- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01825746
Zielsetzung für Gesundheitsverhalten und psychosoziale Probleme in der Primärversorgung (MOHR)
12. Mai 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
My Own Health Report (MOHR): Eine pragmatische Bewertung zur Verbesserung der auf der Primärversorgung basierenden Zielsetzung und evidenzbasierten Unterstützung für Gesundheitsverhalten und psychosoziale Probleme durch sinnvolle Nutzung patientenzentrierter Daten und Tools
Der Zweck dieser verzögerten, Cluster-randomisierten Interventionsstudie besteht darin, Primärversorgungsstrategien zu evaluieren, um Zielsetzung, gemeinsame Entscheidungsfindung und evidenzbasierte Unterstützung und Beratung für Gesundheitsverhalten und psychosoziale Probleme durch die Implementierung eines Standardsatzes praktischer, patientenzentrierter Maßnahmen zu verbessern Umfrageelemente und zugehörige Entscheidungsunterstützungstools, die sogenannte My Own Health Report (MOHR)-Bewertung.
Neun Paare unterschiedlicher Grundversorgungspraxen werden teilnehmen, vier Paare staatlich qualifizierter Gesundheitszentren und fünf Paar praxisbasierter Forschungsnetzwerkpraxen.
Praxispaare sind hinsichtlich Größe, Patienten- und Personalmix, Kultur und Grad der EHR-Integration ähnlich.
Innerhalb von Paaren werden die Praxen nach dem Zufallsprinzip einer frühen oder verzögerten Intervention (4 Monate später) zugeteilt.
Die Intervention besteht aus der Implementierung der MOHR-Beurteilung und der Patientenberatung in die klinische Versorgung für alle Patienten, die sich während eines 6-monatigen Studienzeitraums zur Wellness- oder chronischen Pflege vorstellen.
Vor der Implementierung erhalten die Praxen eine kurze Schulung zu Gesundheitsverhaltensberatung, Zielsetzung und Aktionsplanung.
Den Praxen werden außerdem Materialien zur Verfügung gestellt, die eine evidenzbasierte Beratung und Verweise auf Ressourcen der örtlichen Gemeinde unterstützen.
Einzelheiten zur Umsetzung der MOHR-Bewertung werden von jedem Praxispaar festgelegt, umfassen jedoch im Allgemeinen (1) die Aufforderung an die Patienten, vor Begegnungen die MOHR-Bewertung im Internet auszufüllen (verfügbar unter www.MyOwnHealthReport.org; sie befasst sich mit 10 verschiedenen Gesundheitsverhaltensweisen und psychosozialen Problemen, einschließlich körperlicher Aktivität). , Ernährung, Alkoholkonsum, Tabakkonsum, Drogenkonsum, Schlaf, Stress, Depressionen und Angstzustände), (2) Bereitstellung eines sofortigen Patientenfeedbacks über das Tool, das die Identifizierung ungesunder Probleme, die Beurteilung der Bereitschaft zur Veränderung und die Priorisierung von Problemen umfasst Veränderung und Vorbereitung auf Zielsetzung und Aktionsplanung, (3) Rückmeldung an das Primärversorgungsteam über den Patientenstatus und die Prioritäten für Veränderung, (4) Bereitstellung von Beratung, Zielsetzung und Überweisung an lokale Ressourcen durch Kliniker im weiteren Verlauf Praxisbesuch und (5) Nachsorge mit den Ärzten und lokalen Ressourcen, wie vom Patienten und dem Arzt vereinbart.
Zu den Datenquellen gehören Patientenantworten auf die MOHR-Bewertung, Aufzeichnungen über Praxistermine und eine Umfrage zur Patientenerfahrung, die den ersten 300 Patienten, denen die MOHR-Bewertung zwei Wochen nach ihrem Praxisbesuch angeboten wurde, per Post zugesandt wurde.
Zu den primären Ergebnissen gehören die Reichweite und Wirksamkeit der Intervention.
Die Reichweite wird an Standorten für frühe und verzögerte Interventionen bewertet, wenn sie die MOHR-Bewertung durchführen.
Die Wirksamkeit vergleicht frühe und verzögerte Interventionsstellen während der Frühinterventionsphase, sodass die verzögerten Interventionsstellen als Kontrollen dienen können.
Zu den erreichten Ergebnissen gehört der Prozentsatz der berechtigten Patienten, die die MOHR-Bewertung erhalten und abschließen.
