Acupunctuur voor symptoomcontrole bij hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten

Experimenteel: Acupunctuur

Acupunctuurbehandeling eenmaal daags intramuraal gedurende 5 opeenvolgende dagen, beginnend op de dag na chemotherapie plus gebruikelijke pre- en posttransplantatiezorg.

Procedure: Acupunctuur

Patiënten met multipel myeloom die conditionerende myeloablatieve chemotherapie ondergaan, gevolgd door autologe hematopoëtische stamceltransplantatie. Patiënten worden gerandomiseerd naar acupunctuur of schijnacupunctuur. De acupunctuurbehandeling wordt eenmaal daags toegediend vanaf dag -1 (dag -2 is de dag waarop de chemotherapie begint). De acupunctuur duurt 5 dagen, of wanneer het absolute aantal neutrofielen van de patiënt onder de 200/microliter of het aantal bloedplaatjes onder de 20.000/microliter zakt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Sham-acupunctuur wordt volgens hetzelfde schema afgeleverd. Ongeacht de groepsopdracht krijgt elke patiënt hetzelfde gebruikelijke preventie- en behandelingsregime voor misselijkheid, braken, angst, slapeloosheid en vermoeidheid dat andere patiënten die conditionerende chemotherapie ondergaan ter voorbereiding op HSCT, zullen krijgen in de transplantatiedienst.

Sham-vergelijker: Schone acupunctuur

Sham-acupunctuur eenmaal daags intramuraal gedurende 5 opeenvolgende dagen, beginnend op de dag na chemotherapie plus gebruikelijke zorg voor en na de transplantatie.

Procedure: Schone acupunctuur

Patiënten met multipel myeloom die conditionerende myeloablatieve chemotherapie ondergaan, gevolgd door autologe hematopoëtische stamceltransplantatie. Patiënten worden gerandomiseerd naar acupunctuur of schijnacupunctuur. De acupunctuurbehandeling wordt eenmaal daags toegediend vanaf dag -1 (dag -2 is de dag waarop de chemotherapie begint) De acupunctuur zal 5 dagen worden voortgezet, of wanneer het absolute aantal neutrofielen van de patiënt onder de 200/microliter of het aantal bloedplaatjes onder de 20.000/microliter zakt , wat het eerst komt. Sham-acupunctuur wordt volgens hetzelfde schema afgeleverd. Ongeacht de groepsopdracht krijgt elke patiënt hetzelfde gebruikelijke preventie- en behandelingsregime voor misselijkheid, braken, angst, slapeloosheid en vermoeidheid dat andere patiënten die conditionerende chemotherapie ondergaan ter voorbereiding op HSCT, zullen krijgen in de transplantatiedienst.

of acupunctuur veelvoorkomende symptomen vermindert

Bij patiënten die chemotherapie ondergaan voorafgaand aan hematopoëtische stamceltransplantatie. Het primaire eindpunt is de area-under-curve (AUC) voor de MDASI-totaalscore van dag -2 tot dag 5. MDASI-scores worden dagelijks beoordeeld door de patiënt de vragenlijst te laten invullen. De ernst wordt beoordeeld voor de 13 belangrijkste MDASI-symptoomitems (pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verstoorde slaap, angst enz.). De AUC voor de MDASI-totaalscore van dag -2 tot dag 5 zal worden vergeleken tussen de acupunctuurgroep en de schijnacupunctuurgroep.

om de effectgrootte voor elk symptoom te beoordelen

De effectgrootte voor elk symptoom wordt beschrijvend berekend. Om te bepalen of basislijnkarakteristieken respons op acupunctuur voorspellen, zullen ze elk als een interactieterm aan het primaire model worden toegevoegd. De volgende voorspellers zullen worden onderzocht: intramurale versus poliklinische behandeling, upfront versus reddingstransplantatie, leeftijd, baseline MDASI-score, pro-inflammatoire cytokineniveaus en gebruik van medicatie voor symptoombeheersing (ja / nee).