Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení chyb v medikaci na základě individuálního posouzení rizik (MERIS1)

27. listopadu 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Diferencovaná intervence zaměřená na snížení chyb v medikaci na základě individuálního hodnocení rizik - pilotní studie

Pozadí:

Recenze léků prováděné při přijetí do nemocnic snižují chyby v medikaci; důkazy o vlivu na morbiditu a mortalitu jsou však v současnosti nekonzistentní. Je známo, že riziko, že se u pacientů vyskytnou chyby v medikaci, závisí na faktorech pacienta i léku, např. věk, komorbidita, počet léků, riziko nežádoucích účinků.

Cíl a hypotéza:

Cílem této pilotní studie je studovat riziko akutních lékařských pacientů, že dostanou chybu v medikaci, na základě algoritmu, který bere v úvahu faktory související s pacienty i léky. Sekundárně vyšetřovatelé prozkoumají, zda jsou naše metody použitelné v randomizované kontrolované studii. Vyšetřovatelé také rozhodnou o počtu pacientů v randomizované kontrolované studii na základě této pilotní studie.

Hypotézou je, že algoritmus, který již byl vyvinut, může stratifikovat pacienty podle jejich rizika výskytu chyby v medikaci.

Metody:

100 akutně přijatých pacientů bude při přijetí (>8 hodin po) stratifikováno podle rizika. Pacienti, u kterých je nejvyšší riziko chybné medikace, obdrží kontrolu medikace, kterou provede buď klinický farmaceut, nebo klinický farmakolog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutně přijatí pacienti
  • Věk > 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Umírající pacienti
  • Suiciální pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Recenze léků
Přezkum medikace prováděný buď klinickým farmaceutem nebo klinickým farmakologem
Jiný: Recenze léků
Přezkum medikace prováděný buď klinickým farmaceutem nebo klinickým farmakologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyby v medikaci
Časové okno: Během pobytu pacientů v nemocnici
Elektronická zdravotní knížka pacientů bude posuzována na chyby v medikaci během hospitalizace pacientů. Bude posouzen klinickým farmakologem, aby posoudil validitu algoritmu. Chyby v medikaci jsou definovány jako chyby v předpisech, které buď poškozují nebo mají potenciál poškodit pacienty.
Během pobytu pacientů v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MERIS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost léků

Klinické studie na Recenze léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit