HPTN 073 Svarte menn som har sex med menn (MSM) pre-eksponering profylakse (prep)

Inkluderingskriterier:

BMSM som oppfyller alle følgende kriterier er kvalifisert for inkludering i denne studien:

• 18 år eller eldre
• Ingen tidligere HIV-diagnose (egenrapport)
• Mann ved fødselen

• Høy risiko for å skaffe HIV -infeksjon inkludert et av følgende de siste 6 månedene:

  • Ubeskyttet sex under mottakelig eller innsatt analt samleie med en mannlig partner

  • Enhver beskyttet eller ubeskyttet:

    jeg. Mottakende eller insertivt anal samleie med mer enn tre mannlige kjønnspartnere II. Utveksling av penger, gaver, husly eller narkotika for mottakelig eller insertiv analsex med en mannlig partner III. Mottakende eller insertiv analsex mens du er under påvirkning av narkotika eller alkohol (dvs. høy eller beruset innen to timer etter sexloven) i henhold til egenrapport "

  • STI-diagnose (dvs. syfilis, gonoré og klamydia) ved egenrapport
• Villig til å gi lokaliseringsinformasjon i samsvar med SSP -studiens spesifikke prosedyrer (SSP)
• Urin -peilepinne negativt eller spor for protein og glukose
• Hemoglobin> 11 g/dL, absolutt nøytrofiltall> 750 celler/mm3, og blodplatetall ≥ 100 000/mm3

• Serumkreatinin <øvre grense for normal (ULN) og beregnet kreatininrensing på minst 60 ml/min av Cockcroft-Gault-formelen hvor:

  O ECCR i ml/min = [(140 - alder i år) x (faktisk kroppsvekt i kg)]/(72 x serumkreatinin i mg/dl) alanin aminotransferase (AST) og aspartataminotransferase (ALT) <3 ganger den øvre grensen for normal (ULN)

• Totalt bilirubin <2,5 uln
• Hepatitt B overflateantigen (HBsAg) negativt

Eksklusjonskriterier:

BMSM som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien:

• Enhver reaktiv eller positiv HIV-test ved screening, selv om påfølgende testing indikerer at personen er HIV-uinfisert
• Transkjønnet
• Aktiv eller kronisk hepatitt B -infeksjon (som det fremgår av HBSAG, HBSAB og HBCAB -testing)
• Planlegger å flytte ut av området eller å reise i mer enn 3 måneder i løpet av oppfølgingsperioden for studien
• Uvillig til å følge å studere prosedyrer
• Nåværende deltakelse i enhver forskningsstudie via egenrapport (imidlertid strengt ikke-HIV-sentrerte observasjonsstudier er ikke ekskluderende)
• Tidligere deltakelse i en HIV -vaksineundersøkelse er ekskluderende med mindre dokumentert bevis for påmelding til en placebo -arm
• Bruk av ARV -medisiner (prep eller pep) de siste 60 dagene
• Tidligere historie om en gastrektomi, kolostomi, ileostomi eller annen prosedyre som endrer mage-tarmkanalen eller medikamentabsorpsjon (levert av egenrapport, eller hentet fra medisinsk historie eller poster)
• Mottak av forbudte medisiner: Interleukin -terapi, medisiner med betydelig nefrotoksisk potensial (inkludert, men ikke begrenset til amfotericin B, aminoglykosider, cidofovir, foscarnet og systemisk cellegift), og medisiner som kan hemme eller konkurrere for eliminering via aktiv ryr -tubulær hemmelighet (inkludert men ikke begrenset på Probencencid) - med å oppnå eliminering av eliminering av dem. poster)
• Enhver betingelse, som etter studiepersonalets mening, ville gjøre deltakelse i studien utrygg, eller forstyrre å oppnå studiemålet