Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon asennon vaikutus ylähengitysteiden avoimuuteen liikalihavien potilaiden anestesian induktion aikana

sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Ylempien hengitysteiden tukkeuma (UAO) yleisanestesian induktion aikana on usein esiintyvä komplikaatio. UAO:n mekanismilla anestesian aikana on monia yhtäläisyyksiä obstruktiivisen uniapnean (OSA) aikana havaitun ylähengitysteiden tukkeuman kanssa. Liikalihavuus on suuri OSA:n riskitekijä, ja lihavilla potilailla on suurempi UAO:n esiintyvyys anestesian aikana. Kehon asennon muutos paransi ylempien hengitysteiden vakautta unen aikana OSA-potilailla. Oletamme, että 30˚ käänteinen trendelenburgin kehon asento ylläpitää hengitysteiden avoimuutta lihavilla potilailla yleisanestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Viisitoista potilasta, joiden painoindeksi on 30–50 kg/m2 ja jotka ovat iältään 18–65-vuotiaita, jotka täyttävät ASA:n fyysisen tilan luokituksen I-III ja vaativat yleisanestesian elektiiviseen leikkaukseen, rekrytoidaan pääleikkaussalista. Massachusettsin yleinen sairaala. Aloitamme rekrytointiprosessin vähintään 12 tuntia ennen leikkausta ennakkotarkastusalueella.

PI/Co-I, joka lähestyy potentiaalista koehenkilöä, joka on ilmaissut kiinnostuksensa, ei ole anestesialääkäri, joka tarjoaa koehenkilöille anestesiahoitoa. Lisäksi potilasta lähestyvä PI/Co-I vahvistaa, että hänen ei tarvitse osallistua ja että päätös olla osallistumatta ei vaikuta hänen hoitoonsa missään vaiheessa.

Vastuullinen tutkija tai apututkija osallistuu tietoisen suostumuksen prosessiin operatiivisella pitoalueella. Rekrytoitaville koehenkilöille annetaan perusteellinen katsaus tietoon annetusta suostumuksesta, tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelyistä sekä sen riskeistä, epämukavuudesta ja mahdollisista hyödyistä. Kun tutkittava on tyytyväinen protokollaan ja tuntee sen, hän allekirjoittaa suostumuslomakkeen tutkijan läsnäollessa. Tutkija allekirjoittaa myös tietoisen suostumuslomakkeen. Kaikille koehenkilöille annetaan runsaasti aikaa lukea suostumuslomake ja harkita tutkimukseen osallistumista. Kaikki rekrytointisuunnitelmaamme liittyvät valitukset tai ongelmat raportoidaan reaaliajassa IRB:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viisitoista potilasta, joiden painoindeksi on rajoittunut välillä 30 kg/m2 - 50 kg/m2, 18-65-vuotiaita, jotka täyttävät ASA:n fyysisen tilan luokituksen I-III ja jotka vaativat yleisanestesian elektiivistä leikkausta varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

BMI rajoitettu 30 kg/m2 - 50 kg/m2, 18-65-vuotiaat ASA fyysisen tilan luokitus I-III Vaatii yleisanestesian elektiiviseen leikkaukseen -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaus, aivoverisuonisairaus tai American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaluokka IV tai korkeampi.
  2. Epänormaalit elintoiminnot leikkauspäivänä [syke (HR, >100 bpm tai < 40 bpm), verenpaine (BP, >180/100 mmHg tai < 90/60 mmHg), huoneilman transkutaaninen oksihemoglobiinisaturaatio (SPO2) ) < 96 %], jotka eivät ole korjattavissa hänen rutiinilääkkeellään tai yleisesti käytetyllä preoperatiivisella lääkityksellä.
  3. Hänellä on klaustrofobia ja hän ei siedä maskia.
  4. Kuka tahansa henkilö, jolla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä tai henkilöt, joilla on ollut vaikeita hengitysteitä ja jotka tarvitsevat kuituoptista intubaatiota valveilla ollessaan.
  5. Maha-ruokatorven refleksisairaus, joka ei kestä hoitoa tai on täynnä vatsaa.
  6. Kohde on ollut sängyssä yli 24 tuntia.
  7. Neurologiset oireet, jotka liittyvät niskan pidennykseen, aiemman aivohalvauksen tai selkäydinvamman aiheuttamaan neurologiseen vajaukseen, äskettäiseen aivohalvaukseen tai ohimenevään iskeemiseen kohtaukseen (TIA) kahden viikon sisällä.
  8. Raskaana olevat naiset ja naiset alle kuukauden synnytyksen jälkeen. Raskauden poissulkeminen tehdään huolellisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, joka suoritetaan rutiininomaisesti ennen leikkausta. Jos historian uskotaan olevan epäluotettava, potilas suljetaan pois, ellei raskaustestiä tehdä ja testin tulos on negatiivinen.

  9. Hätätapaukset ja kohteet, jotka eivät ole noudattaneet ASA NPO (Nil Per Os) -ohjeita.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanhentunut vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ilmanvaihtoa jatketaan 1 min tasaisessa asennossa ja sitten leikkauspöytä vaihdetaan 30˚ käänteiseen trendelenburg-asentoon ja tuuletusta jatketaan 1 min. Tämän jälkeen leikkauspöytä tasoitetaan ja tuuletus jatkuu 1 min.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vte/painejäljen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) maskin ventilaation aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hengitysteiden painekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), joka määritellään alueena peruspaineesta sisäänhengityksen aikana olevaan huippupaineeseen, laskettiin sisäänhengityksen aikana käytetyn paineen arvioimiseksi. AUC heijastaa hengitysteiden keskipaineen muutosta.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012p-002632

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Kliiniset tutkimukset Pää ylös

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa