Effet du positionnement du corps sur la perméabilité des voies respiratoires supérieures pendant l'induction de l'anesthésie chez les patients obèses
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle. Quinze sujets avec un IMC limité entre 30 kg/m2 et 50 kg/m2, âgés de 18 à 65 ans et répondant à la classification d'état physique ASA I-III nécessitant une anesthésie générale pour une chirurgie élective seront recrutés dans la salle d'opération principale du Hôpital général du Massachusetts. Nous commencerons le processus de recrutement au moins 12 heures avant la chirurgie dans une zone de test de pré-admission.
Le PI/Co-I qui aborde un sujet potentiel qui a manifesté son intérêt ne sera pas l'anesthésiste fournissant les soins anesthésiques aux sujets. De plus, le PI/Co-I qui approche le patient insistera sur le fait qu'il n'est pas obligé de participer et que la décision de ne pas participer n'affectera en aucun cas ses soins.
Le chercheur principal ou le co-chercheur participera au processus de consentement éclairé dans la zone d'attente opératoire. Les sujets à recruter recevront un examen approfondi du consentement éclairé, ainsi que du but et des procédures de l'étude, ainsi que de ses risques, inconforts et avantages potentiels. Lorsque le sujet est à l'aise et bien informé sur le protocole, il signera le formulaire de consentement en présence de l'investigateur. L'enquêteur signera également le formulaire de consentement éclairé. Tous les sujets auront suffisamment de temps pour lire le formulaire de consentement et envisager de participer à l'essai. Toute plainte ou problème lié à notre plan de recrutement sera signalé en temps réel à la CISR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
IMC limité dans la plage de 30 kg/m2 à 50 kg/m2, âge 18-65 ans Classification de l'état physique ASA I-III Nécessitant une anesthésie générale pour une chirurgie élective -
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire majeure, d'une maladie respiratoire, d'une maladie vasculaire cérébrale ou d'un état physique de classe IV ou supérieur de l'American Society of Anesthesiologists.
- Signes vitaux anormaux le jour de l'admission en chirurgie [fréquence cardiaque (FC, > 100 bpm ou < 40 bpm), tension artérielle (TA, > 180/100 mmHg ou < 90/60 mmHg), saturation en oxyhémoglobine transcutanée de l'air ambiant (SPO2 ) < 96 %] qui ne peuvent pas être corrigés avec ses médicaments de routine ou des médicaments préopératoires couramment utilisés.
- Avoir de la claustrophobie et ne pas supporter le masque.
- Toute personne dont les voies respiratoires sont difficiles à prévoir ou qui a des antécédents de voies respiratoires difficiles et qui nécessite une intubation par fibre optique alors qu'elle est éveillée.
- Maladie réflexe gastrique-oesophagienne réfractaire au traitement ou estomac plein.
- Le sujet est au lit depuis plus de 24 heures.
- Symptômes neurologiques associés à une extension du cou, un déficit neurologique dû à un AVC ou à une lésion de la moelle épinière, un AVC récent ou un accident ischémique transitoire (AIT) dans les 2 semaines.
- Femmes enceintes et femmes à moins d'un mois post-partum. L'exclusion d'une grossesse sera effectuée par une anamnèse et un examen physique minutieux, tels qu'ils sont effectués de manière routinière avant la chirurgie. Si l'on pense que les antécédents ne sont pas fiables, la patiente sera exclue à moins qu'un test de grossesse ne soit effectué et que le résultat du test soit négatif.
Cas d'urgence et sujets qui n'ont pas adhéré aux directives ASA NPO (Nil Per Os).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume courant expiré
Délai: 5 minutes
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La ventilation se poursuivra pendant 1 min en position à plat, puis la table d'opération sera changée en position de Trendelenburg inversé à 30˚ et la ventilation se poursuivra pendant 1 min.
Ensuite, la table d'opération sera mise à niveau et la ventilation continuera pendant 1 min.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vte/Aire sous la courbe (AUC) de la trace de pression pendant la ventilation au masque
Délai: 5 minutes
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L'aire sous la courbe de pression des voies respiratoires (AUC) définie comme l'aire entre la pression de base et la pression maximale pendant l'inspiration a été calculée pour évaluer la pression appliquée pendant l'inspiration. L'AUC reflète le changement de la pression moyenne des voies respiratoires.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012p-002632
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