개별 위험 평가를 기반으로 투약 오류 감소 (MERIS1)
2013년 11월 27일 업데이트: University of Aarhus
개별 위험 평가를 기반으로 한 투약 오류 감소를 목표로 하는 차별화된 개입 - 파일럿 연구
배경:
병원 입원 시 수행되는 투약 검토는 투약 오류를 줄입니다. 그러나 이환율과 사망률에 대한 효과의 증거는 현재 일관성이 없습니다. 투약 오류를 경험하는 환자의 위험은 환자 및 약물 요인 모두에 따라 달라진다고 알려져 있습니다. 연령, 동반 질환, 약물 수, 부작용 위험.
목표 및 가설:
이 파일럿 연구의 목적은 환자와 약물 관련 요인을 모두 고려한 알고리즘을 기반으로 급성 내과 환자의 투약 오류 위험을 연구하는 것입니다. 두 번째로 조사관은 우리의 방법이 무작위 대조 시험에 적용 가능한지 여부를 조사합니다. 조사관은 또한 이 파일럿 연구를 기반으로 무작위 통제 시험에서 환자 수를 결정할 것입니다.
가설은 이미 개발된 알고리즘이 투약 오류를 경험할 위험에 따라 환자를 계층화할 수 있다는 것입니다.
행동 양식:
100명의 급성 입원 환자는 입원 시(>8시간 후) 위험 계층화됩니다. 투약 오류 위험이 가장 높은 환자는 임상 약사 또는 임상 약리학자가 수행하는 투약 검토를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 입원 환자
- 연령>17세
제외 기준:
- 죽어가는 환자
- 자살 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 약물 검토
임상 약사 또는 임상 약리학자가 수행하는 약물 검토
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임상 약사 또는 임상 약리학자가 수행하는 약물 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투약 오류
기간: 환자가 입원하는 동안
|
환자의 전자 의료 기록은 환자가 입원하는 동안 투약 오류에 대해 평가됩니다.
알고리즘의 유효성을 평가하기 위해 임상 약리학자가 이를 평가합니다.
투약 오류는 환자에게 해를 끼치거나 해를 끼칠 가능성이 있는 처방 오류로 정의됩니다.
|
환자가 입원하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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