- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01814280
Het verminderen van medicatiefouten op basis van een individuele risicobeoordeling (MERIS1)
Gedifferentieerde interventie gericht op het verminderen van medicatiefouten op basis van een individuele risicobeoordeling - een pilotstudie
Achtergrond:
Medicatiereviews bij opname in ziekenhuizen verminderen medicatiefouten; het bewijs van effect op morbiditeit en mortaliteit is momenteel echter inconsistent. Het is bekend dat het risico van patiënten op het ervaren van medicatiefouten afhankelijk is van zowel patiënt- als medicatiefactoren, b.v. leeftijd, co-morbiditeit, aantal medicijnen, risico op bijwerkingen.
Doel en hypothese:
Het doel van deze pilootstudie is om het risico van acute medische patiënten op het krijgen van een medicatiefout te bestuderen op basis van een algoritme dat rekening houdt met zowel patiënt- als geneesmiddelgerelateerde factoren. Secundair zullen de onderzoekers onderzoeken of onze methoden toepasbaar zijn in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers zullen ook het aantal patiënten in een gerandomiseerde gecontroleerde studie bepalen op basis van deze pilootstudie.
De hypothese is dat een reeds ontwikkeld algoritme patiënten kan stratificeren op basis van hun risico op een medicatiefout.
methoden:
Op 100 acuut opgenomen patiënten wordt risicostratificatie toegepast bij opname (>8 uur na opname). De patiënten met het grootste risico op medicatiefouten krijgen een medicatiebeoordeling uitgevoerd door een klinisch apotheker of een klinisch farmacoloog.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut opgenomen patiënten
- Leeftijd>17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Stervende patiënten
- Suïcidale patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Medicatie beoordeling
Medicatiebeoordeling uitgevoerd door een klinisch apotheker of een klinisch farmacoloog
|
Medicatiebeoordeling uitgevoerd door een klinisch apotheker of een klinisch farmacoloog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie fouten
Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt
|
Tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt wordt het elektronisch medisch dossier van de patiënt beoordeeld op medicatiefouten.
Het zal worden beoordeeld door een klinisch farmacoloog om de validiteit van het algoritme te beoordelen.
Medicatiefouten worden gedefinieerd als fouten in voorschriften die de patiënt schade berokkenen of kunnen schaden.
|
Tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MERIS1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .