- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01814280
Lääkitysvirheiden vähentäminen yksilöllisen riskinarvioinnin perusteella (MERIS1)
Eriytetty interventio, jolla pyritään vähentämään lääkitysvirheitä yksilöllisen riskinarvioinnin perusteella - pilottitutkimus
Tausta:
Sairaaloihin saapumisen yhteydessä tehdyt lääkitystarkastukset vähentävät lääkitysvirheitä; todisteet vaikutuksista sairastuviin ja kuolleisuuteen ovat kuitenkin tällä hetkellä epäjohdonmukaisia. Tiedetään, että potilaiden riskit kokea lääkitysvirheitä ovat riippuvaisia sekä potilas- että lääketekijöistä, mm. ikä, samanaikainen sairaus, lääkkeiden määrä, sivuvaikutusten riski.
Tavoite ja hypoteesi:
Pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin sairaanhoidon potilaiden riskiä saada lääkitysvirhe algoritmin pohjalta, joka ottaa huomioon sekä potilaaseen että lääkkeeseen liittyvät tekijät. Toiseksi tutkijat selvittävät, ovatko menetelmämme sovellettavissa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijat päättävät myös potilaiden lukumäärän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tämän pilottitutkimuksen perusteella.
Oletuksena on, että jo kehitetty algoritmi voi jakaa potilaat lääkitysvirheen riskin mukaan.
Menetelmät:
100 akuuttia sairaalahoitoon otettua potilasta jaetaan riskikerrokseen vastaanoton yhteydessä (> 8 tunnin kuluttua). Potilaat, joilla on suurin lääkitysvirheriski, saavat joko kliinisen proviisorin tai kliinisen farmakologin tekemän lääkitystarkastuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutisti vastaanotettuja potilaita
- Ikä > 17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolevia potilaita
- Suicial potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Lääkearviointi
Joko kliinisen proviisorin tai kliinisen farmakologin suorittama lääkearviointi
|
Joko kliinisen proviisorin tai kliinisen farmakologin suorittama lääkearviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysvirheet
Aikaikkuna: Potilaiden sairaalahoidon aikana
|
Potilaiden sähköinen potilaskertomus arvioidaan lääkitysvirheiden varalta potilaiden sairaalahoidon aikana.
Kliininen farmakologi arvioi sen algoritmin pätevyyden arvioimiseksi.
Lääkitysvirheet määritellään reseptivirheiksi, jotka joko vahingoittavat tai voivat vahingoittaa potilaita.
|
Potilaiden sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERIS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden turvallisuus
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
University of RochesterLopetettu
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ValmisSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
University of AlbertaRekrytointi
-
PATHBill and Melinda Gates Foundation; US President's Malaria Initiative; Sydani...PeruutettuMalaria
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFarmakogenetiikka | Farmakogenominen lääkevuorovaikutusYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi