HPTN 073 uomini neri che fanno sesso con uomini (MSM) Profilassi pre-esposizione (Prep)

Criteri di inclusione:

BMSM che soddisfa tutti i seguenti criteri possono essere inclusi in questo studio:

• 18 anni o più
• Nessuna diagnosi di HIV precedente (auto-report)
• Maschio alla nascita

• Alto rischio di acquisizione dell'infezione da HIV, incluso uno dei seguenti nei 6 mesi precedenti:

  • Sesso non protetto durante il rapporto anale ricettivo o insertivo con un partner maschile

  • Qualsiasi protezione o non protetta:

    io. Rapporto anale ricettivo o insertivo con più di tre partner sessuali maschili II. Scambio di denaro, doni, riparo o droghe per sesso anale ricettivo o insertivo con un partner maschile III. Sesso anale ricettivo o insertivo mentre sotto l'influenza di droghe o alcol (cioè alto o ubriaco entro due ore dall'Atto sessuale) secondo auto-report "

  • Diagnosi STI (cioè sifilide, gonorrea e clamidia) per auto-report
• Disposto a fornire informazioni sul localizzatore in conformità con il manuale delle procedure specifiche dello studio (SSP)
• Asticking urine negativo o traccia per proteine ​​e glucosio
• Emoglobina> 11 g/dL, conta assoluta dei neutrofili> 750 cellule/mm3 e conta piastrinica ≥ 100.000/mm3

• Creatinina sierica <limite superiore di normale (ULN) e clearance della creatinina calcolata di almeno 60 ml/min dalla formula Cockcroft-Gault dove:

  o ECCR in ml/min = [(140 - età negli anni) x (peso corporeo effettivo in kg)]/(72 x creatinina sierica in mg/dl) alanina aminotransferasi (AST) e aspartato aminotransferasi (alt) <3 volte il limite superiore di normale (uln)

• Bilirubina totale <2,5 ULN
• Epatite B Surface Antigen (HBSAG) negativo

Criteri di esclusione:

BMSM che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso da questo studio:

• Qualsiasi test di HIV reattivo o positivo allo screening, anche se i test successivi indicano che la persona è infettata da HIV
• Transgender
• Infezione da epatite B attiva o cronica (come evidenziato dai test HBSAG, HBSAB e HBCAB)
• Pianificare di uscire dall'area o di viaggiare per più di 3 mesi durante il periodo di follow-up dello studio
• Non disposto ad aderire a studiare le procedure
• La partecipazione attuale a qualsiasi studio di ricerca tramite auto-report (tuttavia, gli studi osservazionali severamente non HIV non sono esclusivi)
• La partecipazione precedente a uno studio sul vaccino contro l'HIV è esclusiva a meno che
• Uso di farmaci ARV (Prep o PEP) negli ultimi 60 giorni
• Storia precedente di una gastrectomia, colostomia, ileostomia o qualsiasi altra procedura che altera il tratto gastrointestinale o l'assorbimento di farmaci (fornito da auto-report o ottenuto da storia medica o record)
• Ricevuta di farmaci proibiti: terapia interleuchina, farmaci con un significativo potenziale nefrotoxico (incluso ma non limitato all'anfotericina B, aminoglicosidi, cidofovir, foscarnet e chemioterapia sistemica) e farmaci che possono inibire o competere da un'eliminatura attiva da una medicina (non limitata a proba). cartelle cliniche)
• Qualsiasi condizione, che secondo il personale dello studio, renderebbe la partecipazione allo studio non sicuro o interferirebbe con il raggiungimento dell'obiettivo dello studio