비만 환자의 마취유도 시 신체 위치가 상기도 개통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구입니다. 18-65세 사이의 30kg/m2에서 50kg/m2 범위의 BMI가 제한된 15명의 피험자는 선택 수술을 위해 전신 마취가 필요한 ASA 신체 상태 분류 I-III를 충족하며 주요 수술실에서 모집됩니다. 매사추세츠 종합병원. 사전입학시험장에서 수술 최소 12시간 전부터 모집을 시작합니다.
관심을 표명한 잠재적 피험자에게 접근하는 PI/Co-I는 피험자에게 마취 치료를 제공하는 마취 전문의가 아닙니다. 또한 환자에게 접근하는 PI/Co-I는 환자가 참여할 필요가 없으며 참여하지 않기로 결정해도 언제라도 치료에 영향을 미치지 않는다는 점을 강조할 것입니다.
주 조사자 또는 공동 조사자는 수술 대기 구역에서 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 것입니다. 모집 대상자는 피험자 동의, 연구 목적 및 절차, 위험, 불편 및 잠재적 이점에 대한 철저한 검토를 받게 됩니다. 피험자가 프로토콜에 대해 편안하고 지식이 있으면 조사관 앞에서 동의서에 서명합니다. 조사자는 또한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 모든 피험자는 동의서를 읽고 시험 참여를 고려할 수 있는 충분한 시간을 갖게 됩니다. 채용 계획과 관련된 모든 불만 사항이나 문제는 IRB에 실시간으로 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
BMI 30kg/m2 ~ 50kg/m2 범위로 제한, 18-65세 ASA 신체상태 분류 I-III 예정 수술 시 전신마취 필요 -
제외 기준:
- 주요심혈관질환, 호흡기질환, 뇌혈관질환 또는 미국마취과학회 신체상태 4등급 이상의 환자.
- 수술 당일의 활력 징후 이상 [심박수(HR, >100 bpm 또는 < 40 bpm), 혈압(BP, >180/100 mmHg 또는 < 90/60 mmHg), 실내 공기 경피적 산소포화도(SPO2) ) < 96%] 일상적인 약물 또는 일반적으로 사용되는 수술 전 약물로 교정할 수 없습니다.
- 폐소공포증이 있어 마스크를 참을 수 없습니다.
- 어려운 기도가 예상되는 사람 또는 깨어 있는 동안 광섬유 삽관이 필요한 기도 어려운 병력이 있는 사람.
- 위 식도 반사 질환은 치료에 불응하거나 위가 가득찬 경우입니다.
- 피험자는 24시간 이상 침대에 누워 있었습니다.
- 목 확장과 관련된 신경학적 증상, 이전 뇌졸중 또는 척수 손상으로 인한 신경학적 결손, 최근 뇌졸중 또는 2주 이내의 일과성 허혈 발작(TIA).
- 임산부 및 산후 1개월 미만의 여성. 임신 배제는 수술 전에 일상적으로 수행되는 주의 깊은 병력 및 신체 검사를 통해 수행됩니다. 병력이 신뢰할 수 없다고 생각되면 환자는 임신 테스트를 수행하고 테스트 결과가 음성이 아닌 한 제외됩니다.
ASA NPO(Nil Per Os) 지침을 준수하지 않은 응급 상황 및 피험자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만료된 일회 호흡량
기간: 5 분
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인공호흡은 편평한 자세에서 1분 동안 계속한 후, 수술대를 30˚ 역트렌델렌버그 자세로 변경하고 인공호흡을 1분 동안 계속합니다.
그런 다음 수술대가 수평이 되고 환기가 1분 동안 계속됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 환기 중 압력 추적의 Vte/Area under the Curve(AUC)
기간: 5 분
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흡기 중 가해진 압력을 평가하기 위해 기준선 압력에서 최대 압력까지의 면적으로 정의된 기도압 곡선 아래 면적(AUC)을 계산했습니다. AUC는 평균 기도압의 변화를 반영한 것입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고개를 들어에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of Blindness완전한
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)종료됨
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University of Minnesota모집하지 않고 적극적으로
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air up GmbHCitruslabs모병