A gyógyszeres kezelési hibák csökkentése egyéni kockázatértékelés alapján (MERIS1)
Differenciált beavatkozás a gyógyszeres kezelési hibák csökkentésére egyéni kockázatértékelés alapján – kísérleti tanulmány
Háttér:
A kórházi felvételkor végzett gyógyszervizsgálatok csökkentik a gyógyszerelési hibákat; a morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatásra vonatkozó bizonyítékok azonban jelenleg nem következetesek. Ismeretes, hogy a betegeknél fennálló gyógyszerelési hibák kockázata mind a beteg-, mind a gyógyszertényezőktől függ, pl. életkor, társbetegségek, gyógyszerek száma, mellékhatások kockázata.
Cél és hipotézis:
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akut egészségügyi betegek gyógyszerelési hibájának kockázatát egy olyan algoritmus alapján, amely figyelembe veszi mind a beteggel, mind a gyógyszerrel kapcsolatos tényezőket. Másodsorban a kutatók azt vizsgálják, hogy módszereink alkalmazhatók-e egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. A kutatók ezen kísérleti tanulmány alapján döntik el a betegek számát is egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.
A hipotézis az, hogy egy már kidolgozott algoritmus képes rétegezni a betegeket aszerint, hogy milyen kockázatot tapasztalnak a gyógyszerelési hibában.
Mód:
100 akut beteget a felvételkor (>8 órával azután) kockázati rétegbe sorolnak. Azok a betegek, akiknél a legnagyobb a gyógyszerelési hibák kockázata, gyógyszerfelmérést kapnak, amelyet klinikai gyógyszerész vagy klinikai farmakológus végez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akutan felvett betegek
- Életkor > 17 év
Kizárási kritériumok:
- Haldokló betegek
- Suicial betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Gyógyszer felülvizsgálat
Klinikai gyógyszerész vagy klinikai farmakológus által végzett gyógyszerfelülvizsgálat
|
Klinikai gyógyszerész vagy klinikai farmakológus által végzett gyógyszerfelülvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszeres hibák
Időkeret: A betegek kórházi tartózkodása alatt
|
A betegek elektronikus kórlapját a betegek kórházi kezelésének ideje alatt felmérik a gyógyszerelési hibák szempontjából.
Klinikai farmakológus fogja értékelni az algoritmus érvényességét.
A gyógyszeres kezelési hibákat úgy definiálják, mint a felírások olyan hibáit, amelyek vagy károsítják, vagy károsíthatják a betegeket.
|
A betegek kórházi tartózkodása alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERIS1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .