750 sejt/mm3, és a vérlemezkék száma ≥ 100 000/mm3

• Szérum kreatinin <A normál felső határ (uln) és a kiszámított kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc a Cockcroft-Gault képlet által, ahol:

  o ECCR ml/perc -ben = [(140 - életkor években) x (tényleges testtömeg kg -ban)]/(72 x szérum kreatinin mg/dl) alanin -aminotranszferáz (AST) és aszpartát -aminotranszferáz (alt) <3 -szoros a normál felső határ (uln)

• Teljes bilirubin <2,5 uln
• Hepatitis B felszíni antigén (HBSAG) negatív

Kizárási kritériumok:

A BMSM, akik megfelelnek a következő kritériumok bármelyikének, kizárják ebből a tanulmányból:

• Bármely reaktív vagy pozitív HIV-teszt a szűrés során, még akkor is, ha a későbbi tesztelés azt jelzi, hogy a személy HIV-fertőzött
• Transznemű
• Aktív vagy krónikus hepatitis B fertőzés (amint azt a HBSAG, a HBSAB és a HBCAB tesztelés is bizonyítja)
• Tervezi, hogy elköltözik a területről, vagy több mint 3 hónapig utazik a tanulmány követési időszakában
• Nem hajlandó betartani az eljárások tanulmányozását
• A jelenlegi részvétel az önjelentés révén (azonban a szigorúan nem HIV-központú megfigyelő tanulmányok nem kizárják)
• A HIV -oltóanyag -tanulmányban való korábbi részvétel kizárás, kivéve, ha dokumentált bizonyítékok a placebo -karba való beiratkozásról
• ARV gyógyszerek (Prep vagy PEP) használata az elmúlt 60 napban
• A gastrektómia, a kolostómiás, az ileostomia vagy a gyomor-bélrendszeri traktus vagy a gyógyszer abszorpciójának megváltoztatása (önjelentés által biztosított vagy kórtörténetből vagy nyilvántartásokból származó egyéb eljárás előző története)
• Tiltott gyógyszerek kézhezvétele: Interleukin -kezelés, szignifikáns nefrotoxikus potenciállal rendelkező gyógyszerek (ideértve, de nem kizárólag az amfotericin B -re, aminoglikozidok, cidofovir, foscarnet és szisztémás kemoterápia), valamint az orvostudomány vagy az orvostudomány által az orvostudományból származó gyógyszerek (vagy nem korlátozottak a probenektiákra) (vagy nem korlátozódhatnak az orvostudományból, vagy az orvostudományból, vagy nem korlátozódhatnak az orvostudományból, vagy nem korlátozódhatnak az orvostudományból, vagy nem korlátozódhatnak az orvostudományból. nyilvántartások)
• Bármely feltétel, miszerint a tanulmányi személyzet véleménye szerint a tanulmányban való részvételt nem biztonságossá teszik, vagy beavatkoznak a tanulmányi cél elérésével