- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01814280
Reduktion af medicinfejl på grundlag af en individuel risikovurdering (MERIS1)
Differentieret intervention rettet mod at reducere medicineringsfejl på grundlag af en individuel risikovurdering - en pilotundersøgelse
Baggrund:
Medicingennemgange udført ved indlæggelse på hospitaler reducerer medicineringsfejl; dog er beviser for effekt på morbiditet og dødelighed i øjeblikket inkonsekvente. Det er kendt, at patienters risiko for at opleve medicinfejl er afhængig af både patient- og lægemiddelfaktorer, f.eks. alder, komorbiditet, antal lægemidler, risiko for bivirkninger.
Mål og hypotese:
Formålet med dette pilotstudie er at undersøge akutte medicinske patienters risiko for at få en medicineringsfejl baseret på en algoritme, der tager hensyn til både patient- og lægemiddelrelaterede faktorer. Sekundært vil efterforskerne undersøge, om vores metoder er anvendelige i et randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne vil også beslutte antallet af patienter i et randomiseret kontrolleret forsøg baseret på denne pilotundersøgelse.
Hypotesen er, at en allerede udviklet algoritme kan stratificere patienter efter deres risiko for at opleve en medicineringsfejl.
Metoder:
100 akut indlagte patienter vil blive risikostratificeret ved indlæggelsen (>8 timer efter). De patienter, der har størst risiko for medicineringsfejl, vil modtage en medicingennemgang udført af enten en klinisk farmaceut eller en klinisk farmakolog.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut indlagte patienter
- Alder >17 år
Ekskluderingskriterier:
- Døende patienter
- Suicielle patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Medicingennemgang
Medicingennemgang udført af enten en klinisk farmaceut eller en klinisk farmakolog
|
Medicingennemgang udført af enten en klinisk farmaceut eller en klinisk farmakolog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicineringsfejl
Tidsramme: Under patienternes hospitalsophold
|
Patienternes elektroniske journal vil blive vurderet for medicineringsfejl under patienternes indlæggelse.
Det vil blive vurderet af en klinisk farmakolog for at vurdere validiteten af algoritmen.
Medicineringsfejl er defineret som fejl i recepter, der enten skader eller har potentiale til at skade patienterne.
|
Under patienternes hospitalsophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MERIS1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddelsikkerhed
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med Medicingennemgang
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
University of RochesterRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater