Acupuntura para Controle de Sintomas em Pacientes Transplantados de Células Tronco Hematopoiéticas

Experimental: Acupuntura

Tratamento de acupuntura uma vez ao dia em paciente internado por 5 dias consecutivos, começando no dia seguinte à quimioterapia, além dos cuidados habituais pré e pós-transplante.

Procedimento: Acupuntura

Pacientes com mieloma múltiplo submetidos a quimioterapia mieloablativa condicionante seguida de transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas. Os pacientes serão randomizados para acupuntura ou acupuntura simulada. O tratamento com acupuntura será administrado uma vez ao dia, começando no Dia -1 (o Dia -2 é o dia em que a quimioterapia começa). A acupuntura continuará por 5 dias ou, quando a contagem absoluta de neutrófilos do paciente cair abaixo de 200/microlitro ou a contagem de plaquetas cair abaixo de 20.000/microlitro, o que ocorrer primeiro. A acupuntura simulada será aplicada no mesmo horário. Independentemente da designação do grupo, todos os pacientes receberão o mesmo esquema usual de prevenção e tratamento para náuseas, vômitos, ansiedade, insônia e fadiga que outros pacientes submetidos a quimioterapia condicionante em preparação para o TCTH receberão no Serviço de Transplante.

Comparador Falso: Acupuntura simulada

Acupuntura simulada uma vez ao dia em paciente internado por 5 dias consecutivos, começando no dia seguinte à quimioterapia, além dos cuidados habituais pré e pós-transplante.

Procedimento: Acupuntura simulada

Pacientes com mieloma múltiplo submetidos a quimioterapia mieloablativa condicionante seguida de transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas. Os pacientes serão randomizados para acupuntura ou acupuntura simulada. O tratamento com acupuntura será administrado uma vez ao dia, começando no Dia -1 (Dia -2 é o dia em que a quimioterapia começa) A acupuntura continuará por 5 dias ou, quando a contagem absoluta de neutrófilos do paciente cair abaixo de 200/microlitro ou a contagem de plaquetas cair abaixo de 20.000/microlitro , o que ocorrer primeiro. A acupuntura simulada será aplicada no mesmo horário. Independentemente da designação do grupo, todos os pacientes receberão o mesmo esquema usual de prevenção e tratamento para náuseas, vômitos, ansiedade, insônia e fadiga que outros pacientes submetidos a quimioterapia condicionante em preparação para o TCTH receberão no Serviço de Transplante.

se a acupuntura reduz os sintomas comuns

Em pacientes submetidos a quimioterapia antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas. O endpoint primário é a área sob a curva (AUC) para a pontuação total MDASI do Dia -2 ao Dia 5. As pontuações MDASI são avaliadas diariamente fazendo com que o paciente preencha o questionário. A gravidade é avaliada para os 13 principais itens de sintomas do MDASI (dor, fadiga, náusea, sono perturbado, angústia, etc.). A AUC para pontuação total do MDASI do dia -2 ao dia 5 será comparada entre o grupo de acupuntura e o grupo de acupuntura simulada.

para avaliar o tamanho do efeito para cada sintoma

O tamanho do efeito para cada sintoma será calculado descritivamente. Para determinar se as características da linha de base preveem a resposta à acupuntura, cada uma será adicionada como um termo de interação ao modelo primário. Os seguintes preditores serão explorados: internação versus tratamento ambulatorial, transplante inicial versus de resgate, idade, escore MDASI basal, níveis de citocinas pró-inflamatórias e uso de medicamentos para controle dos sintomas (sim/não).