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Reducción de errores de medicación sobre la base de una evaluación de riesgos individual (MERIS1)

27 de noviembre de 2013 actualizado por: University of Aarhus

Intervención diferenciada dirigida a reducir los errores de medicación sobre la base de una evaluación de riesgo individual: un estudio piloto

Fondo:

Las revisiones de medicamentos realizadas al ingreso en los hospitales reducen los errores de medicación; sin embargo, la evidencia del efecto sobre la morbilidad y la mortalidad actualmente es inconsistente. Se sabe que los riesgos de los pacientes de experimentar errores de medicación dependen tanto de factores del paciente como del fármaco, p. edad, comorbilidad, número de fármacos, riesgo de efectos secundarios.

Objetivo e hipótesis:

El objetivo de este estudio piloto es estudiar el riesgo de los pacientes médicos agudos de sufrir un error de medicación basado en un algoritmo que tiene en cuenta tanto los factores relacionados con el paciente como con el fármaco. En segundo lugar, los investigadores explorarán si nuestros métodos son aplicables en un ensayo controlado aleatorio. Los investigadores también decidirán el número de pacientes en un ensayo controlado aleatorio basado en este estudio piloto.

La hipótesis es que un algoritmo ya desarrollado puede estratificar a los pacientes según su riesgo de sufrir un error de medicación.

Métodos:

100 pacientes agudos ingresados ​​serán estratificados por riesgo al ingreso (> 8 horas después). Los pacientes con mayor riesgo de errores de medicación recibirán una revisión de la medicación realizada por un farmacéutico clínico o un farmacólogo clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​de forma aguda
  • Edad>17 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes moribundos
  • pacientes suicidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Revisión de medicamentos
Revisión de medicamentos realizada por un farmacéutico clínico o un farmacólogo clínico
Revisión de medicamentos realizada por un farmacéutico clínico o un farmacólogo clínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Errores de medicación
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria de los pacientes
La historia clínica electrónica de los pacientes será evaluada por errores de medicación durante la hospitalización de los pacientes. Será evaluado por un farmacólogo clínico para evaluar la validez del algoritmo. Los errores de medicación se definen como errores en las prescripciones que dañan o tienen el potencial de dañar a los pacientes.
Durante la estancia hospitalaria de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MERIS1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Revisión de medicamentos

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