個々のリスク評価に基づく投薬ミスの削減 (MERIS1)
2013年11月27日 更新者：University of Aarhus
個々のリスク評価に基づいて投薬ミスを減らすことを目的とした差別化された介入 - パイロット研究
バックグラウンド：
入院時に行われる投薬レビューにより、投薬ミスが減少します。ただし、罹患率と死亡率への影響の証拠は現在一貫していません。 患者が投薬過誤を経験するリスクは、患者要因と薬剤要因の両方に依存することが知られています。 年齢、併存疾患、薬の数、副作用のリスク。
目的と仮説:
このパイロット研究の目的は、患者と薬物関連の両方の要因を考慮したアルゴリズムに基づいて、急性期の医療患者が投薬ミスを起こすリスクを研究することです。 第二に、研究者は、私たちの方法がランダム化比較試験に適用できるかどうかを調査します。 治験責任医師は、このパイロット研究に基づいて無作為対照試験の患者数も決定します。
仮説は、すでに開発されているアルゴリズムが、投薬ミスを経験するリスクに従って患者を層別化できるというものです。
方法:
100人の急性入院患者は、入院時にリスク層別化されます（> 8時間後）。 投薬過誤のリスクが最も高い患者は、臨床薬剤師または臨床薬理学者のいずれかによる投薬レビューを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緊急入院患者
- 年齢 > 17 歳
除外基準:
- 瀕死の患者
- 自殺患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：薬のレビュー
臨床薬剤師または臨床薬理学者による投薬審査
|
臨床薬剤師または臨床薬理学者による投薬審査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
投薬過誤
時間枠：入院中
|
患者の電子医療記録は、患者の入院中の投薬ミスについて評価されます。
アルゴリズムの有効性を評価するために、臨床薬理学者によって評価されます。
投薬過誤は、患者に害を及ぼす、または害する可能性のある処方箋の誤りとして定義されます。
|
入院中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月27日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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