Efeito do posicionamento do corpo na patência das vias aéreas superiores durante a indução da anestesia em pacientes obesos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, observacional. Quinze indivíduos com IMC limitado na faixa de 30 kg/m2 a 50 kg/m2, entre 18-65 anos de idade, com classificação de estado físico ASA I-III, que requerem anestesia geral para cirurgia eletiva, serão recrutados na sala de cirurgia principal do Hospital Geral de Massachusetts. Iniciaremos o processo de recrutamento pelo menos 12 horas antes da cirurgia em uma área de teste pré-admissão.
O PI/Co-I que aborda um paciente em potencial que manifestou interesse não será o anestesiologista que está prestando cuidados anestésicos para os pacientes. Além disso, a abordagem do PI/Co-I ao paciente reforçará que ele ou ela não precisa participar e que a decisão de não participar não afetará o atendimento em nenhum momento.
O investigador principal ou co-investigador participará do processo de consentimento informado na área de espera operacional. Os indivíduos a serem recrutados receberão uma revisão completa do consentimento informado, bem como do propósito e procedimentos do estudo, e seus riscos, desconfortos e benefícios potenciais. Quando o sujeito estiver confortável e bem informado sobre o protocolo, ele assinará o formulário de consentimento na presença do investigador. O investigador também assinará o formulário de consentimento informado. Todos os indivíduos terão tempo suficiente para ler o formulário de consentimento e considerar a participação no estudo. Qualquer reclamação ou problema relacionado ao nosso plano de recrutamento será reportado em tempo real ao IRB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC limitado na faixa de 30 kg/m2 a 50 kg/m2, 18-65 anos de idade ASA classificação do estado físico I-III Necessita de anestesia geral para cirurgia eletiva -
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular grave, doença respiratória, doença vascular cerebral ou estado físico classe IV ou superior da American Society of Anesthesiologists.
- Sinais vitais anormais no dia da admissão para cirurgia [frequência cardíaca (FC, >100 bpm ou < 40 bpm), pressão arterial (PA, >180/100 mmHg ou < 90/60 mmHg), saturação de oxi-hemoglobina transcutânea em ar ambiente (SPO2 ) < 96%] que não são corrigíveis com sua medicação de rotina ou medicação pré-operatória comumente usada.
- Ter claustrofobia e não tolerar a máscara.
- Qualquer pessoa com via aérea difícil antecipada ou com história de via aérea difícil que requeira intubação com fibra óptica enquanto acordada.
- Doença do reflexo gástrico-esofágico refratária ao tratamento ou estômago cheio.
- O sujeito está na cama há mais de 24 horas.
- Sintomas neurológicos associados à extensão do pescoço, déficit neurológico de um acidente vascular cerebral anterior ou lesão da medula espinhal, acidente vascular cerebral recente ou ataque isquêmico transitório (AIT) dentro de 2 semanas.
- Mulheres grávidas e mulheres com menos de um mês pós-parto. A exclusão de gravidez será realizada por meio de histórico cuidadoso e exame físico, conforme realizado rotineiramente antes da cirurgia. Se a história não for confiável, a paciente será excluída, a menos que um teste de gravidez seja realizado e o resultado do teste seja negativo.
Casos de emergência e sujeitos que não aderiram às diretrizes ASA NPO (Nil Per Os).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume corrente expirado
Prazo: 5 minutos
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A ventilação continuará por 1 min na posição plana e, em seguida, a mesa cirúrgica será alterada para a posição de trendelenburg reversa de 30˚ e a ventilação continuará por 1 min.
Em seguida, a mesa cirúrgica será nivelada e a ventilação continuará por 1 min.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vte/Área sob a Curva (AUC) do traço de pressão durante a ventilação com máscara
Prazo: 5 minutos
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A área sob a curva de pressão das vias aéreas (AUC) definida como a área da pressão basal até a pressão de pico durante a inspiração foi calculada para avaliar a pressão aplicada durante a inspiração. A AUC é um reflexo da mudança na pressão média das vias aéreas.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012p-002632
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