Effekt av kroppsposisjonering på åpenhet i øvre luftveier under induksjon av anestesi hos overvektige pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie. Femten forsøkspersoner med BMI begrenset i området 30 kg/m2 til 50 kg/m2, mellom 18-65 år som oppfyller ASA fysisk statusklassifisering I-III som krever generell anestesi for elektiv kirurgi, vil bli rekruttert fra hovedoperasjonsrommet til Massachusetts General Hospital. Vi starter rekrutteringsprosessen minst 12 timer før operasjonen ved et testområde før innleggelse.
PI/Co-I som henvender seg til en potensiell forsøksperson som har uttrykt interesse, vil ikke være anestesilege som gir anestesibehandling for forsøkspersonene. I tillegg vil PI/Co-I som henvender seg til pasienten forsterke at hun eller han ikke trenger å delta og at beslutningen om å ikke delta ikke vil påvirke omsorgen deres på noe tidspunkt.
Hovedetterforskeren eller medetterforskeren vil delta i prosessen med informert samtykke i det operative driftsområdet. Emner som skal rekrutteres vil bli gitt en grundig gjennomgang av det informerte samtykket, samt studieformålet og prosedyrene, og dets risikoer, ubehag og potensielle fordeler. Når forsøkspersonen er komfortabel med og har kunnskap om protokollen, vil han eller hun signere samtykkeskjemaet i nærvær av etterforskeren. Etterforskeren vil også signere skjemaet for informert samtykke. Alle forsøkspersoner vil få god tid til å lese samtykkeskjemaet og vurdere å delta i utprøvingen. Eventuelle klager eller problemer knyttet til vår rekrutteringsplan vil rapportere i sanntid til IRB.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
BMI begrenset i området 30 kg/m2 til 50 kg/m2, 18-65 år ASA fysisk status klassifisering I-III Krever generell anestesi for elektiv kirurgi -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, cerebral vaskulær sykdom eller American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse IV eller høyere.
- Unormale vitale tegn på dagen for innleggelse for operasjon [puls (HR, >100 bpm eller < 40 bpm), blodtrykk (BP, >180/100 mmHg eller < 90/60 mmHg), romluft transkutan oksyhemoglobinmetning (SPO2 ) < 96 %] som ikke kan korrigeres med hans eller hennes rutinemedisiner eller vanlig brukte preoperative medisiner.
- Har klaustrofobi og tåler ikke masken.
- Enhver person med en forventet vanskelig luftvei eller de med en historie med vanskelige luftveier som krever fiberoptisk intubasjon mens de er våken.
- Mage-øsofageal reflekssykdom som er motstandsdyktig mot behandling eller full mage.
- Observanden har ligget i sengen i mer enn 24 timer.
- Nevrologiske symptomer assosiert med nakkeforlengelse, et nevrologisk underskudd fra et tidligere slag eller ryggmargsskade, et nylig slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) innen 2 uker.
- Gravide kvinner og kvinner mindre enn en måned etter fødselen. Å utelukke graviditet vil bli utført ved nøye anamnese og fysisk undersøkelse som utføres rutinemessig før operasjonen. Hvis historien antas å være upålitelig, vil pasienten bli ekskludert med mindre det utføres en graviditetstest og resultatet av testen er negativt.
Akuttsaker og forsøkspersoner som ikke har fulgt ASA NPOs (Nil Per Os) retningslinjer.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utløpt tidevannsvolum
Tidsramme: 5 minutter
|
Ventilasjonen vil fortsette i 1 min i flat posisjon og deretter vil operasjonsbordet endres til 30˚ omvendt trendelenburg posisjon og ventilasjonen vil fortsette i 1 min.
Deretter vil operasjonsbordet jevnes ut og ventilasjonen fortsetter i 1 min.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vte/Area under the Curve (AUC) av trykksporet under maskeventilasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Arealet under luftveistrykkkurven (AUC) definert som arealet fra grunnlinjetrykket til topptrykket under inspirasjon ble beregnet for å evaluere trykk påført under inspirasjon. AUC er en refleksjon av endringen i gjennomsnittlig luftveistrykk.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012p-002632
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .