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Réduire les erreurs de médication sur la base d'une évaluation individuelle des risques (MERIS1)

27 novembre 2013 mis à jour par: University of Aarhus

Intervention différenciée visant à réduire les erreurs de médication sur la base d'une évaluation individuelle des risques - une étude pilote

Arrière-plan:

Les examens des médicaments effectués lors de l'admission à l'hôpital réduisent les erreurs de médication; cependant, les preuves de l'effet sur la morbidité et la mortalité sont actuellement incohérentes. On sait que les risques d'erreurs de médication chez les patients dépendent à la fois de facteurs liés au patient et au médicament, par ex. âge, comorbidité, nombre de médicaments, risque d'effets secondaires.

Objectif et hypothèse :

Le but de cette étude pilote est d'étudier le risque d'erreur de médication chez les patients en soins aigus sur la base d'un algorithme qui prend en compte à la fois les facteurs liés au patient et au médicament. Secondairement, les enquêteurs exploreront si nos méthodes sont applicables dans un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs décideront également du nombre de patients dans un essai contrôlé randomisé basé sur cette étude pilote.

L'hypothèse est qu'un algorithme déjà développé permet de stratifier les patients selon leur risque de subir une erreur médicamenteuse.

Méthodes :

100 patients hospitalisés en soins aigus seront stratifiés en fonction du risque à l'admission (> 8 heures après). Les patients qui présentent les risques les plus élevés d'erreurs de médication recevront un examen de la médication effectué par un pharmacien clinicien ou un pharmacologue clinicien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés en soins aigus
  • Âge>17 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients mourants
  • Patients suicidaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Examen des médicaments
Examen des médicaments effectué par un pharmacien clinicien ou un pharmacologue clinicien
Examen des médicaments effectué par un pharmacien clinicien ou un pharmacologue clinicien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreurs médicamenteuses
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital des patients
Le dossier médical électronique des patients sera évalué pour les erreurs de médication pendant l'hospitalisation des patients. Il sera évalué par un pharmacologue clinicien pour évaluer la validité de l'algorithme. Les erreurs de médication sont définies comme des erreurs dans les prescriptions qui nuisent ou ont le potentiel de nuire aux patients.
Pendant le séjour à l'hôpital des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MERIS1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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