Acupuntura para el control de síntomas en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas

Experimental: Acupuntura

Tratamiento de acupuntura una vez al día para pacientes hospitalizados durante 5 días consecutivos a partir del día posterior a la quimioterapia más atención habitual antes y después del trasplante.

Procedimiento: Acupuntura

Pacientes con mieloma múltiple sometidos a quimioterapia mieloablativa de acondicionamiento seguida de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas. Los pacientes serán asignados al azar a acupuntura o acupuntura simulada. El tratamiento de acupuntura se administrará una vez al día a partir del Día -1 (el Día -2 es el día en que comienza la quimioterapia). La acupuntura continuará durante 5 días o, cuando el recuento absoluto de neutrófilos del paciente caiga por debajo de 200/microlitro o el recuento de plaquetas caiga por debajo de 20 000/microlitro, lo que ocurra primero. La acupuntura simulada se administrará en el mismo horario. Independientemente de la asignación del grupo, todos los pacientes recibirán el mismo régimen habitual de prevención y tratamiento de las náuseas, los vómitos, la ansiedad, el insomnio y la fatiga que recibirán en el Servicio de Trasplantes otros pacientes que estén recibiendo quimioterapia de acondicionamiento en preparación para el TCMH.

Comparador falso: Acupuntura simulada

Acupuntura simulada una vez al día para pacientes hospitalizados durante 5 días consecutivos a partir del día posterior a la quimioterapia más la atención habitual antes y después del trasplante.

Procedimiento: Acupuntura simulada

Pacientes con mieloma múltiple sometidos a quimioterapia mieloablativa de acondicionamiento seguida de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas. Los pacientes serán asignados al azar a acupuntura o acupuntura simulada. El tratamiento de acupuntura se administrará una vez al día a partir del Día -1 (el Día -2 es el día en que comienza la quimioterapia) La acupuntura continuará durante 5 días, o cuando el recuento absoluto de neutrófilos del paciente caiga por debajo de 200/microlitro o el recuento de plaquetas caiga por debajo de 20 000/microlitro , lo que ocurra primero. La acupuntura simulada se administrará en el mismo horario. Independientemente de la asignación del grupo, todos los pacientes recibirán el mismo régimen habitual de prevención y tratamiento de las náuseas, los vómitos, la ansiedad, el insomnio y la fatiga que recibirán en el Servicio de Trasplantes otros pacientes que estén recibiendo quimioterapia de acondicionamiento en preparación para el TCMH.

si la acupuntura reduce los síntomas comunes

En pacientes sometidos a quimioterapia previa al trasplante de células madre hematopoyéticas. El criterio principal de valoración es el área bajo la curva (AUC) para la puntuación total de MDASI desde el día -2 hasta el día 5. Las puntuaciones de MDASI se evalúan diariamente haciendo que el paciente complete el cuestionario. La gravedad se evalúa para los 13 elementos de síntomas básicos de MDASI (dolor, fatiga, náuseas, trastornos del sueño, angustia, etc.). El AUC para la puntuación total de MDASI desde el día -2 hasta el día 5 se comparará entre el grupo de acupuntura y el grupo de acupuntura simulada.

para evaluar el tamaño del efecto para cada síntoma

El tamaño del efecto para cada síntoma se calculará de forma descriptiva. Para determinar si las características iniciales predicen la respuesta a la acupuntura, cada una se agregará como un término de interacción al modelo primario. Se explorarán los siguientes predictores: tratamiento hospitalario versus ambulatorio, trasplante inicial versus de rescate, edad, puntaje MDASI inicial, niveles de citocinas proinflamatorias y uso de medicamentos para el control de los síntomas (sí / no).