- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01814280
Réduire les erreurs de médication sur la base d'une évaluation individuelle des risques (MERIS1)
Intervention différenciée visant à réduire les erreurs de médication sur la base d'une évaluation individuelle des risques - une étude pilote
Arrière-plan:
Les examens des médicaments effectués lors de l'admission à l'hôpital réduisent les erreurs de médication; cependant, les preuves de l'effet sur la morbidité et la mortalité sont actuellement incohérentes. On sait que les risques d'erreurs de médication chez les patients dépendent à la fois de facteurs liés au patient et au médicament, par ex. âge, comorbidité, nombre de médicaments, risque d'effets secondaires.
Objectif et hypothèse :
Le but de cette étude pilote est d'étudier le risque d'erreur de médication chez les patients en soins aigus sur la base d'un algorithme qui prend en compte à la fois les facteurs liés au patient et au médicament. Secondairement, les enquêteurs exploreront si nos méthodes sont applicables dans un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs décideront également du nombre de patients dans un essai contrôlé randomisé basé sur cette étude pilote.
L'hypothèse est qu'un algorithme déjà développé permet de stratifier les patients selon leur risque de subir une erreur médicamenteuse.
Méthodes :
100 patients hospitalisés en soins aigus seront stratifiés en fonction du risque à l'admission (> 8 heures après). Les patients qui présentent les risques les plus élevés d'erreurs de médication recevront un examen de la médication effectué par un pharmacien clinicien ou un pharmacologue clinicien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en soins aigus
- Âge>17 ans
Critère d'exclusion:
- Patients mourants
- Patients suicidaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Examen des médicaments
Examen des médicaments effectué par un pharmacien clinicien ou un pharmacologue clinicien
|
Examen des médicaments effectué par un pharmacien clinicien ou un pharmacologue clinicien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Erreurs médicamenteuses
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital des patients
|
Le dossier médical électronique des patients sera évalué pour les erreurs de médication pendant l'hospitalisation des patients.
Il sera évalué par un pharmacologue clinicien pour évaluer la validité de l'algorithme.
Les erreurs de médication sont définies comme des erreurs dans les prescriptions qui nuisent ou ont le potentiel de nuire aux patients.
|
Pendant le séjour à l'hôpital des patients
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MERIS1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .