Einfluss der Körperpositionierung auf die Durchgängigkeit der oberen Atemwege während der Narkoseeinleitung bei adipösen Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Fünfzehn Probanden mit einem BMI im Bereich von 30 kg/m2 bis 50 kg/m2 im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die die ASA-Klassifikation I-III für den körperlichen Zustand erfüllen und eine Vollnarkose für eine elektive Operation erfordern, werden aus dem Hauptoperationssaal des rekrutiert Massachusetts General Hospital. Wir werden den Rekrutierungsprozess mindestens 12 Stunden vor der Operation in einem Testbereich vor der Aufnahme beginnen.
Der PI/Co-I, der sich an einen potenziellen Probanden wendet, der Interesse bekundet hat, ist nicht der Anästhesist, der die Anästhesie für die Probanden übernimmt. Darüber hinaus wird der PI/Co-I, der sich an den Patienten wendet, bekräftigen, dass er oder er nicht teilnehmen muss und dass die Entscheidung, nicht teilzunehmen, zu keinem Zeitpunkt Auswirkungen auf seine Pflege hat.
Der Hauptermittler oder Co-Ermittler nimmt am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung im operativen Haltebereich teil. Den zu rekrutierenden Probanden wird eine gründliche Prüfung der Einverständniserklärung sowie des Studienzwecks und der Studienabläufe sowie der damit verbundenen Risiken, Unannehmlichkeiten und potenziellen Vorteile gegeben. Wenn der Proband mit dem Protokoll vertraut ist und über ihn Bescheid weiß, unterschreibt er oder sie das Einverständnisformular im Beisein des Prüfarztes. Der Prüfer wird auch die Einverständniserklärung unterzeichnen. Allen Probanden wird ausreichend Zeit gegeben, das Einverständnisformular zu lesen und über eine Teilnahme an der Studie nachzudenken. Alle Beschwerden oder Probleme im Zusammenhang mit unserem Rekrutierungsplan werden dem IRB in Echtzeit gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der BMI ist im Bereich von 30 kg/m2 bis 50 kg/m2 im Alter von 18 bis 65 Jahren begrenzt. ASA-Klassifizierung des körperlichen Zustands I–III. Erfordert eine Vollnarkose für elektive chirurgische Eingriffe –
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, zerebralen Gefäßerkrankungen oder einem physischen Status der Klasse IV oder höher der American Society of Anaesthesiologists.
- Abnormale Vitalzeichen am Tag der Aufnahme zur Operation [Herzfrequenz (HF, > 100 Schläge pro Minute oder < 40 Schläge pro Minute), Blutdruck (BP, > 180/100 mmHg oder < 90/60 mmHg), transkutane Oxyhämoglobinsättigung der Raumluft (SPO2). ) < 96 %], die mit seinen Routinemedikamenten oder häufig verwendeten präoperativen Medikamenten nicht korrigierbar sind.
- Ich habe Klaustrophobie und kann die Maske nicht vertragen.
- Jede Person mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen oder Personen mit schwierigen Atemwegen in der Vorgeschichte, die im Wachzustand eine Glasfaserintubation benötigt.
- Magen-ösophageale Reflexerkrankung, die auf eine Behandlung oder einen vollen Magen nicht anspricht.
- Die Testperson liegt seit mehr als 24 Stunden im Bett.
- Neurologische Symptome im Zusammenhang mit einer Nackenstreckung, einem neurologischen Defizit aufgrund eines früheren Schlaganfalls oder einer Rückenmarksverletzung, eines kürzlichen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) innerhalb von 2 Wochen.
- Schwangere und Frauen weniger als einen Monat nach der Geburt. Der Ausschluss einer Schwangerschaft erfolgt durch sorgfältige Anamnese und körperliche Untersuchung, wie sie routinemäßig vor der Operation durchgeführt werden. Wenn die Anamnese als unzuverlässig erachtet wird, wird die Patientin ausgeschlossen, es sei denn, es wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt und das Ergebnis des Tests ist negativ.
Notfälle und Probanden, die sich nicht an die ASA NPO-Richtlinien (Nil Per Os) gehalten haben.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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abgelaufenes Atemzugvolumen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Beatmung wird 1 Minute lang in flacher Position fortgesetzt. Anschließend wird der Operationstisch in die 30˚-Umkehrtrendelenburg-Position gebracht und die Beatmung wird 1 Minute lang fortgesetzt.
Anschließend wird der Operationstisch nivelliert und die Beatmung wird 1 Minute lang fortgesetzt.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vte/Fläche unter der Kurve (AUC) der Druckkurve während der Maskenbeatmung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Fläche unter der Atemwegsdruckkurve (AUC), definiert als die Fläche vom Grunddruck bis zum Spitzendruck während der Inspiration, wurde zur Bewertung des während der Inspiration ausgeübten Drucks berechnet. Die AUC spiegelt die Änderung des mittleren Atemwegsdrucks wider.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012p-002632
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