- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825746
Établissement d'objectifs pour les comportements de santé et les problèmes psychosociaux dans les soins primaires (MOHR)
12 mai 2015 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Mon propre rapport sur la santé (MOHR) : une évaluation pragmatique pour améliorer l'établissement d'objectifs basés sur les soins primaires et le soutien fondé sur des données probantes pour les comportements de santé et les problèmes psychosociaux grâce à une utilisation significative des données et des outils centrés sur le patient
Le but de cet essai d'intervention randomisé en grappes différées est d'évaluer les stratégies de soins primaires pour augmenter l'établissement d'objectifs, la prise de décision partagée et le soutien et les conseils fondés sur des preuves pour les comportements de santé et les problèmes psychosociaux grâce à la mise en œuvre d'un ensemble standard de mesures pratiques centrées sur le patient. éléments d'enquête et outils d'aide à la décision connexes, appelés évaluation de mon propre rapport de santé (MOHR).
Neuf paires de diverses pratiques de soins primaires participeront, quatre paires de cliniques de centres de santé agréés par le gouvernement fédéral et 5 paires de pratiques de réseau de recherche basées sur la pratique.
Les paires de cabinets sont similaires en termes de taille, de mélange de patients et de personnel, de culture et de niveau d'intégration du DSE.
Au sein des paires, les pratiques seront randomisées en intervention précoce ou différée (4 mois plus tard).
L'intervention consiste à mettre en œuvre l'évaluation du MOHR et le conseil aux patients dans les soins cliniques pour tous les patients se présentant pour des soins de bien-être ou chroniques pendant une période d'étude de 6 mois.
Avant la mise en œuvre, les pratiques recevront une brève formation sur les conseils en matière de comportement de santé, l'établissement d'objectifs et la planification d'action.
Les pratiques recevront également du matériel pour soutenir le counseling fondé sur des données probantes et l'aiguillage vers les ressources communautaires locales.
Les détails de la mise en œuvre de l'évaluation du MOHR seront déterminés par chaque paire de pratique, mais comprendront généralement (1) demander aux patients de compléter l'évaluation du MOHR sur le Web avant les rencontres (disponible sur www.MyOwnHealthReport.org, il traite de 10 comportements de santé et problèmes psychosociaux distincts, y compris l'activité physique , alimentation, consommation d'alcool, tabagisme, consommation de drogues, sommeil, stress, dépression et anxiété), (2) fournir, via l'outil, une rétroaction immédiate du patient qui comprend l'identification des problèmes malsains, l'évaluation de la volonté de changer, la hiérarchisation des problèmes à changement et préparation à l'établissement d'objectifs et à la planification d'action, (3) rétroaction à l'équipe de soins primaires sur l'état du patient et les priorités de changement, (4) prestation de conseils, établissement d'objectifs et aiguillage vers les ressources locales par les cliniciens au cours des visite au bureau et (5) suivi avec les cliniciens et les ressources locales, comme convenu par le patient et le clinicien.
Les sources de données comprendront les réponses des patients à l'évaluation du MOHR, les dossiers de rendez-vous de la pratique et une enquête sur l'expérience des patients envoyée par la poste aux 300 premiers patients auxquels l'évaluation du MOHR a été proposée deux semaines après leur visite au cabinet.
Les principaux résultats comprendront la portée et l'efficacité de l'intervention.
La portée sera évaluée dans les sites d'intervention précoce et différée lors de l'évaluation du MOHR.
L'efficacité comparera les sites d'intervention précoce et différée au cours de la phase d'intervention précoce, permettant aux sites d'intervention différée de servir de témoins.
Les résultats de portée incluront le pourcentage de patients éligibles recevant et complétant l'évaluation du MOHR.
Les résultats d'efficacité incluront le pourcentage de patients déclarant qu'ils ont été interrogés sur des sujets de santé, qu'ils se sont fixé un objectif de changement, qu'ils ont reçu de l'aide pour effectuer un changement, qu'ils ont été orientés vers des conseils et un soutien locaux et/ou qu'ils ont apporté des modifications.
Les résultats supplémentaires incluront le maintien de la mise en œuvre de l'évaluation du MOHR au-delà de 4 mois, les changements dans le comportement de santé signalé par le patient et les mesures psychosociales par l'administration répétée de l'évaluation du MOHR 4 mois après l'achèvement initial, des évaluations qualitatives sur les facteurs de mise en œuvre et le contexte qui influencent les résultats et le coût, en termes de temps et de ressources nécessaires aux pratiques pour mettre en œuvre l'évaluation du MOHR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3591
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1772
- UCLA Fielding School of Public Health
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 92201-5195
- OCHIN
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Texas
-
College Station, Texas, États-Unis, 77483
- Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas School of Public Health
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Vermont College of Medicine
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24033
- Carilion Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients adultes se présentant pour des soins chroniques ou de bien-être dans les cabinets d'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pratiques de mise en œuvre précoce
9 pratiques qui mettront initialement en place l'évaluation du MOHR pendant 6 mois maximum.
Ces pratiques serviront de sites « d'intervention » pour les résultats d'efficacité mesurés par le sondage sur l'expérience des patients.
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L'évaluation du MOHR consiste à (1) demander aux patients de remplir l'évaluation du MOHR sur le Web avant les rencontres (disponible sur www.MyOwnHealthReport.org, elle aborde 10 comportements de santé et problèmes psychosociaux distincts, notamment l'activité physique, l'alimentation, la consommation d'alcool, le tabagisme, la consommation de drogues , sommeil, stress, dépression et anxiété), (2) fournir, via l'outil, une rétroaction immédiate du patient qui comprend l'identification des problèmes malsains, l'évaluation de la volonté de changement, la hiérarchisation des problèmes à changer et la préparation à l'établissement d'objectifs et à la planification d'actions , (3) un retour d'information à l'équipe de soins primaires sur l'état du patient et les priorités de changement, (4) la fourniture de conseils, l'établissement d'objectifs et l'aiguillage vers les ressources locales par les cliniciens lors de la visite ultérieure au bureau, et (5) un suivi avec les cliniciens et les ressources locales comme convenu par le patient et le clinicien.
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Autre: Pratiques de mise en œuvre retardée
9 pratiques qui mèneront l'évaluation du MOHR jusqu'à 6 mois mais commençant 4 mois après les premières pratiques de mise en œuvre.
Ces pratiques serviront de sites de « contrôle » pour les résultats d'efficacité mesurés par le sondage sur l'expérience des patients.
Cependant, ils fourniront des données d'intervention concernant la portée et le coût pendant la phase différée.
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L'évaluation du MOHR consiste à (1) demander aux patients de remplir l'évaluation du MOHR sur le Web avant les rencontres (disponible sur www.MyOwnHealthReport.org, elle aborde 10 comportements de santé et problèmes psychosociaux distincts, notamment l'activité physique, l'alimentation, la consommation d'alcool, le tabagisme, la consommation de drogues , sommeil, stress, dépression et anxiété), (2) fournir, via l'outil, une rétroaction immédiate du patient qui comprend l'identification des problèmes malsains, l'évaluation de la volonté de changement, la hiérarchisation des problèmes à changer et la préparation à l'établissement d'objectifs et à la planification d'actions , (3) un retour d'information à l'équipe de soins primaires sur l'état du patient et les priorités de changement, (4) la fourniture de conseils, l'établissement d'objectifs et l'aiguillage vers les ressources locales par les cliniciens lors de la visite ultérieure au bureau, et (5) un suivi avec les cliniciens et les ressources locales comme convenu par le patient et le clinicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: Toute la phase de mise en œuvre anticipée ou retardée de 6 mois
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Le pourcentage de patients éligibles (par ex.
ceux qui se présentent pour le bien-être ou les soins chroniques) qui se voient proposer l'évaluation du MOHR et qui complètent l'évaluation du MOHR
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Toute la phase de mise en œuvre anticipée ou retardée de 6 mois
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Efficacité - Demander
Délai: Phase de mise en œuvre anticipée de 6 mois
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Le pourcentage de patients déclarant avoir été interrogés sur les comportements liés à la santé et les sujets psychosociaux dans les pratiques de mise en œuvre précoce (intervention) par rapport aux pratiques de mise en œuvre différée (contrôle)
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Phase de mise en œuvre anticipée de 6 mois
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Efficacité - Établissement d'objectifs
Délai: Phase de mise en œuvre anticipée de 6 mois
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Le pourcentage de patients déclarant qu'ils se sont fixé un objectif sur le comportement de santé et les sujets psychosociaux dans les pratiques de mise en œuvre précoce (intervention) par rapport aux pratiques de mise en œuvre différée (contrôle)
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Phase de mise en œuvre anticipée de 6 mois
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Efficacité - Assistance
Délai: Phase de mise en œuvre anticipée de 6 mois
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Le pourcentage de patients déclarant avoir reçu une assistance pour le comportement de santé et le sujet psychosocial dans la mise en œuvre précoce (intervention) par rapport aux pratiques de mise en œuvre retardée (contrôle)
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Phase de mise en œuvre anticipée de 6 mois
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Efficacité - Référé
Délai: Phase de mise en œuvre anticipée de 6 mois
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Le pourcentage de patients déclarant avoir été référés pour un comportement de santé et des conseils psychosociaux à un programme local dans les pratiques de mise en œuvre précoce (intervention) par rapport aux pratiques de mise en œuvre différée (contrôle)
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Phase de mise en œuvre anticipée de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût
Délai: Phase de mise en œuvre anticipée et différée de 6 mois
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Le coût en termes de ressources et de temps pour la pratique de la mise en œuvre et du terrain de l'évaluation du MOHR
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Phase de mise en œuvre anticipée et différée de 6 mois
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Comportement de santé et changements psychosociaux
Délai: 4 mois après l'achèvement de l'évaluation initiale du MOHR
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Le changement dans les réponses des patients aux 10 comportements de santé et domaines psychosociaux de l'évaluation du MOHR avec ré-administration 4 mois après l'achèvement initial
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4 mois après l'achèvement de l'évaluation initiale du MOHR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Estabrooks PA, Boyle M, Emmons KM, Glasgow RE, Hesse BW, Kaplan RM, Krist AH, Moser RP, Taylor MV. Harmonized patient-reported data elements in the electronic health record: supporting meaningful use by primary care action on health behaviors and key psychosocial factors. J Am Med Inform Assoc. 2012 Jul-Aug;19(4):575-82. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000576. Epub 2012 Apr 17.
- Krist AH, Glasgow RE, Heurtin-Roberts S, Sabo RT, Roby DH, Gorin SN, Balasubramanian BA, Estabrooks PA, Ory MG, Glenn BA, Phillips SM, Kessler R, Johnson SB, Rohweder CL, Fernandez ME; MOHR Study Group. The impact of behavioral and mental health risk assessments on goal setting in primary care. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):212-9. doi: 10.1007/s13142-015-0384-2.
- Krist AH, Phillips SM, Sabo RT, Balasubramanian BA, Heurtin-Roberts S, Ory MG, Johnson SB, Sheinfeld-Gorin SN, Estabrooks PA, Ritzwoller DP, Glasgow RE; MOHR Study Group. Adoption, reach, implementation, and maintenance of a behavioral and mental health assessment in primary care. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):525-33. doi: 10.1370/afm.1710.
- Phillips SM, Glasgow RE, Bello G, Ory MG, Glenn BA, Sheinfeld-Gorin SN, Sabo RT, Heurtin-Roberts S, Johnson SB, Krist AH; MOHR Study Group. Frequency and prioritization of patient health risks from a structured health risk assessment. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):505-13. doi: 10.1370/afm.1717.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Première publication (Estimation)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCUFM0001
- U58DP002759-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01CA140959 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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