Zu den Effektivitätsergebnissen gehört der Prozentsatz der Patienten, die angaben, dass sie zu Gesundheitsthemen befragt wurden, sich ein Änderungsziel gesetzt hatten, Unterstützung bei der Durchführung einer Änderung erhalten hatten, zur Beratung und Unterstützung vor Ort überwiesen wurden und/oder Änderungen vorgenommen hatten.
Zu den weiteren Ergebnissen gehören die Aufrechterhaltung der MOHR-Bewertungsimplementierung über 4 Monate hinaus, Änderungen im vom Patienten berichteten Gesundheitsverhalten und psychosozialen Maßnahmen durch wiederholte Durchführung der MOHR-Bewertung 4 Monate nach dem ersten Abschluss, qualitative Bewertungen von Implementierungsfaktoren und Kontext, die die Ergebnisse beeinflussen, und Kosten. in Bezug auf den Zeit- und Ressourcenaufwand, den Praxen zur Umsetzung der MOHR-Bewertung benötigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3591
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1772
- UCLA Fielding School of Public Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 92201-5195
- OCHIN
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77483
- Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24033
- Carilion Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle erwachsenen Patienten, die sich in den Studienpraxen zur chronischen oder gesundheitlichen Behandlung vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Akute Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Frühe Implementierungspraktiken
9 Praxen, die die MOHR-Bewertung zunächst für bis zu 6 Monate durchführen.
Diese Praxen dienen als „Interventionsorte“ für die durch die Patientenerfahrungsumfrage gemessenen Wirksamkeitsergebnisse.
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Die MOHR-Bewertung umfasst (1) die Aufforderung an die Patienten, vor Begegnungen die MOHR-Bewertung im Internet auszufüllen (verfügbar unter www.MyOwnHealthReport.org). Sie befasst sich mit 10 verschiedenen Gesundheitsverhaltensweisen und psychosozialen Problemen, einschließlich körperlicher Aktivität, Ernährung, Alkoholkonsum, Tabakkonsum und Drogenkonsum , Schlaf, Stress, Depression und Angstzustände), (2) Bereitstellung eines sofortigen Patientenfeedbacks über das Tool, das die Identifizierung ungesunder Probleme, die Bewertung der Änderungsbereitschaft, die Priorisierung von Änderungsproblemen sowie die Vorbereitung auf die Zielsetzung und Aktionsplanung umfasst , (3) Rückmeldung an das Primärversorgungsteam zum Patientenstatus und den Prioritäten für Veränderungen, (4) Bereitstellung von Beratung, Zielsetzung und Überweisungen an lokale Ressourcen durch Ärzte während des anschließenden Praxisbesuchs und (5) Nachsorge mit die Kliniker und lokalen Ressourcen, wie vom Patienten und dem Kliniker vereinbart.
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Sonstiges: Verzögerte Implementierungspraktiken
9 Praktiken, bei denen die MOHR-Bewertung bis zu 6 Monate lang durchgeführt wird, jedoch vier Monate nach den frühen Implementierungspraktiken beginnt.
Diese Praxen dienen als „Kontrollstellen“ für die durch die Patientenerfahrungsumfrage gemessenen Wirksamkeitsergebnisse.
Sie werden jedoch Interventionsdaten in Bezug auf Reichweite und Kosten während der verzögerten Phase bereitstellen.
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Die MOHR-Bewertung umfasst (1) die Aufforderung an die Patienten, vor Begegnungen die MOHR-Bewertung im Internet auszufüllen (verfügbar unter www.MyOwnHealthReport.org). Sie befasst sich mit 10 verschiedenen Gesundheitsverhaltensweisen und psychosozialen Problemen, einschließlich körperlicher Aktivität, Ernährung, Alkoholkonsum, Tabakkonsum und Drogenkonsum , Schlaf, Stress, Depression und Angstzustände), (2) Bereitstellung eines sofortigen Patientenfeedbacks über das Tool, das die Identifizierung ungesunder Probleme, die Bewertung der Änderungsbereitschaft, die Priorisierung von Änderungsproblemen sowie die Vorbereitung auf die Zielsetzung und Aktionsplanung umfasst , (3) Rückmeldung an das Primärversorgungsteam zum Patientenstatus und den Prioritäten für Veränderungen, (4) Bereitstellung von Beratung, Zielsetzung und Überweisungen an lokale Ressourcen durch Ärzte während des anschließenden Praxisbesuchs und (5) Nachsorge mit die Kliniker und lokalen Ressourcen, wie vom Patienten und dem Kliniker vereinbart.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erreichen
Zeitfenster: Ganze 6 Monate vorzeitige oder verzögerte Implementierungsphase
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Der Prozentsatz der berechtigten Patienten (z. B.
