Влияние положения тела на проходимость верхних дыхательных путей во время индукции анестезии у пациентов с ожирением
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование. Пятнадцать пациентов с ИМТ, ограниченным в диапазоне от 30 кг/м2 до 50 кг/м2, в возрасте от 18 до 65 лет, отвечающих классификации физического состояния ASA I-III, которым требуется общая анестезия для плановой хирургии, будут набраны из основной операционной. Больница общего профиля Массачусетса. Мы начнем процесс набора не менее чем за 12 часов до операции в тестовой зоне перед госпитализацией.
PI/Co-I, который подходит к потенциальному субъекту, выразившему интерес, не будет анестезиологом, обеспечивающим анестезию субъектам. Кроме того, PI/Co-I, обращаясь к пациенту, подтвердит, что она или он не обязаны участвовать и что решение не участвовать никоим образом не повлияет на их лечение.
Главный исследователь или соисследователь будут участвовать в процессе получения информированного согласия в зоне оперативного содержания. Субъектам, которые будут набраны, будет предоставлен тщательный обзор информированного согласия, а также цели и процедур исследования, а также связанных с ним рисков, неудобств и потенциальных преимуществ. Когда испытуемому будет удобно и он хорошо осведомлен о протоколе, он или она подпишет форму согласия в присутствии исследователя. Исследователь также подпишет форму информированного согласия. Всем субъектам будет предоставлено достаточно времени, чтобы прочитать форму согласия и рассмотреть возможность участия в испытании. О любых жалобах или проблемах, связанных с нашим планом найма, будет сообщаться в режиме реального времени в IRB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
ИМТ ограничен диапазоном от 30 кг/м2 до 50 кг/м2, возраст 18-65 лет, классификация физического состояния по ASA I-III Требуется общая анестезия для плановой операции -
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезным сердечно-сосудистым заболеванием, респираторным заболеванием, заболеванием сосудов головного мозга или классом физического состояния Американского общества анестезиологов IV или выше.
- Отклонения от нормы показателей жизнедеятельности в день госпитализации для операции [частота сердечных сокращений (ЧСС, >100 уд/мин или <40 уд/мин), артериальное давление (АД, >180/100 мм рт.ст. или <90/60 мм рт.ст.), транскутанная сатурация оксигемоглобина комнатным воздухом (SPO2 ) < 96%], которые не поддаются коррекции с помощью его или ее обычных лекарств или обычно используемых предоперационных лекарств.
- Обладает клаустрофобией и не может терпеть маску.
- Любой человек с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей или с затрудненным дыханием в анамнезе, которому требуется волоконно-оптическая интубация в состоянии бодрствования.
- Желудочно-пищеводная рефлекторная болезнь, рефрактерная к лечению или полный желудок.
- Субъект находится в постели более 24 часов.
- Неврологические симптомы, связанные с разгибанием шеи, неврологическим дефицитом вследствие перенесенного ранее инсульта или повреждения спинного мозга, недавно перенесенного инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) в течение 2 нед.
- Беременные женщины и женщины менее одного месяца после родов. Исключение беременности будет проводиться путем тщательного сбора анамнеза и физического осмотра, как это обычно делается перед операцией. Если история считается недостоверной, пациентка будет исключена, если только не будет проведен тест на беременность и результат теста будет отрицательным.
Экстренные случаи и субъекты, не соблюдающие рекомендации ASA NPO (Nil Per Os).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выдохший дыхательный объем
Временное ограничение: 5 минут
|
Вентиляция будет продолжаться в течение 1 минуты в горизонтальном положении, затем операционный стол будет переведен в положение обратного Тренделенбурга на 30°, и вентиляция будет продолжаться в течение 1 минуты.
Затем операционный стол выравнивают и вентиляцию продолжают в течение 1 мин.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vte/площадь под кривой (AUC) кривой давления при масочной вентиляции
Временное ограничение: 5 минут
|
Площадь под кривой давления в дыхательных путях (AUC), определяемая как площадь от исходного давления до пикового давления во время вдоха, была рассчитана для оценки давления, прикладываемого во время вдоха. AUC отражает изменение среднего давления в дыхательных путях.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012p-002632
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .