Acupuncture pour le contrôle des symptômes chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques

Expérimental: Acupuncture

Traitement d'acupuncture une fois par jour en hospitalisation pendant 5 jours consécutifs à compter du lendemain de la chimiothérapie plus les soins habituels avant et après la transplantation.

Procédure: Acupuncture

Patients atteints de myélome multiple subissant une chimiothérapie myéloablative de conditionnement suivie d'une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques. Les patients seront randomisés pour l'acupuncture ou l'acupuncture fictive. Le traitement d'acupuncture sera administré une fois par jour à partir du jour -1 (le jour -2 est le jour où la chimiothérapie commence). L'acupuncture se poursuivra pendant 5 jours ou, lorsque le nombre absolu de neutrophiles du patient tombe en dessous de 200/microlitre ou que le nombre de plaquettes tombe en dessous de 20 000/microlitre, selon la première éventualité. L'acupuncture factice sera dispensée selon le même horaire. Indépendamment de l'affectation de groupe, chaque patient recevra le même régime habituel de prévention et de traitement des nausées, des vomissements, de l'anxiété, de l'insomnie et de la fatigue que les autres patients qui subissent une chimiothérapie de conditionnement en vue de la GCSH recevront dans le service de transplantation.

Comparateur factice: Faux acupuncture

Acupuncture simulée une fois par jour en hospitalisation pendant 5 jours consécutifs à compter du lendemain de la chimiothérapie plus les soins habituels avant et après la transplantation.

Procédure: Faux acupuncture

Patients atteints de myélome multiple subissant une chimiothérapie myéloablative de conditionnement suivie d'une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques. Les patients seront randomisés pour l'acupuncture ou l'acupuncture fictive. Le traitement d'acupuncture sera administré une fois par jour à partir du jour -1 (le jour -2 est le jour où la chimiothérapie commence) , selon la première éventualité. L'acupuncture factice sera dispensée selon le même horaire. Indépendamment de l'affectation de groupe, chaque patient recevra le même régime habituel de prévention et de traitement des nausées, des vomissements, de l'anxiété, de l'insomnie et de la fatigue que les autres patients qui subissent une chimiothérapie de conditionnement en vue de la GCSH recevront dans le service de transplantation.

si l'acupuncture réduit les symptômes courants

Chez les patients subissant une chimiothérapie avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Le critère d'évaluation principal est l'aire sous la courbe (ASC) du score total MDASI du jour -2 au jour 5. Les scores MDASI sont évalués quotidiennement en demandant au patient de remplir le questionnaire. La sévérité est évaluée pour les 13 principaux éléments de symptômes MDASI (douleur, fatigue, nausées, troubles du sommeil, détresse, etc.). L'AUC pour le score total MDASI du jour -2 au jour 5 sera comparée entre le groupe d'acupuncture et le groupe d'acupuncture fictive.

pour évaluer la taille de l'effet pour chaque symptôme

La taille de l'effet pour chaque symptôme sera calculée de manière descriptive. Pour déterminer si les caractéristiques de base prédisent la réponse à l'acupuncture, chacune sera ajoutée en tant que terme d'interaction au modèle principal. Les facteurs prédictifs suivants seront explorés : traitement hospitalier ou ambulatoire, transplantation initiale ou de sauvetage, âge, score MDASI de base, niveaux de cytokines pro-inflammatoires et utilisation de médicaments de contrôle des symptômes (oui / non).