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Traiter la douleur des membres fantômes à l'aide de blocs nerveux périphériques continus : une étude multicentrique financée par le ministère de la Défense (DoD-PLP-Tx)

6 mai 2024 mis à jour par: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego

Traiter la douleur réfractaire du membre fantôme post-amputation avec des blocs nerveux périphériques continus ambulatoires

Lorsqu'un membre est traumatisé, une douleur perçue dans la partie du corps qui n'existe plus se développe souvent. C'est ce qu'on appelle la douleur du «membre fantôme» et elle est différente de la douleur du «moignon», qui est une douleur dans la partie du membre qui reste intacte. Malheureusement, la douleur fantôme disparaît chez seulement 16 % des personnes, les autres ressentant cette douleur pour le reste de leur vie. Il n'existe actuellement aucun traitement fiable pour la douleur du membre fantôme.

La raison exacte de la douleur du membre fantôme n'est pas claire, mais lorsqu'un nerf est coupé - comme cela se produit lors d'une amputation traumatique - des changements se produisent dans le cerveau et la moelle épinière qui s'aggravent en fait avec l'augmentation de la douleur fantôme. Ces changements anormaux peuvent souvent être corrigés en appliquant un anesthésique local - appelé "bloc nerveux périphérique" - sur le nerf lésé, empêchant tout "mauvais signal" d'atteindre le cerveau, avec résolution de la douleur du membre fantôme. Cependant, lorsque le bloc nerveux se termine après quelques heures, la douleur fantôme revient. Mais cela démontre que les anomalies cérébrales - et la douleur fantôme - qui surviennent lors d'une amputation peuvent dépendre des "mauvais" signaux envoyés par le ou les nerfs blessés, ce qui suggère qu'un bloc nerveux périphérique très long - durant plusieurs jours plutôt plus d'heures - peuvent inverser de façon permanente les changements anormaux dans le cerveau et procurer un soulagement durable de la douleur fantôme.

Jusqu'à récemment, prolonger un bloc nerveux périphérique au-delà de 16 heures était irréaliste. Cependant, une option de traitement appelée "bloc nerveux périphérique continu" est désormais disponible. Cette technique implique le placement d'un minuscule tube - plus petit qu'un morceau de spaghetti - à travers la peau et à côté des nerfs alimentant le membre amputé. Le petit tube peut être placé avec un minimum d'inconfort en 15 minutes environ. Un médicament anesthésiant appelé anesthésique local est ensuite infusé à travers le tube, bloquant tous les signaux que le nerf blessé envoie à la moelle épinière et au cerveau. À l'aide d'une petite pompe à perfusion portable, ce bloc nerveux prolongé peut être administré au domicile des individus.

L'objectif ultime de l'étude de recherche proposée est de déterminer si un bloc nerveux périphérique continu de 6 jours fourni à domicile est un traitement efficace pour la douleur persistante du membre fantôme suite à une amputation traumatique d'un membre. L'hypothèse principale (ce que prédisent les chercheurs) est que l'intensité de la douleur du membre fantôme sera significativement diminuée 4 semaines après le traitement avec un bloc nerveux périphérique continu de 6 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière plan. La combinaison de la force accrue des munitions, de l'utilisation d'engins explosifs improvisés et des taux de survie des blessés a entraîné une augmentation spectaculaire du pourcentage d'anciens combattants blessés vivant avec une amputation traumatique. Parmi les vétérans américains amputés, 35 à 98 % développent une douleur chronique intraitable perçue comme provenant du membre manquant, un phénomène appelé « douleur du membre fantôme ». Cette douleur disparaît chez seulement 16 % des personnes atteintes et il n'existe actuellement aucun traitement fiable. L'étiologie de la douleur fantôme reste incertaine, mais les preuves suggèrent que la section d'un nerf provoque des modifications de la moelle épinière, du thalamus et du cortex cérébral. Lorsque l'entrée neuronale d'un membre amputé est bloquée par un anesthésique local (un bloc nerveux périphérique), les anomalies corticales et la douleur fantôme disparaissent fréquemment. Cependant, lorsque le bloc nerveux à injection unique disparaît après quelques heures, la douleur fantôme revient. Ces résultats démontrent que les anomalies corticales et la douleur fantôme peuvent être maintenues à partir d'un apport périphérique anormal, ce qui suggère qu'un bloc nerveux périphérique d'une durée prolongée - durant plusieurs jours plutôt que des heures - peut réorganiser de façon permanente la cartographie de la douleur corticale, procurant ainsi un soulagement durable de la douleur fantôme. Un "bloc nerveux périphérique continu" (CPNB) implique l'insertion percutanée d'un cathéter directement adjacent aux nerfs périphériques alimentant un membre affecté. L'anesthésique local infusé via le(s) cathéter(s) induit une extrémité complètement insensible aussi longtemps que souhaité sans aucun effet secondaire systémique. De plus, le CPNB peut être fourni sur une base ambulatoire à l'aide d'une petite pompe portable pour perfuser l'anesthésique local.

Objectif. Déterminer si la CPNB ambulatoire est un traitement efficace pour la douleur réfractaire du membre fantôme à la suite d'une amputation traumatique d'un membre. De petites séries non contrôlées publiées précédemment décrivent des patients immédiatement après une amputation chirurgicale dont la douleur du membre fantôme a considérablement diminué ou complètement résolu avec le CPNB. Nous disposons de données provenant d'une étude pilote croisée randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, suggérant que le traitement de la douleur réfractaire du membre fantôme avec un CPNB ambulatoire est très prometteur : les participants (n = 3) n'ont ressenti aucun changement dans leur douleur fantôme après une perfusion de 6 jours de solution saline normale ; cependant, avec un CPNB de 6 jours d'anesthésique local puissant administré 4 mois plus tard, les sujets (n = 2 ; un patient est revenu au travail avant la perfusion croisée) ont connu une résolution complète de leur douleur au membre fantôme. Au cours de la période de suivi de 12 semaines, un sujet n'a présenté aucune récidive de douleur fantôme ; et l'autre sujet a signalé une douleur légère survenant une fois par semaine d'une petite fraction seulement de sa douleur d'origine.

Objectifs spécifiques. L'hypothèse principale est que l'intensité de la douleur du membre fantôme sera significativement diminuée 4 semaines après un CPNB ambulatoire (telle que mesurée par l'échelle d'évaluation numérique du Brief Pain Inventory).

Étudier le design. Nous proposons un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, simultané parallèle et croisé, sur des sujets humains. Nous inclurons les sujets avec une amputation supérieure ou inférieure existante qui ressentent une douleur du membre fantôme au moins quotidiennement au cours des 4 semaines précédentes. Le(s) site(s) de cathéter seront déterminés par le lieu d'amputation. Les sujets seront randomisés pour recevoir l'une des deux solutions à l'étude en double insu : soit un anesthésique local (ropivacaïne 0,5 %) soit un placebo (solution saline normale). Les cathéters seront retirés après 6 jours de perfusion à domicile. Bien que cela ne soit pas obligatoire, chaque sujet a la possibilité de revenir pour le traitement alternatif quatre semaines plus tard (perfusion croisée). Le critère d'évaluation principal sera la différence d'intensité moyenne de la douleur fantôme au départ et 4 semaines après la perfusion initiale, telle que mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique entre les groupes de traitement pour la perfusion initiale. Les principaux critères d'évaluation secondaires impliqueront des comparaisons intra- et inter-sujets de mesures supplémentaires de la douleur et de la qualité de vie liée à la santé.

