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Redução de erros de medicação com base em uma avaliação de risco individual (MERIS1)

27 de novembro de 2013 atualizado por: University of Aarhus

Intervenção Diferenciada para Redução de Erros de Medicação com Base em Avaliação de Risco Individual - um Estudo Piloto

Fundo:

As revisões de medicamentos realizadas na admissão hospitalar reduzem os erros de medicação; no entanto, as evidências do efeito na morbidade e mortalidade são atualmente inconsistentes. Sabe-se que os riscos dos pacientes de sofrerem erros de medicação dependem de fatores do paciente e do medicamento, por ex. idade, comorbidade, número de medicamentos, risco de efeitos colaterais.

Objetivo e hipótese:

O objetivo deste estudo piloto é estudar o risco de pacientes médicos agudos sofrerem um erro de medicação com base em um algoritmo que leva em consideração fatores relacionados ao paciente e ao medicamento. Secundariamente, os investigadores irão explorar se nossos métodos são aplicáveis ​​em um estudo randomizado controlado. Os investigadores também decidirão o número de pacientes em um estudo randomizado controlado com base neste estudo piloto.

A hipótese é que um algoritmo já desenvolvido possa estratificar os pacientes de acordo com o risco de sofrer um erro de medicação.

Métodos:

100 pacientes agudos admitidos serão estratificados por risco na admissão (> 8 horas após). Os pacientes com maior risco de erros de medicação receberão uma revisão de medicação realizada por um farmacêutico clínico ou um farmacologista clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com internação aguda
  • Idade>17 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes moribundos
  • Pacientes Suiciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Revisão de medicamentos
Revisão de medicamentos realizada por um farmacêutico clínico ou um farmacologista clínico
Outro: Revisão de medicamentos
Revisão de medicamentos realizada por um farmacêutico clínico ou um farmacologista clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erros de medicação
Prazo: Durante a internação do paciente
O prontuário eletrônico do paciente será avaliado quanto a erros de medicação durante a internação do paciente. Será avaliado por um farmacologista clínico para avaliar a validade do algoritmo. Os erros de medicação são definidos como erros nas prescrições que prejudicam ou têm potencial para prejudicar os pacientes.
Durante a internação do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MERIS1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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