- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01814280
Redusere medisineringsfeil på grunnlag av en individuell risikovurdering (MERIS1)
Differensiert intervensjon rettet mot å redusere medisineringsfeil på grunnlag av en individuell risikovurdering - en pilotstudie
Bakgrunn:
Medisingjennomganger utført ved innleggelse på sykehus reduserer feilmedisinering; imidlertid er bevis på effekt på sykelighet og dødelighet foreløpig inkonsekvente. Det er kjent at pasienters risiko for å oppleve feilmedisinering er avhengig av både pasient- og legemiddelfaktorer, f.eks. alder, komorbiditet, antall legemidler, risiko for bivirkninger.
Mål og hypotese:
Målet med denne pilotstudien er å studere akutte medisinske pasienters risiko for å få medisineringsfeil basert på en algoritme som tar hensyn til både pasient- og legemiddelrelaterte faktorer. Sekundært vil etterforskerne undersøke om metodene våre er anvendelige i en randomisert kontrollert studie. Etterforskerne vil også bestemme antall pasienter i en randomisert kontrollert studie basert på denne pilotstudien.
Hypotesen er at en algoritme som allerede er utviklet kan stratifisere pasienter etter deres risiko for å oppleve en medisineringsfeil.
Metoder:
100 akuttinnlagte pasienter vil risikostratifiseres ved innleggelse (>8 timer etter). Pasientene som har høyest risiko for medisineringsfeil vil få en medisingjennomgang utført av enten en klinisk farmasøyt eller en klinisk farmakolog.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttinnlagte pasienter
- Alder>17 år
Ekskluderingskriterier:
- Døende pasienter
- Suisiale pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Medisingjennomgang
Medisingjennomgang utført av enten en klinisk farmasøyt eller en klinisk farmakolog
|
Medisingjennomgang utført av enten en klinisk farmasøyt eller en klinisk farmakolog
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisineringsfeil
Tidsramme: Under pasientenes sykehusopphold
|
Pasientenes elektroniske journal vil bli vurdert for feilmedisinering under pasientenes innleggelse.
Det vil bli vurdert av en klinisk farmakolog for å vurdere validiteten til algoritmen.
Medikamentfeil er definert som feil i resepter som enten skader eller har potensial til å skade pasientene.
|
Under pasientenes sykehusopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MERIS1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .