- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01814280
Zmniejszenie liczby błędów medycznych na podstawie indywidualnej oceny ryzyka (MERIS1)
Zróżnicowana interwencja mająca na celu ograniczenie błędów medycznych na podstawie indywidualnej oceny ryzyka — badanie pilotażowe
Tło:
Przeglądy leków przeprowadzane przy przyjęciu do szpitala ograniczają błędy w leczeniu; jednak dowody wpływu na zachorowalność i śmiertelność są obecnie niespójne. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia błędów lekarskich przez pacjentów zależy zarówno od czynników pacjenta, jak i leków, np. wiek, choroby współistniejące, liczba przyjmowanych leków, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Cel i hipoteza:
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie ryzyka wystąpienia błędu medycznego przez pacjentów w nagłych przypadkach medycznych w oparciu o algorytm uwzględniający zarówno czynniki związane z pacjentem, jak i lekiem. Po drugie, badacze zbadają, czy nasze metody mają zastosowanie w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Badacze zdecydują również o liczbie pacjentów w randomizowanym kontrolowanym badaniu opartym na tym badaniu pilotażowym.
Hipoteza jest taka, że algorytm, który został już opracowany, może stratyfikować pacjentów zgodnie z ryzykiem popełnienia przez nich błędu w leczeniu.
Metody:
100 pacjentów przyjętych w stanie ostrym zostanie poddanych stratyfikacji ryzyka przy przyjęciu (> 8 godzin później). Pacjenci, którzy są najbardziej narażeni na błędy w leczeniu, otrzymają przegląd leków przeprowadzony przez farmaceutę klinicznego lub farmakologa klinicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci w trybie pilnym
- Wiek >17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Umierający pacjenci
- Samobójczy pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Przegląd leków
Przegląd leków przeprowadzony przez farmaceutę klinicznego lub farmakologa klinicznego
|
Przegląd leków przeprowadzony przez farmaceutę klinicznego lub farmakologa klinicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy leków
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjentów w szpitalu
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjentów będzie oceniana pod kątem błędów lekarskich podczas hospitalizacji pacjentów.
Zostanie oceniony przez farmakologa klinicznego w celu oceny ważności algorytmu.
Błędy medyczne definiuje się jako błędy w receptach, które szkodzą lub mogą zaszkodzić pacjentom.
|
Podczas pobytu pacjentów w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MERIS1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezpieczeństwo leków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Przegląd leków
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone