- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01814280
Сокращение медицинских ошибок на основе индивидуальной оценки риска (MERIS1)
Дифференцированное вмешательство, направленное на уменьшение врачебных ошибок на основе индивидуальной оценки риска - пилотное исследование
Фон:
Обзоры лекарств, проводимые при поступлении в больницу, уменьшают количество ошибок при назначении лекарств; однако данные о влиянии на заболеваемость и смертность в настоящее время противоречивы. Известно, что риск ошибок лечения у пациентов зависит как от факторов пациента, так и от лекарственного препарата, т.е. возраст, сопутствующие заболевания, количество препаратов, риск побочных эффектов.
Цель и гипотеза:
Целью этого пилотного исследования является изучение риска ошибки при лечении пациентов с неотложной медицинской помощью на основе алгоритма, который учитывает факторы, связанные как с пациентом, так и с лекарством. Во-вторых, исследователи изучат, применимы ли наши методы в рандомизированном контролируемом исследовании. Исследователи также примут решение о количестве пациентов в рандомизированном контролируемом исследовании на основе этого пилотного исследования.
Гипотеза состоит в том, что алгоритм, который уже был разработан, может стратифицировать пациентов в соответствии с их риском ошибиться в лечении.
Методы:
100 пациентов, госпитализированных в остром периоде, будут стратифицированы по степени риска при поступлении (>8 часов спустя). Пациенты с самым высоким риском ошибок при лечении получат обзор лекарств, выполненный либо клиническим фармацевтом, либо клиническим фармакологом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Остро госпитализированные пациенты
- Возраст>17 лет
Критерий исключения:
- Умирающие пациенты
- Суицидальные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Обзор лекарств
Обзор лекарств, проводимый либо клиническим фармацевтом, либо клиническим фармакологом
|
Обзор лекарств, проводимый либо клиническим фармацевтом, либо клиническим фармакологом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медикаментозные ошибки
Временное ограничение: Во время пребывания пациентов в стационаре
|
Электронная медицинская карта пациентов будет оцениваться на предмет ошибок в лечении во время госпитализации пациентов.
Он будет оценен клиническим фармакологом для оценки достоверности алгоритма.
Лекарственные ошибки определяются как ошибки в рецептах, которые либо вредят, либо могут нанести вред пациентам.
|
Во время пребывания пациентов в стационаре
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MERIS1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .