Snížení chyb v medikaci na základě individuálního posouzení rizik (MERIS1)
Diferencovaná intervence zaměřená na snížení chyb v medikaci na základě individuálního hodnocení rizik - pilotní studie
Pozadí:
Recenze léků prováděné při přijetí do nemocnic snižují chyby v medikaci; důkazy o vlivu na morbiditu a mortalitu jsou však v současnosti nekonzistentní. Je známo, že riziko, že se u pacientů vyskytnou chyby v medikaci, závisí na faktorech pacienta i léku, např. věk, komorbidita, počet léků, riziko nežádoucích účinků.
Cíl a hypotéza:
Cílem této pilotní studie je studovat riziko akutních lékařských pacientů, že dostanou chybu v medikaci, na základě algoritmu, který bere v úvahu faktory související s pacienty i léky. Sekundárně vyšetřovatelé prozkoumají, zda jsou naše metody použitelné v randomizované kontrolované studii. Vyšetřovatelé také rozhodnou o počtu pacientů v randomizované kontrolované studii na základě této pilotní studie.
Hypotézou je, že algoritmus, který již byl vyvinut, může stratifikovat pacienty podle jejich rizika výskytu chyby v medikaci.
Metody:
100 akutně přijatých pacientů bude při přijetí (>8 hodin po) stratifikováno podle rizika. Pacienti, u kterých je nejvyšší riziko chybné medikace, obdrží kontrolu medikace, kterou provede buď klinický farmaceut, nebo klinický farmakolog.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutně přijatí pacienti
- Věk > 17 let
Kritéria vyloučení:
- Umírající pacienti
- Suiciální pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Recenze léků
Přezkum medikace prováděný buď klinickým farmaceutem nebo klinickým farmakologem
|
Přezkum medikace prováděný buď klinickým farmaceutem nebo klinickým farmakologem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyby v medikaci
Časové okno: Během pobytu pacientů v nemocnici
|
Elektronická zdravotní knížka pacientů bude posuzována na chyby v medikaci během hospitalizace pacientů.
Bude posouzen klinickým farmakologem, aby posoudil validitu algoritmu.
Chyby v medikaci jsou definovány jako chyby v předpisech, které buď poškozují nebo mají potenciál poškodit pacienty.
|
Během pobytu pacientů v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MERIS1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .