HPTN 073 Schwarze Männer, die Sex mit Männern (MSM) vor der Expositionsprophylaxie haben (Prep)

Einschlusskriterien:

BMSM, der alle folgenden Kriterien erfüllt, können in diese Studie aufgenommen werden:

• 18 Jahre oder älter
• Keine vorherige HIV-Diagnose (Selbstbericht)
• Männlich bei der Geburt

• Ein hohes Risiko für den Erwerb von HIV -Infektionen einschließlich eines der folgenden in den letzten 6 Monaten:

  • Ungeschütztes Geschlecht während rezeptiver oder insertierender Analverkehr mit einem männlichen Partner

  • Alle geschützten oder ungeschützten:

    ich. Empfängliche oder insertive Analverkehr mit mehr als drei männlichen Sexpartnern II. Austausch von Geld, Geschenken, Unterkünften oder Drogen für empfängliche oder insertive Analsex mit einem männlichen Partner III. Empfängliches oder insertierendes Analsex, während sie unter dem Einfluss von Drogen oder Alkohol (d. H. Innerhalb von zwei Stunden nach dem Geschlechtsgesetz) nach dem Selbstbericht hoch oder betrunken sind. "

  • STI-Diagnose (d. H. Syphilis, Gonorrhoe und Chlamydien) durch Selbstbericht
• Bereit der Bereitstellung von Locator -Informationen gemäß dem SSP -Handbuch (SSP) für Studienspezifische Verfahren (SSP)
• Urin -Tauch -Negativ oder Spur für Protein und Glukose
• Hämoglobin> 11 g/dl, absolute Neutrophilenanzahl> 750 Zellen/mm3 und Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3

• Serumkreatinin <Obergrenze des Normalen (ULN) und berechnete Kreatinin-Clearance von mindestens 60 ml/min von der Cockcroft-Gault-Formel, wobei:

  o ECCR in ml/min = [(140 - Alter in Jahren) x (tatsächliches Körpergewicht in kg)]/(72 x Serumkreatinin in mg/dl) Alanin -Aminotransferase (AST) und Aspartataminotransferase (Alt) <3 -mal der obere Grad der Normalgrenze (Uln) (Uln)

• Gesamtbilirubin <2,5 uln
• Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG) negativ

Ausschlusskriterien:

BMSM, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von dieser Studie ausgeschlossen:

• Jeder reaktive oder positive HIV-Test beim Screening, auch wenn nachfolgende Tests darauf hinweisen
• Transgender
• Aktive oder chronische Hepatitis -B -Infektion (wie durch HBSAG-, HBSAB- und HBCAB -Tests belegt)
• Planen, aus dem Gebiet zu ziehen oder während der Nachuntersuchungszeit länger als 3 Monate zu reisen
• Nicht bereit, sich an das Studienverfahren einzuhalten
• Aktuelle Teilnahme an einer Forschungsstudie über Selbstbericht (streng nicht-hiv-zentrierte Beobachtungsstudien sind jedoch nicht ausschließend)
• Die frühere Teilnahme an einer HIV -Impfstoffstudie ist ausschließend, es sei denn
• Verwendung von ARV -Medikamenten (Prep oder Pep) in den letzten 60 Tagen
• Vorgeschichte einer Gastrektomie, Kolostomie, Ileostomie oder eines anderen Verfahrens, das den Magen-Darm-Trakt oder die Arzneimittelabsorption verändert (Bereitstellung durch Selbstbericht oder aus Krankengeschichte oder Aufzeichnungen)
• Erhalt von verbotenen Medikamenten: Interleukin -Therapie, Medikamente mit signifikanten nephrotoxischen Potential (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Amphotericin B, Aminoglycoside, Cidofovir, Foscarneet und systemische Chemotherapie) und Medikamente, die durch die Eliminierung durch eine aktive Nieren -Tube -Sekretion (nicht auf ordentlicher Historien) (nicht durch die historische Historie) (nicht durch die historische Historie) (nicht durch die Historie) (nicht durch die Historie) (nicht durch Probge) oder durch Probitengeschließung) oder durch die Historie eingeschränkt sind) oder nicht durch Probiten) (und nicht durch Probge.
• Jede Bedingung, dass nach Meinung des Studienpersonals die Teilnahme an der Studie unsicher oder das Erreichen des Studienziels beeinträchtigen würde