- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01814280
Reducción de errores de medicación sobre la base de una evaluación de riesgos individual (MERIS1)
Intervención diferenciada dirigida a reducir los errores de medicación sobre la base de una evaluación de riesgo individual: un estudio piloto
Fondo:
Las revisiones de medicamentos realizadas al ingreso en los hospitales reducen los errores de medicación; sin embargo, la evidencia del efecto sobre la morbilidad y la mortalidad actualmente es inconsistente. Se sabe que los riesgos de los pacientes de experimentar errores de medicación dependen tanto de factores del paciente como del fármaco, p. edad, comorbilidad, número de fármacos, riesgo de efectos secundarios.
Objetivo e hipótesis:
El objetivo de este estudio piloto es estudiar el riesgo de los pacientes médicos agudos de sufrir un error de medicación basado en un algoritmo que tiene en cuenta tanto los factores relacionados con el paciente como con el fármaco. En segundo lugar, los investigadores explorarán si nuestros métodos son aplicables en un ensayo controlado aleatorio. Los investigadores también decidirán el número de pacientes en un ensayo controlado aleatorio basado en este estudio piloto.
La hipótesis es que un algoritmo ya desarrollado puede estratificar a los pacientes según su riesgo de sufrir un error de medicación.
Métodos:
100 pacientes agudos ingresados serán estratificados por riesgo al ingreso (> 8 horas después). Los pacientes con mayor riesgo de errores de medicación recibirán una revisión de la medicación realizada por un farmacéutico clínico o un farmacólogo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados de forma aguda
- Edad>17 años
Criterio de exclusión:
- pacientes moribundos
- pacientes suicidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Revisión de medicamentos
Revisión de medicamentos realizada por un farmacéutico clínico o un farmacólogo clínico
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Revisión de medicamentos realizada por un farmacéutico clínico o un farmacólogo clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Errores de medicación
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria de los pacientes
|
La historia clínica electrónica de los pacientes será evaluada por errores de medicación durante la hospitalización de los pacientes.
Será evaluado por un farmacólogo clínico para evaluar la validez del algoritmo.
Los errores de medicación se definen como errores en las prescripciones que dañan o tienen el potencial de dañar a los pacientes.
|
Durante la estancia hospitalaria de los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MERIS1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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