Akupunktur för symtomkontroll hos hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter

Experimentell: Akupunktur

Akupunkturbehandling en gång dagligen sluten på 5 dagar i följd med start dagen efter kemoterapi plus vanlig vård före och efter transplantationen.

Procedur: Akupunktur

Patienter med multipelt myelom som genomgår konditionerande myeloablativ kemoterapi följt av autolog hematopoetisk stamcellstransplantation. Patienterna kommer att randomiseras till akupunktur eller skenakupunktur. Akupunkturbehandling kommer att ges en gång dagligen från och med Dag -1 (Dag -2 är dagen då kemoterapin börjar). Akupunkturen fortsätter i 5 dagar, eller när patientens absoluta neutrofilantal sjunker under 200/mikroliter eller trombocytantalet sjunker under 20 000/mikroliter, beroende på vilket som inträffar först. Sham-akupunktur kommer att ges enligt samma schema. Oavsett gruppindelning kommer varje patient att få samma vanliga förebyggande och behandlingsregimer för illamående, kräkningar, ångest, sömnlöshet och trötthet som andra patienter som genomgår konditionerande kemoterapi som förberedelse för HSCT kommer att få i Transplantationstjänsten.

Sham Comparator: Sham akupunktur

Sham-akupunktur en gång dagligen sluten på 5 dagar i följd med start dagen efter kemoterapi plus vanlig vård före och efter transplantationen.

Procedur: Sham akupunktur

Patienter med multipelt myelom som genomgår konditionerande myeloablativ kemoterapi följt av autolog hematopoetisk stamcellstransplantation. Patienterna kommer att randomiseras till akupunktur eller skenakupunktur. Akupunkturbehandling kommer att ges en gång dagligen från och med Dag -1 (Dag -2 är dagen då kemoterapin börjar) Akupunktur kommer att fortsätta i 5 dagar, eller när patientens absoluta neutrofilantal sjunker under 200/mikroliter eller trombocytantalet faller under 20 000/mikroliter , beroende på vilket som inträffar först. Sham-akupunktur kommer att ges enligt samma schema. Oavsett gruppindelning kommer varje patient att få samma vanliga förebyggande och behandlingsregimer för illamående, kräkningar, ångest, sömnlöshet och trötthet som andra patienter som genomgår konditionerande kemoterapi som förberedelse för HSCT kommer att få i Transplantationstjänsten.

om akupunktur minskar vanliga symtom

Hos patienter som genomgår kemoterapi före hematopoetisk stamcellstransplantation. Det primära effektmåttet är area-under-curve (AUC) för MDASI-totalpoäng från dag -2 till dag 5. MDASI-poäng bedöms dagligen genom att patienten fyller i frågeformuläret. Svårighetsgraden bedöms för de 13 grundläggande MDASI-symptomen (smärta, trötthet, illamående, sömnstörning, ångest etc..) AUC för MDASI totalpoäng från dag -2 till dag 5 kommer att jämföras mellan akupunkturgruppen och skenakupunkturgruppen.

för att bedöma effektstorleken för varje symptom

Effektstorleken för varje symtom kommer att beräknas beskrivande. För att avgöra om baslinjeegenskaper förutsäger respons på akupunktur, kommer var och en att läggas till som en interaktionsterm till den primära modellen. Följande prediktorer kommer att utforskas: slutenvård vs öppenvård, förhandstransplantation vs. räddningstransplantation, ålder, MDASI-poäng vid baslinje, proinflammatoriska cytokinnivåer och användning av symtomkontrollmediciner (ja/nej).