Impact clinique. De 2001 à 2006, plus de 70 % de toutes les victimes militaires américaines ont subi une blessure grave à un membre, avec un taux d'amputation de 28 % dans le cadre de la seule opération Enduring Freedom. Les conflits précédents ont laissé des dizaines de milliers de vétérans des forces armées américaines avec des membres manquants. Les CPNB sont maintenant relativement omniprésents aux États-Unis, mais appliqués presque exclusivement pour fournir une analgésie post-traumatique/chirurgicale aiguë. Si l'étude proposée démontre que le CPNB ambulatoire est un traitement fiable pour la douleur réfractaire du membre fantôme, l'impact résultant dans le traitement des conséquences de l'amputation traumatique sera immédiat et profond, car les prestataires de soins de santé des forces armées américaines et des centres médicaux des anciens combattants ont déjà expertise dans la mise en place et la gestion des cathéters périneuraux. À l'heure actuelle, le CPNB est fourni exclusivement dans le cadre aigu - pour traiter la douleur immédiatement après une blessure ou une intervention chirurgicale sur le champ de bataille - et non la douleur chronique et intraitable du membre fantôme. Cependant, parce qu'il y a peu de différence technique dans la fourniture de CPNB pour la douleur aiguë par rapport à la douleur chronique, les milliers de vétérans américains et de personnel en service actif souffrant de douleur fantôme intraitable pourraient être traités relativement facilement, rapidement et avec des coûts supplémentaires négligeables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Veteran's Affairs Palo Alto Health Care System
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego, Hillcrest Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Walter Reed Army National Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Amputation traumatique ou chirurgicale d'un membre supérieur ou inférieur au moins 12 semaines avant l'inscription au niveau ou en aval du milieu de l'humérus ou de la hanche (tête fémorale restante), respectivement ; et comprenant au moins un os métacarpien ou métatarsien, respectivement.
  • Ressentir au moins une douleur modérée du membre fantôme (définie comme 2 ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique, NRS 0-10), au moins trois fois par semaine au cours des 8 semaines précédentes.
  • Acceptation d'un bloc nerveux périphérique continu ambulatoire pendant 6 jours.
  • Désireux d'éviter des modifications de leur régime analgésique à partir de 4 semaines avant et au moins 4 semaines après la mise en place initiale du cathéter (de préférence 4 semaines après l'insertion du deuxième cathéter croisé également).
  • Avoir un « gardien » qui transportera le sujet chez lui après l'insertion ou les insertions du cathéter et restera avec le sujet pendant la première nuit des perfusions.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale connue
  • Allergie aux médicaments de l'étude
  • Grossesse
  • Incarcération
  • Incapacité à communiquer avec les enquêteurs
  • Obésité morbide (IMC supérieur à 40)
  • Comorbidité entraînant une limitation fonctionnelle modérée à sévère (ASA supérieur à 2)

  • Possède une contre-indication à la pose ambulatoire d'un cathéter périneural ou à une perfusion d'anesthésique local périneural :

    • Infection actuelle
    • Statut immunodéprimé de toute étiologie
    • Trouble anxieux/panique incontrôlé
    • Incapacité à contacter les investigateurs pendant la perfusion périneurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ropivacaïne 0,5 %
Des pompes à perfusion électroniques, programmables et portables seront utilisées pour administrer la solution d'étude périneurale à des débits fixes pendant plus de 6 jours. Les sujets recevront un total de 1 100 ml de liquide d'étude provenant d'une pompe (membre supérieur) ou de deux pompes (membre inférieur) et de combinaisons de réservoirs externes. Le débit de perfusion basale continue sera déterminé par l'emplacement du cathéter : fémoral 2,5 mL/h ; poplité-sciatique 5 mL/h; et infraclaviculaire 7,5 mL/h (37,5 mg/h pour les sujets des membres supérieurs et inférieurs). Aucun bolus contrôlé par le patient ne sera inclus. Les sujets affectés à ce traitement pour leur perfusion initiale auront la possibilité de revenir 4 à 16 semaines plus tard pour une deuxième perfusion du traitement alternatif : une solution saline normale.
Médicament: Perfusion périneurale [bloc(s) nerveux périphérique(s) continu(s)]
Des pompes à perfusion électroniques, programmables et portables seront utilisées pour administrer la solution d'étude périneurale à des débits fixes pendant plus de 6 jours. Les sujets recevront un total de 1 100 ml de liquide d'étude provenant d'une pompe (membre supérieur) ou de deux pompes (membre inférieur) et de combinaisons de réservoirs externes. Le débit de perfusion basale continue sera déterminé par l'emplacement du cathéter : fémoral 2,5 mL/h ; poplité-sciatique 5 mL/h; et infraclaviculaire 7,5 mL/h (37,5 mg/h pour les sujets des membres supérieurs et inférieurs). Aucun bolus contrôlé par le patient ne sera inclus. Les sujets auront la possibilité de revenir 4 à 16 semaines plus tard pour une deuxième perfusion de la solution de traitement alternative.
Comparateur placebo: Perfusion saline normale (eau salée)
Des pompes à perfusion électroniques, programmables et portables seront utilisées pour administrer la solution d'étude périneurale à des débits fixes pendant plus de 6 jours. Les sujets recevront un total de 1 100 ml de liquide placebo salin normal provenant d'une pompe (membre supérieur) ou de deux pompes (membre inférieur) et de combinaisons de réservoirs externes. Le débit de perfusion basale continue sera déterminé par l'emplacement du cathéter : fémoral 2,5 mL/h ; poplité-sciatique 5 mL/h; et infraclaviculaire 7,5 mL/h (37,5 mg/h pour les sujets des membres supérieurs et inférieurs). Aucun bolus contrôlé par le patient ne sera inclus. Les sujets assignés à ce traitement pour leur perfusion initiale auront la possibilité de revenir 4 à 16 semaines plus tard pour une deuxième perfusion du traitement alternatif : ropivacaïne 0,5 %.
Médicament: Perfusion périneurale [bloc(s) nerveux périphérique(s) continu(s)]
Des pompes à perfusion électroniques, programmables et portables seront utilisées pour administrer la solution d'étude périneurale à des débits fixes pendant plus de 6 jours. Les sujets recevront un total de 1 100 ml de liquide d'étude provenant d'une pompe (membre supérieur) ou de deux pompes (membre inférieur) et de combinaisons de réservoirs externes. Le débit de perfusion basale continue sera déterminé par l'emplacement du cathéter : fémoral 2,5 mL/h ; poplité-sciatique 5 mL/h; et infraclaviculaire 7,5 mL/h (37,5 mg/h pour les sujets des membres supérieurs et inférieurs). Aucun bolus contrôlé par le patient ne sera inclus. Les sujets auront la possibilité de revenir 4 à 16 semaines plus tard pour une deuxième perfusion de la solution de traitement alternative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité « moyenne » de la douleur du membre fantôme 4 semaines après le début d'un bloc nerveux périphérique continu ambulatoire (telle que mesurée par l'échelle d'évaluation numérique du bref inventaire de la douleur)
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention initiale.
La douleur fantôme sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) dans le cadre du bref inventaire de la douleur (formulaire abrégé), le score de douleur « moyen » étant désigné comme critère d'évaluation principal. De plus, le NRS moyen et le pire de la douleur du membre résiduel seront enregistrés séparément des scores de douleur fantôme. Le NRS est une mesure très sensible de l'intensité de la douleur avec des nombres allant de 0 à 10, avec zéro équivalent à aucune douleur et 10 équivalent à la pire douleur imaginable. Ces données sont 4 semaines après le début de la PREMIÈRE intervention (et non du traitement croisé facultatif).
4 semaines après le début de l'intervention initiale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du bien-être (mesurée avec l'échelle d'impression globale de changement du patient).
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention initiale
L'échelle d'impression globale de changement du patient est une échelle ordinale à 7 points qui demande au sujet d'évaluer la gravité actuelle de sa situation globale en ce qui concerne la douleur du membre fantôme (telle que définie par chaque individu) par rapport à sa situation de base. Cette échelle a les mots "très bien pire" à gauche du chiffre un et "très bien amélioré" à droite, à côté du chiffre sept. Les mots "pas de changement" sont au milieu de l'échelle au-dessus du chiffre quatre. L'échelle d'impression globale de changement du patient a été validée dans plus de dix essais prospectifs, y compris des études portant spécifiquement sur la neuropathie périphérique. Ces données datent de 4 semaines après le début de la PREMIÈRE intervention (et non du traitement croisé facultatif).
4 semaines après le début de l'intervention initiale
Fonctionnement physique et émotionnel 4 semaines après le début de l'intervention (tel que mesuré avec le domaine d'interférence de l'inventaire bref de la douleur).
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention initiale
Le Brief Pain Inventory (sous-échelle d'interférence) est un instrument qui mesure l'interférence avec le fonctionnement physique et émotionnel à l'aide d'une échelle de 0 à 10 (0 = aucune interférence ; 10 = interférence complète). Les sept questions sur les interférences concernent l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, les activités professionnelles normales (à la fois à l'intérieur et à l'extérieur de la maison), les relations, le sommeil et la joie de vivre. Les sept questions fonctionnelles peuvent être ajoutées pour produire une sous-échelle d'interférence (0-70). L'utilisation d'éléments uniques (par exemple, l'humeur) et des scores composites est prise en charge. Ces données datent de 4 semaines après le début de la PREMIÈRE intervention (et non du traitement croisé facultatif).
4 semaines après le début de l'intervention initiale
Dépression 4 semaines après le début de l'intervention (mesurée avec l'inventaire de dépression de Beck).
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention initiale
L'inventaire de dépression de Beck est un instrument de 21 éléments qui mesure les symptômes et les signes caractéristiques de la dépression, ne nécessite qu'un niveau de compréhension de 5e année pour bien comprendre les questions et démontre une cohérence interne élevée (0,73-0,92, moyenne de 0,86), une fiabilité et une validité. Chacun des 21 facteurs est évalué sur une échelle de 0 à 3, puis additionné pour produire le score total de 0 à 63. La dépression légère, modérée et sévère est définie par des scores de 10-18, 19-29 et 30-63, respectivement. Ces données sont de 4 semaines après le début de l'intervention initiale, et NON du traitement croisé facultatif.
4 semaines après le début de l'intervention initiale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du fonctionnement physique et émotionnel à 6 et 12 mois par rapport à la valeur initiale (tel que mesuré avec le domaine d'interférence de l'inventaire bref de la douleur).
Délai: 6 et 12 mois après le début de l'intervention initiale
Le Brief Pain Inventory (sous-échelle d'interférence) est un instrument qui mesure l'interférence avec le fonctionnement physique et émotionnel à l'aide d'une échelle de 0 à 10 (0 = aucune interférence ; 10 = interférence complète). Les sept questions sur les interférences concernent l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, les activités professionnelles normales (à la fois à l'intérieur et à l'extérieur de la maison), les relations, le sommeil et la joie de vivre. Les sept questions fonctionnelles peuvent être ajoutées pour produire une sous-échelle d'interférence (0-70). L'utilisation d'éléments uniques (par exemple, l'humeur) et des scores composites est prise en charge. Les données rapportées sont la sous-échelle d'interférence rapportée à 6 et 12 mois par rapport à la ligne de base.
6 et 12 mois après le début de l'intervention initiale
Modification de la dépression à 6 et 12 mois par rapport à la valeur initiale (mesurée avec l'inventaire de dépression de Beck).
Délai: 6 et 12 mois après le début de l'intervention initiale
L'inventaire de dépression de Beck est un instrument de 21 éléments qui mesure les symptômes et les signes caractéristiques de la dépression, ne nécessite qu'un niveau de compréhension de 5e année pour bien comprendre les questions et démontre une cohérence interne élevée (0,73-0,92, moyenne de 0,86), une fiabilité et une validité. Chacun des 21 facteurs est évalué sur une échelle de 0 à 3, puis additionné pour produire le score total de 0 à 63. La dépression légère, modérée et sévère est définie par des scores de 10-18, 19-29 et 30-63, respectivement. Les données présentées sont l'inventaire de dépression de Beck à 6 et 12 mois par rapport à la ligne de base.
6 et 12 mois après le début de l'intervention initiale
Perception du bien-être (mesurée avec l'échelle d'impression globale de changement du patient).
Délai: 6 et 12 mois après le début de l'intervention
L'échelle d'impression globale de changement du patient est une échelle ordinale à 7 points qui demande au sujet d'évaluer la gravité actuelle de sa situation globale en ce qui concerne la douleur du membre fantôme (telle que définie par chaque individu) par rapport à sa situation de base. Cette échelle a les mots "très bien pire" à gauche du chiffre un et "très bien amélioré" à droite, à côté du chiffre sept. Les mots "pas de changement" sont au milieu de l'échelle au-dessus du chiffre quatre. L'échelle d'impression globale de changement du patient a été validée dans plus de dix essais prospectifs, y compris des études portant spécifiquement sur la neuropathie périphérique.
6 et 12 mois après le début de l'intervention
Évaluation du masquage
Délai: 4 semaines après l'intervention initiale

On a demandé aux sujets quel liquide d'étude ils pensaient avoir reçu lors de la perfusion initiale : les réponses possibles étaient :

☐ Certainement actif ☐ Probablement actif ☐ Ne sait pas ☐ Probablement salin ☐ Certainement salin
4 semaines après l'intervention initiale
Douleur "moyenne" des membres fantômes
Délai: Jours 1, 7, 14, 21
La douleur « moyenne » du membre fantôme ressentie au cours des 3 jours précédents est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
Jours 1, 7, 14, 21
La "pire" douleur des membres fantômes
Délai: Jours 1, 7, 14, 21, 28
La pire douleur du membre fantôme ressentie au cours des 3 jours précédents évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique 0-10 avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
Jours 1, 7, 14, 21, 28
Douleur de membre fantôme "moins"
Délai: Jours 1, 7, 14, 21, 28.
La douleur du membre fantôme la moins ressentie au cours des 3 jours précédents évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique 0-10 avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
Jours 1, 7, 14, 21, 28.
Douleur de membre fantôme "actuelle"
Délai: Jours 1, 7, 14, 21, 28.
La douleur actuelle du membre fantôme au moment de l'appel téléphonique de collecte de données évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique 0-10 avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
Jours 1, 7, 14, 21, 28.
Douleur résiduelle "moyenne" des membres
Délai: Jours 1, 7, 14, 21, 28
La douleur « moyenne » des membres résiduels ressentie au cours des 3 derniers jours est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
Jours 1, 7, 14, 21, 28
"Pire" douleur aux membres résiduels
Délai: Jours 1, 7, 14, 21, 28.
La pire douleur du membre résiduel ressentie au cours des 3 jours précédents évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 avec 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable
Jours 1, 7, 14, 21, 28.
Douleur "moindre" des membres résiduels
Délai: Jours 1, 7, 14, 21, 28
La moindre douleur au membre résiduel ressentie au cours des 3 jours précédents évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 avec 0 = aucune douleur et 10 = la pire douleur imaginable
Jours 1, 7, 14, 21, 28
Douleur "actuelle" des membres résiduels
Délai: Jours 1, 7, 14, 21, 28.
La douleur actuelle du membre résiduel au moment de l'appel téléphonique de collecte de données évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique 0-10 avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
Jours 1, 7, 14, 21, 28.
Changement de la douleur "moyenne" du membre fantôme à 6 et 12 mois à partir de la mesure de base (mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique 0-10)
Délai: 6 et 12 mois après le départ (le jour du début de l'intervention initiale)
La douleur "moyenne" du membre fantôme ressentie au cours des 3 jours précédents est évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique 0-10 avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable. Les données présentées sont le changement de la douleur "moyenne" du membre fantôme à 6 et 12 mois à partir de la mesure de référence.
6 et 12 mois après le départ (le jour du début de l'intervention initiale)
Changement dans la "pire" douleur du membre fantôme à 6 et 12 mois à partir de la mesure de base (mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique 0-10)
Délai: 6 et 12 mois après le départ (le jour du début de l'intervention initiale)
La « pire » douleur du membre fantôme ressentie au cours des 3 jours précédents est évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable. Les données présentées sont l'évolution de la « pire » douleur du membre fantôme à 6 et 12 mois à partir de la mesure de base.
6 et 12 mois après le départ (le jour du début de l'intervention initiale)
Modification de la douleur résiduelle « moyenne » des membres à 6 et 12 mois à partir de la mesure de base (mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10)
Délai: 6 et 12 mois après le départ (le jour du début de l'intervention initiale)
La douleur « moyenne » des membres résiduels ressentie au cours des 3 jours précédents est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable. Les données présentées sont l'évolution de la douleur "moyenne" du membre résiduel à 6 et 12 mois à partir de la mesure initiale.
6 et 12 mois après le départ (le jour du début de l'intervention initiale)
Modification de la "pire" douleur des membres résiduels à 6 et 12 mois à partir de la mesure de référence (mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10)
Délai: 6 et 12 mois après le départ (le jour du début de l'intervention initiale)
La "pire" douleur du membre résiduel ressentie au cours des 3 jours précédents est évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable. Les données présentées sont l'évolution de la « pire » douleur du membre résiduel à 6 et 12 mois à partir de la mesure de référence.
6 et 12 mois après le départ (le jour du début de l'intervention initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian M Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2013

Première publication (Estimé)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Phantom Pain Treatment (DoD)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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