diejenigen, die sich zur Gesundheitsfürsorge oder chronischen Pflege vorstellen), denen die MOHR-Bewertung angeboten wird und die die MOHR-Bewertung abschließen
|
Ganze 6 Monate vorzeitige oder verzögerte Implementierungsphase
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Wirksamkeit – Fragen Sie
Zeitfenster: 6 Monate frühe Implementierungsphase
|
Der Prozentsatz der Patienten, die angaben, dass sie bei der frühen Implementierung (Intervention) im Vergleich zu den verzögerten Implementierungspraktiken (Kontrolle) zu Gesundheitsverhalten und psychosozialen Themen befragt wurden
|
6 Monate frühe Implementierungsphase
|
Wirksamkeit – Zielsetzung
Zeitfenster: 6 Monate frühe Implementierungsphase
|
Der Prozentsatz der Patienten, die angeben, dass sie sich bei der frühen Umsetzung (Intervention) im Vergleich zu den verzögerten Umsetzungspraktiken (Kontrolle) ein Ziel in Bezug auf Gesundheitsverhalten und psychosoziale Themen gesetzt haben
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6 Monate frühe Implementierungsphase
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Wirksamkeit – Hilfe
Zeitfenster: 6 Monate frühe Implementierungsphase
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Der Prozentsatz der Patienten, die angaben, bei der frühen Umsetzung (Intervention) im Vergleich zu den verzögerten Umsetzungspraktiken (Kontrolle) Unterstützung in Bezug auf Gesundheitsverhalten und psychosoziale Themen erhalten zu haben
|
6 Monate frühe Implementierungsphase
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Wirksamkeit – Bezogen
Zeitfenster: 6 Monate frühe Implementierungsphase
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Der Prozentsatz der Patienten, die angaben, dass sie wegen Gesundheitsverhaltens und psychosozialer Beratung an ein lokales Programm überwiesen wurden, in den Praktiken der frühen Umsetzung (Intervention) im Vergleich zu den Praktiken der verzögerten Umsetzung (Kontrolle).
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6 Monate frühe Implementierungsphase
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten
Zeitfenster: 6 Monate frühe und verzögerte Implementierungsphase
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Die Kosten in Bezug auf Ressourcen und Zeit für die Praxis zur Implementierung und Durchführung der MOHR-Bewertung
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6 Monate frühe und verzögerte Implementierungsphase
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Gesundheitsverhalten und psychosoziale Veränderungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Abschluss der ersten MOHR-Bewertung
|
Die Veränderung der Patientenreaktionen auf die 10 Gesundheitsverhaltens- und psychosozialen Bereiche der MOHR-Bewertung bei erneuter Verabreichung 4 Monate nach dem ersten Abschluss
|
4 Monate nach Abschluss der ersten MOHR-Bewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Estabrooks PA, Boyle M, Emmons KM, Glasgow RE, Hesse BW, Kaplan RM, Krist AH, Moser RP, Taylor MV. Harmonized patient-reported data elements in the electronic health record: supporting meaningful use by primary care action on health behaviors and key psychosocial factors. J Am Med Inform Assoc. 2012 Jul-Aug;19(4):575-82. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000576. Epub 2012 Apr 17.
- Krist AH, Glasgow RE, Heurtin-Roberts S, Sabo RT, Roby DH, Gorin SN, Balasubramanian BA, Estabrooks PA, Ory MG, Glenn BA, Phillips SM, Kessler R, Johnson SB, Rohweder CL, Fernandez ME; MOHR Study Group. The impact of behavioral and mental health risk assessments on goal setting in primary care. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):212-9. doi: 10.1007/s13142-015-0384-2.
- Krist AH, Phillips SM, Sabo RT, Balasubramanian BA, Heurtin-Roberts S, Ory MG, Johnson SB, Sheinfeld-Gorin SN, Estabrooks PA, Ritzwoller DP, Glasgow RE; MOHR Study Group. Adoption, reach, implementation, and maintenance of a behavioral and mental health assessment in primary care. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):525-33. doi: 10.1370/afm.1710.
- Phillips SM, Glasgow RE, Bello G, Ory MG, Glenn BA, Sheinfeld-Gorin SN, Sabo RT, Heurtin-Roberts S, Johnson SB, Krist AH; MOHR Study Group. Frequency and prioritization of patient health risks from a structured health risk assessment. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):505-13. doi: 10.1370/afm.1717.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VCUFM0001
- U58DP002759-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA140959 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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