- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01814280
Minska medicineringsfel på grundval av en individuell riskbedömning (MERIS1)
Differentierad intervention som syftar till att minska medicineringsfel på grundval av en individuell riskbedömning - en pilotstudie
Bakgrund:
Läkemedelsgenomgångar som utförs vid inläggning på sjukhus minskar medicineringsfel; dock är bevis för effekt på sjuklighet och mortalitet för närvarande inkonsekventa. Det är känt att patienters risker att uppleva medicineringsfel är beroende av både patient- och läkemedelsfaktorer, t.ex. ålder, samsjuklighet, antal läkemedel, risk för biverkningar.
Syfte och hypotes:
Syftet med denna pilotstudie är att studera akuta medicinska patienters risk att få ett läkemedelsfel baserat på en algoritm som tar hänsyn till både patient- och läkemedelsrelaterade faktorer. Sekundärt kommer utredarna att undersöka om våra metoder är tillämpliga i en randomiserad kontrollerad studie. Utredarna kommer också att bestämma antalet patienter i en randomiserad kontrollerad studie baserat på denna pilotstudie.
Hypotesen är att en redan utvecklad algoritm kan stratifiera patienter efter deras risk att uppleva ett medicineringsfel.
Metoder:
100 akut inlagda patienter riskstratifieras vid inläggningen (>8 timmar efter). De patienter som har störst risk för medicineringsfel kommer att få en läkemedelsgenomgång utförd av antingen en klinisk farmaceut eller en klinisk farmakolog.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut inlagda patienter
- Ålder>17 år
Exklusions kriterier:
- Döende patienter
- Suiciella patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Läkemedelsgenomgång
Läkemedelsgenomgång utförd av antingen en klinisk farmaceut eller en klinisk farmakolog
|
Läkemedelsgenomgång utförd av antingen en klinisk farmaceut eller en klinisk farmakolog
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicineringsfel
Tidsram: Under patienternas sjukhusvistelse
|
Patienternas elektroniska journal kommer att bedömas för medicineringsfel under patienternas sjukhusvistelse.
Det kommer att bedömas av en klinisk farmakolog för att bedöma validiteten av algoritmen.
Medicineringsfel definieras som fel i recept som antingen skadar eller har potential att skada patienterna.
|
Under patienternas sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MERIS1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .