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体位对肥胖患者麻醉诱导期间上气道通畅的影响

2017年1月15日 更新者:Yandong Jiang、Massachusetts General Hospital
全身麻醉诱导期间的上气道阻塞 (UAO) 是一种常见的并发症。 麻醉期间 UAO 的机制与阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 期间观察到的上气道阻塞有许多相似之处。 肥胖是 OSA 的主要危险因素,肥胖患者在麻醉期间 UAO 的患病率较高。 体位的改变改善了 OSA 患者睡眠期间的上气道稳定性。我们假设 30˚ 反向头低脚高位体位可在全身麻醉期间维持肥胖患者的气道通畅。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性观察性研究。 将从主手术室招募 15 名 BMI 限制在 30 kg/m2 至 50 kg/m2 范围内、年龄在 18-65 岁之间且符合 ASA 身体状况分类 I-III 需要全身麻醉进行择期手术的受试者马萨诸塞州综合医院。 我们将在手术前至少 12 小时在入院前测试区开始招募过程。

接触已表达兴趣的潜在受试者的 PI/Co-I 将不是为受试者提供麻醉护理的麻醉师。 此外,接近患者的 PI/Co-I 将强调她或他不必参与,并且不参与的决定不会影响他们在任何时候的护理。

主要研究者或合作研究者将参与操作控制区域的知情同意过程。 将对要招募的受试者进行知情同意、研究目的和程序及其风险、不适和潜在益处的彻底审查。 当受试者对协议感到满意并了解该协议时,他或她将在研究人员在场的情况下签署同意书。 研究者还将签署知情同意书。 所有受试者将有充足的时间阅读同意书并考虑参与试验。 与我们的招聘计划相关的任何投诉或问题都将实时报告给 IRB。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

15 例 BMI 限制在 30 kg/m2 至 50 kg/m2 范围内,年龄在 18-65 岁之间,符合 ASA 身体状况分类 I-III 需要全身麻醉进行择期手术的患者 15 例

描述

纳入标准:

BMI 限制在 30 kg/m2 至 50 kg/m2 范围内,18-65 岁 ASA 身体状况分类 I-III 择期手术需要全身麻醉 -

排除标准:

  1. 患有重大心血管疾病、呼吸系统疾病、脑血管疾病或美国麻醉医师协会身体状况等级 IV 或更高的患者。
  2. 手术入院当天生命体征异常 [心率(HR,>100 bpm 或 < 40 bpm)、血压(BP,>180/100 mmHg 或 < 90/60 mmHg)、室内空气经皮氧合血红蛋白饱和度(SPO2 ) < 96%] 无法用他或她的常规药物或常用的术前药物纠正。
  3. 有幽闭恐惧症,不能忍受面具。
  4. 任何预期有困难气道的人或有困难气道病史的人需要在清醒时进行光纤插管。
  5. 治疗难治或饱腹的胃食管反射性疾病。
  6. 对象已卧床超过 24 小时。
  7. 与颈部伸展相关的神经系统症状、既往中风或脊髓损伤导致的神经功能缺损、近期中风或 2 周内的短暂性脑缺血发作 (TIA)。
  8. 孕妇及产后一个月以内的妇女。 将通过手术前常规进行的仔细询问病史和身体检查来排除怀孕。 如果认为病史不可靠,则除非进行妊娠试验且试验结果为阴性,否则患者将被排除在外。
  9. 未遵守 ASA NPO (Nil Per Os) 指南的紧急情况和受试者。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过期潮气量
大体时间:5分钟
平躺位继续通气1分钟,然后将手术台改为30˚反趋势低位,继续通气1分钟。 然后,将手术台放平并继续通风1分钟。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Vte/面罩通气期间压力轨迹的曲线下面积 (AUC)
大体时间:5分钟
气道压力曲线下面积 (AUC) 定义为吸气期间从基线压力到峰值压力的面积,计算用于评估吸气期间施加的压力。AUC 反映了平均气道压力的变化。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月13日

首次发布 (估计)

2013年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月15日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012p-002632

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