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Riduzione degli errori terapeutici sulla base di una valutazione del rischio individuale (MERIS1)

27 novembre 2013 aggiornato da: University of Aarhus

Intervento differenziato volto a ridurre gli errori terapeutici sulla base di una valutazione del rischio individuale: uno studio pilota

Sfondo:

Le revisioni dei farmaci eseguite al momento del ricovero negli ospedali riducono gli errori terapeutici; tuttavia, le prove dell'effetto sulla morbilità e sulla mortalità sono attualmente incoerenti. È noto che i rischi dei pazienti di subire errori terapeutici dipendono da fattori sia del paziente che del farmaco, ad es. età, comorbilità, numero di farmaci, rischio di effetti collaterali.

Scopo e ipotesi:

Lo scopo di questo studio pilota è studiare il rischio dei pazienti medici acuti di ottenere un errore terapeutico sulla base di un algoritmo che tiene conto sia dei fattori correlati al paziente che al farmaco. In secondo luogo, gli investigatori esploreranno se i nostri metodi sono applicabili in uno studio controllato randomizzato. Gli investigatori decideranno anche il numero di pazienti in uno studio controllato randomizzato basato su questo studio pilota.

L'ipotesi è che un algoritmo già sviluppato possa stratificare i pazienti in base al loro rischio di subire un errore terapeutico.

Metodi:

100 pazienti acuti ricoverati saranno stratificati per il rischio al momento del ricovero (> 8 ore dopo). I pazienti che hanno i più alti rischi di errori terapeutici riceveranno una revisione del farmaco eseguita da un farmacista clinico o da un farmacologo clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti acutamente ricoverati
  • Età>17 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti morenti
  • Pazienti suiciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Revisione dei farmaci
Revisione dei farmaci eseguita da un farmacista clinico o da un farmacologo clinico
Altro: Revisione dei farmaci
Revisione dei farmaci eseguita da un farmacista clinico o da un farmacologo clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori terapeutici
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera dei pazienti
La cartella clinica elettronica dei pazienti sarà valutata per errori terapeutici durante il ricovero dei pazienti. Sarà valutato da un farmacologo clinico per valutare la validità dell'algoritmo. Gli errori terapeutici sono definiti come errori nelle prescrizioni che danneggiano o possono potenzialmente danneggiare i pazienti.
Durante la degenza ospedaliera dei pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MERIS1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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